UMIN試験ID | UMIN000027304 |
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受付番号 | R000031263 |
科学的試験名 | 非アルコール性脂肪性肝疾患に対する糖尿病治療薬(SGLT2阻害薬・DPP4阻害薬)の効果に関する検討:無作為化並行群間二重盲検比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/15 |
最終更新日 | 2020/11/13 18:11:20 |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患に対する糖尿病治療薬(SGLT2阻害薬・DPP4阻害薬)の効果に関する検討:無作為化並行群間二重盲検比較試験
英語
A study on the effect of diabetes drugs (SGLT2 inhibitor and DPP4 inhibitor) for nonalcoholic fatty liver disease
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患に対する糖尿病治療薬(SGLT2阻害薬・DPP4阻害薬)の効果に関する検討:無作為化並行群間二重盲検比較試験
英語
A study on the effect of diabetes drugs (SGLT2 inhibitor and DPP4 inhibitor) for nonalcoholic fatty liver disease
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患に対する糖尿病治療薬(SGLT2阻害薬・DPP4阻害薬)の効果に関する検討:無作為化並行群間二重盲検比較試験
英語
A study on the effect of diabetes drugs (SGLT2 inhibitor and DPP4 inhibitor) for nonalcoholic fatty liver disease
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患に対する糖尿病治療薬(SGLT2阻害薬・DPP4阻害薬)の効果に関する検討:無作為化並行群間二重盲検比較試験
英語
A study on the effect of diabetes drugs (SGLT2 inhibitor and DPP4 inhibitor) for nonalcoholic fatty liver disease
日本/Japan |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患
英語
nonalcoholic fatty liver disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患に対する糖尿病治療薬の効果を検討する。
英語
To examine the effect of diabetes treatment drugs on nonalcoholic fatty liver disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
投与開始から12週間後のALT値の変化率
英語
The rate of change of ALT value after 12 weeks from the start of administration
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
12週間、ダパグリフロジン5㎎を毎日投与する。
英語
For 12 weeks, dapagliflozin 5 mg is administered daily.
日本語
12週間、テネグリプチン5㎎を毎日投与する。
英語
For 12 weeks, tengliptin 5 mg is administered daily.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
糖尿病を合併していない非アルコール性脂肪性肝疾患症例
英語
Nonalcoholic fatty liver disease case without diabetes mellitus
日本語
重篤な心・肝・腎疾患を有する症例
英語
Cases with severe heart, liver and kidney disease
20
日本語
名 | 飛田 |
ミドルネーム | |
姓 | 博史 |
英語
名 | Tobita |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi |
日本語
島根大学医学部附属病院
英語
Shimane University Hospital
日本語
肝臓内科
英語
Department of Hepatology
693-8501
日本語
出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enya-cho, Izumo, Shimane
0853202190
ht1020@med.shimane-u.ac.jp
日本語
名 | 飛田 |
ミドルネーム | |
姓 | 博史 |
英語
名 | Tobita |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi |
日本語
島根大学医学部附属病院
英語
Shimane University Hospital
日本語
肝臓内科
英語
Department of Hepatology
693-8501
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enya-cho, Izumo, Shimane
0853-20-2190
ht1020@med.shimane-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Hepatology, Shimane University Hospital
日本語
島根大学医学部附属病院
日本語
肝臓内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Hepatology, Shimane University Hospital
日本語
島根大学医学部附属病院
日本語
肝臓内科
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
島根大学医学部医の倫理委員会
英語
Shimane University School of Medicine Medical Ethics Committee
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enyacho, Izumo City, Shimane Prefecture
0853-20-2515
kenkyu@med.shimane-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
島根大学医学部附属病院
2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
private
未公表/Unpublished
in press
26
日本語
SGLT2阻害薬あるいはDPP4阻害薬の投与によって、ALT値が有意に低下した。
英語
Administration of SGLT2 inhibitors or DPP4 inhibitors significantly reduced ALT levels.
2020 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
日本語
2型糖尿病を合併していない非アルコール性脂肪性肝疾患患者
英語
Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) patients without type 2 diabetes mellitus (T2DM)
日本語
2型糖尿病を合併していない非アルコール性脂肪性肝疾患患者にSGLT2阻害薬またはDPP4阻害薬のいずれかを12週間投与するように割り当てた。
英語
NAFLD patients without T2DM were enrolled in this single center double-blind randomized prospective study, and allocated to receive either SGLT2 inhibitor or DPP4 inhibitor for 12 weeks.
日本語
特記事項なし
英語
no special instruction
日本語
HbA1c、ALT、体組成等
英語
HbA1c, ALT, body composition, etc.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031263
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031263
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |