UMIN試験ID | UMIN000027287 |
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受付番号 | R000031262 |
科学的試験名 | 「ビフィズス菌含有飲料」の健常成人を対象とした飲用試験-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法- |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/21 |
最終更新日 | 2018/11/20 17:11:36 |
日本語
「ビフィズス菌含有飲料」の健常成人を対象とした飲用試験-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法-
英語
Effects of fermented milk containing Bifidobacterium in healthy adults; Randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study
日本語
「ビフィズス菌含有飲料」の健常成人を対象とした飲用試験
英語
Effects of fermented milk containing Bifidobacterium in healthy adults
日本語
「ビフィズス菌含有飲料」の健常成人を対象とした飲用試験-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法-
英語
Effects of fermented milk containing Bifidobacterium in healthy adults; Randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study
日本語
「ビフィズス菌含有飲料」の健常成人を対象とした飲用試験
英語
Effects of fermented milk containing Bifidobacterium in healthy adults
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
ビフィズス菌含有飲料が健常成人の腸内細菌叢に与える影響を検討する
英語
To evaluate the efficacy of intake of fermented milk containing Bifidobacterium in healthy adults' gut microbiota
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
腸内菌叢
英語
Gut microbiota
日本語
① 便性状(水分含量,pH)
② 便中有機酸
③ 尿中腐敗産物
英語
1) Fecal properties (water content, pH)
2) Fecal organic acids
3) Uremic toxins
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ビフィズス菌含有飲料を8週間飲用
英語
Intake fermented milk containing Bifidobacterium for 8 weeks
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プラセボ飲料を8週間飲用
英語
Intake placebo for 8 weeks
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①20歳以上65歳以下の健常男女
②排便回数が週3回~5回程度の者
③糞便中のビフィズス菌の占有率が低い者
④糞便中の菌叢の多様性が低い者
⑤本試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意した者
英語
1)Healthy men and women aged from 20 to 65 years old.
2)Subjects whose stool frequency is about 3 to 5 times a week.
3)Subjects who have low relative abundance of bifidobacterium in feces
4)Subjects who have low diversity of microbiota in feces.
5)Subjects who understand details of the study and provides informed consent by documents.
日本語
①整腸剤・下剤を常用している者
②抗生物質など腸内細菌叢に影響を与える薬剤を服用している者
③重篤な合併症を有する者、緊急に治療を要する疾病に罹患している者
④慢性疾患を有し、薬剤を常用している者
⑤消化吸収に影響を与える消化器疾患、及び消化器の手術歴がある者
⑥過敏性大腸炎等、便秘と下痢を繰り返す者
⑦乳酸菌・ビフィズス菌・オリゴ糖・生菌類を含む食品の摂取を試験期間中に止めることができない者
⑧薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者
⑨妊娠している者、及び試験期間中妊娠の意思があるもの、授乳中の者
⑩他の食品や薬剤などを摂取する試験、化粧品及び薬剤等を塗布する試験に参加中の者、もしくは参加する意思がある者
⑪その他、試験責任医師が被験者として適切ではないと判断した者
英語
1)Subjects who regularly use intestinal drugs or laxatives.
2)Subjects who take drugs which affect gut microbiota such as antibiotics.
3)Subjects who have severe complication or serious diseases requiring an urgent treatment.
4)Subjects who have a chronic disease and use medicines constantly.
5)Subjects who have medical history of diseases or surgeries which affect digestion, absorption and defecation.
6)Subjects who repeat constipation and diarrhea such as irritable colitis.
7)Subjects who can't stop ingesting food containing lactic acid bacteria, bifidobacteria, oligosaccharide and viable bacteria.
8)Subjects who are under treatment for or have a history of drug addiction and/or alcoholism.
9)Subjects who are planning to become pregnant during the study or are pregnant or lactating.
10)Subjects who are planning to participate or already participating in other clinical studies.
11)Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoru Suzuki |
日本語
品川シーズンテラス健診クリニック
英語
Shinagawa Season Terrace Health Care Clinic
日本語
診療管理科部長
英語
Medical examination and treatment management family chief director
日本語
東京都港区港南1-2-70 品川シーズンテラス 5階
英語
1-2-70, Konan, Minato-ku, Tokyo The 5th floor of Shinagawa season terrace
03-3452-3381
satoru_suzuki@sempos.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 由川 英二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji Yoshikawa |
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
英語
KSO Corporation
日本語
営業部
英語
Sales department
日本語
東京都港区芝浦1-9-7 芝浦おもだかビル7階
英語
1-9-7, Shibaura, Minato-ku, Tokyo The 7th floor of Shibaura omodaka building
03-3452-7733
yoshikawa@kso.co.jp
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その他
英語
KSO Corporation
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
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英語
日本語
その他
英語
Yakult Honsha Co., Ltd.
日本語
株式会社ヤクルト本社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031262
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031262
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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