UMIN試験ID | UMIN000027267 |
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受付番号 | R000031238 |
科学的試験名 | 術前化学療法症例におけるUltraClip挿入の安全性と有効性について |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/08 |
最終更新日 | 2022/11/15 13:20:52 |
日本語
術前化学療法症例におけるUltraClip挿入の安全性と有効性について
英語
Efficacy and safety of the breast biopsy marker (UltraClip) insertion in patients with breast cancer who undergo neoadjuvant chemotherapy
日本語
術前化学療法に対するUltraClip挿入試験
英語
Efficacy and safety of UltraClip in cases of neoadjuvant chemotherapy
日本語
術前化学療法症例におけるUltraClip挿入の安全性と有効性について
英語
Efficacy and safety of the breast biopsy marker (UltraClip) insertion in patients with breast cancer who undergo neoadjuvant chemotherapy
日本語
術前化学療法に対するUltraClip挿入試験
英語
Efficacy and safety of UltraClip in cases of neoadjuvant chemotherapy
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast Cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
組織診断目的にて行う超音波エコーガイド下マンモトーム (US-MMT)生検時、術前化学療法を考慮している症例に対してUltraClipの挿入を行い、術前化学療法後に同定が可能か、さらにUltraClip挿入部位の治療効果判定が、乳房全体の治療効果を適切に反映しているかを検討することを目的とした。
英語
When USMMT is performed , we insert UltraClip in tumor which suspects breast cancer that may discussed with neoadjuvant chemotherapy.
The aim are to find the UltraClip and to evaluate the therapy effect of the UltraClip insertion part after neoadjuvant chemotherapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
cCR群における偽陰性率
英語
False-negative rate in the cCR group
日本語
切除断端陰性率
UltraClipの安全性(有害事象の種類・頻度)
手術先行群・Non cCR群におけるマーカー留置成功率
術前化学療法後Non pCR群における残存腫瘍内マーカー留置率
英語
Stump negative rate
Safety of UltraClip
The marker insertion rate in the operation group and non cCR group
The marker insertion rate in residual tumor in the Non pCR group
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
介入はUSMMT施行時の一度のみである。
英語
The intervention is only once at the time of USMMT.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
視触診・画像検査にて乳癌の診断
被験者本人から本研究への参加について文書にて同意が得られた患者
英語
The patients are diagnosed the breast cancer by physical examination and image.
The patient was provided in a document about the participation in this study from a subject
日本語
術前化学療法の可能性が低い患者(手術先行を強く希望されている患者など)
画像上、良性腫瘍の可能性がある
その他、担当医師が本試験に不適格と判断した患者
英語
The patients have a low probability of neoadjvant chemotherapy.
The patients is likely to the benign tumor.
The patients are judged that the medical attendant was inadequate for this trial.
100
日本語
名 | 愛弓 |
ミドルネーム | |
姓 | 片岡 |
英語
名 | Ayumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kataoka |
日本語
愛知県がんセンター
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
乳腺科
英語
Department of Breast oncology
464-8681
日本語
名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1 Kanokoden, Chikusa-ku, Nagoya city, Aichi, Japan
052-762-6111
a-kataoka@aichi-cc.jp
日本語
名 | 愛弓 |
ミドルネーム | |
姓 | 片岡 |
英語
名 | Ayumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kataoka |
日本語
愛知県がんセンター
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
乳腺科
英語
Department of Breast oncology
464-8681
日本語
名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1 Kanokoden, Chikusa-ku, Nagoya city, Aichi, Japan
052-762-6111
a-kataoka@aichi-cc.jp
日本語
その他
英語
Aichi Cancer Center Hospital
Department of Breast oncology
日本語
愛知県がんセンター
日本語
乳腺科
日本語
英語
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自己調達
英語
Aichi Cancer Center Hospital
Department of Breast oncology
日本語
愛知県がんセンター
日本語
乳腺科
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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愛知県がんセンター倫理審査委員会
英語
Aichi Cancer Center Hospital Institutional review board
日本語
名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
1-1 Kanokoden, Chikusa-ku, Nagoya city, Aichi, Japan
0527626111
y_hasegawa @aichi-cc.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
100
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
論文投稿中
英語
in the process of submitting a paper
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031238
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031238
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |