UMIN試験ID | UMIN000027362 |
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受付番号 | R000031027 |
科学的試験名 | 糖尿病合併NASHにおけるSGLT2阻害薬投与による肝線維化改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/16 |
最終更新日 | 2017/05/26 15:00:09 |
日本語
糖尿病合併NASHにおけるSGLT2阻害薬投与による肝線維化改善効果の検討
英語
Examination of the liver fibrosis improvement effect with the SGLT2 inhibitor for diabetes complicated by non-alcoholic steatohepatitis.
日本語
糖尿病合併NASHにおけるSGLT2阻害薬投与の検討
英語
SGLT2 inhibitor for diabetes complicated by NASH.
日本語
糖尿病合併NASHにおけるSGLT2阻害薬投与による肝線維化改善効果の検討
英語
Examination of the liver fibrosis improvement effect with the SGLT2 inhibitor for diabetes complicated by non-alcoholic steatohepatitis.
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糖尿病合併NASHにおけるSGLT2阻害薬投与の検討
英語
SGLT2 inhibitor for diabetes complicated by NASH.
日本/Japan |
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2型糖尿病合併非アルコール性脂肪性肝疾患
英語
Type 2 diabetes complicated by non-alcoholic fatty liver disease
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
糖尿病合併NASHにおけるSGLT2阻害薬投与による肝線維化改善効果の検討
英語
Study of the liver fibrosis improvement effect with the SGLT2 inhibitor for diabetes complicated by NASH
有効性/Efficacy
日本語
英語
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治療開始前と1年経過時点で、肝生検による組織学的変化を評価する。
英語
Histologial changes of liver biopsy of treament are evaluated at two points of the baseline and 1 year after the start of treatment.
日本語
治療開始前と1年経過時点で、空腹時血糖、HbA1c、AST、ALT、肝線維化分析等を評価する
英語
Fasting plasma glucose, hemoglobin A1c, aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, and liver fibrosis are evaluated at two points of the baseline and 1 year after the start of treatment.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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SGLT2阻害薬を1年間以上内服する。
英語
SGLT2 inhibitor is administered orally for 1 year or more.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
肝機能障害を伴う、肝生検でNASHと診断された2型糖尿病症例。
英語
Type 2 diabetes with liver dysfunction, and NASH diagnosed by liver biopsy.
日本語
SGLT2阻害薬の禁忌例。
主治医判断による不適切症例。
英語
Contraindication for SGLT2 inhibitor.
Ineligible patients by judgement of family doctor.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 入江 真 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Irie |
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福岡大学病院
英語
Fukuoka University Hospital
日本語
肝臓内科
英語
Hepatology
日本語
福岡県福岡市城南区七隈7丁目45-1
英語
7-45-1 Nanakuma, Johnan-ku, Fukuoka-shi814-0180, Japan
092-801-1011
mirie@fukuoka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 入江 真 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Irie |
日本語
福岡大学病院
英語
Fukuoka University Hospital
日本語
肝臓内科
英語
Hepatology
日本語
福岡県福岡市城南区七隈7丁目45-1
英語
7-45-1 Nanakuma, Johnan-ku, Fukuoka-shi814-0180, Japan
092-801-1011
mirie@fukuoka-u.ac.jp
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その他
英語
Fukuoka University Hospital
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福岡大学病院
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肝臓内科
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その他
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Fukuoka University Hospital
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福岡大学病院
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肝臓内科
その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031027
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031027
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |