UMIN試験ID | UMIN000027038 |
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受付番号 | R000030997 |
科学的試験名 | クロセチンの過剰摂取安全性検証試験:ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/18 |
最終更新日 | 2018/06/28 16:32:26 |
日本語
クロセチンの過剰摂取安全性検証試験:ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験
英語
Safety evaluation of excessive consumption of crocetin.:A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group comparison trial.
日本語
クロセチンの過剰摂取安全性検証試験
英語
Safety evaluation of excessive consumption of crocetin.
日本語
クロセチンの過剰摂取安全性検証試験:ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験
英語
Safety evaluation of excessive consumption of crocetin.:A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group comparison trial.
日本語
クロセチンの過剰摂取安全性検証試験
英語
Safety evaluation of excessive consumption of crocetin.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
クロセチン過剰摂取時の安全性を検証する。
英語
To evaluate the safety of excessive consumption of crocetin.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
身体測定・理学検査
血液学検査
血液生化学検査
尿検査
(評価時期:摂取前,摂取2、4週後)
英語
Physical examinations
Hematological tests
Blood biochemistry tests
Urinalysis
(0, 2, 4 week)
日本語
自覚症状
英語
Questionnaires of subjective symptoms
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間:4週間
試験食品:クロセチン(7.5 mg/粒)含有ソフトカプセル
1日1回(5粒/日)
英語
Duration: 4 weeks
Test material: Soft capsule containing 7.5 mg of crocetin.
Five capsules per day
日本語
期間:4週間
試験食品:プラセボソフトカプセル
1日1回(5粒/日)
英語
Duration: 4 weeks
Test material: Placebo soft capsule
Five capsules per day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
健常な日本人成人
英語
Healthy adults of Japanese
日本語
a) 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある者
b) 以下の慢性疾患で治療中の者: 、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患
c) 特定保健用食品、機能性表示食品を日頃から摂取している者
d) 医薬品 (漢方薬を含む)・サプリメントを常用している者
e) アレルギー (医薬品・試験食品関連食品) がある者
f) 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
g) 同意書取得日以前の3か月間において他の臨床試験に参加していた者
h) その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
a) At least one previous medical history of malignant tumor, heart failure or myocardial infarction
b) Currently under the treatment for either cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension or other chronic diseases
c) Those who use or take "Foods for Specified Health Uses" and "Foods with Functional Claims" in daily
d) Currently taking medicines and/or herbal medicines
e) Those who are allergic to medicines or foods related to the test material of this trial.
f) Pregnant women, lactating women, or women who plan to become a pregnant during the trial period.
g) Enrolled into other clinical trials within the last 3 months before agreeing to participate in this trial
h) Others considered as inappropriate for the study by the physician
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本和雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo YAMAMOTO |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
kazu@orthomedico.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木直子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko SUZUKI |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
RIKEN VITAMIN CO., LTD.
日本語
理研ビタミン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
英語
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medial Clinic.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
2018 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
山下慎一郎、海貝尚史、柿沼俊光、髙良毅.健常な成人男女を対象としたクロセチンの過剰摂取安全性試験―ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―. 薬理と治療, 2018, 46:393-401.
英語
Yamashita S, Umigai N, Kakinuma T, Takara T. Safety evaluation of excessive intake of crocetin in healthy adult volunteers:A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group comparison trial. Jpn Pharmacol Ther. 2018, 46:393-401
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030997
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030997
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |