UMIN試験ID | UMIN000026912 |
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受付番号 | R000030869 |
科学的試験名 | 超高齢社会における経口抗凝固薬の種類別にみる脳梗塞後の認知機能障害予防効果についての観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/01 |
最終更新日 | 2017/04/09 00:17:37 |
日本語
超高齢社会における経口抗凝固薬の種類別にみる脳梗塞後の認知機能障害予防効果についての観察研究
英語
The observational study on efficacy of oral anticoagulants for cognitive dysfunctions of the patients after cerebral infarction in super-aged society
日本語
NOACの認知症予防効果についての研究
英語
The study on NOAC for prevention of dementia after stroke
日本語
超高齢社会における経口抗凝固薬の種類別にみる脳梗塞後の認知機能障害予防効果についての観察研究
英語
The observational study on efficacy of oral anticoagulants for cognitive dysfunctions of the patients after cerebral infarction in super-aged society
日本語
NOACの認知症予防効果についての研究
英語
The study on NOAC for prevention of dementia after stroke
日本/Japan |
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非弁膜症性心房細動 (non-valvular atrial fibrillation)
英語
non-valvular atrial fibrillation (NVAF)
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
NOAC(non-vitamin K antagonist oral anticagulant)のNVAFを有する脳梗塞後の患者における認知機能障害のリスクの軽減効果を調べる。
英語
to investigate the efficacy of NOAC (non-vitamin K antagonist oral anticoagulant) for reduction of a risk at cognitive dysfunction after cerebral infarction of the patients with NVAF.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
登録2年後のMMSE(mini-mental state examination)の変化量
英語
the change of MMSE (mini-mental state examination) score between baseline and after 2 years of the registration
日本語
① 全死亡、認知症、脳卒中・その他の心血管イベントのいずれかの発症までの期間
② CDR(Clinical dementia rating) グローバルスコアの登録時点からの変化量
③ MoCA(Montreal cognitive assessment)の登録時点からの変化量
④ 出血性イベントまでの期間
⑤ 虚血性イベントまでの期間
英語
1) occurrences of death from any cause, dementia, stroke, and cardiovascular events
2) the change of CDR score
3) the change of MoCA score
4) occurrences of hemorrhagic events
5) occurrences of ischemic events
観察/Observational
日本語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①非弁膜症性心房細動
②登録時に経口抗凝固薬(ワルファリン、ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン、エドキサバン)を内服している
③CDR 0-0.5かつMMSE 24-30を満たす
④書面による同意が得られている
⑤登録時に50歳以上100歳未満
⑥登録時に発症から6か月以上経過した脳梗塞の既往を有する
英語
1) non-valvular atrial fibrillation
2) the use of oral anticoagulants (warfarin and NOACs)
3) CDR 0-0.5 and MMSE 24-30
4) informed consent is obtained
5) the age over 49 and under 100 year-old
6) the patients after cerebral infarction (over 6 months after the onset)
日本語
①弁膜症性心房細動
②CDR 1以上、もしくはMMSE24点未満の認知症
③脳卒中発症後6か月以内
④パーキンソン病、ハンチントン病、正常圧水頭症、脳腫瘍、進行性核上性麻痺、皮質基底核変性症、多系統萎縮症、てんかん、硬膜下血腫、脳炎・髄膜炎、多発性硬化症、頭部外傷による認知機能低下を伴う
⑤大うつ病や双極性障害、統合失調症の既往、アルコール依存や他の薬物依存の既往、重篤な疾患や状態の安定しない疾患に罹患している
⑥ビタミンB1・ビタミンB12・葉酸欠乏、梅毒、甲状腺機能異常があり、治療困難
⑦認知機能、情動機能、身体機能、睡眠評価の実施が困難
⑧その他、研究責任者又は分担研究者が研究参加を不適当と判断
英語
1) valvular atrial fibrillation
2) CDR>0.5 or MMSE<24
3) the patients after cerebral infarction (under 6 months after the onset)
4) Parkinson disease, Huntington disease, normal pressure hydrocephalus, brain tumor, progressive supranuclear palsy, corticobasal degeneration, multiple system atrophy, epilepsy, subdural hematoma, encephalitis/meningitis, multiple sclerosis, or cognitive decline by head trauma
5) depression, schizophrenia, alcoholism, drug dependence, or other critical disease
6) deficiency of vitamin B1, B12, or folic acid, syphilis, or hypothyroidism
7) difficult to perform the neuropsychological examination
8) other inappropriate state assessed by the researchers
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部 康二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Abe |
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岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
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神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, Japan
086-235-7365
yumikonakano@okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中野 由美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yumiko Nakano |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, Japan
086-235-7365
yumikonakano@okayama-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Okayama University Hospital, Department of Neurology
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岡山大学病院
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神経内科
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英語
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科学技術振興機構
英語
Japan Society for the Promotion of Science
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日本学術振興会
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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岡山大学病院(岡山県)
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
岡山大学病院または関連施設に通院する、発症6か月以上が経過した脳梗塞既往患者で、非弁膜症性心房細動と診断され、経口抗凝固薬を使用中で、50歳以上100歳未満の患者を対象とし、1年間の登録期間後、2年間の観察を経て、MMSEの変化量を主要評価項目とし、非ビタミンK阻害経口抗凝固薬(NOAC)の認知機能障害のリスクの軽減効果について検証する。
英語
We will include the patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF) who are over 49 and under 100 year-old after 6 months of cerebral infarction and use the oral anticoagulants. We will compare the MMSE after 2 years of registration to baseline, and validate the reduction for a risk at cognitive dysfunction in these patients.
2017 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030869
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030869
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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