UMIN試験ID | UMIN000026825 |
---|---|
受付番号 | R000030792 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/01 |
最終更新日 | 2017/04/01 20:16:22 |
日本語
英語
Impact of exocrine insufficiency of pancreas and supplementation of pancreatic digestive enzymes on nonalcoholic fatty liver disease (REMOTE study)
日本語
英語
Classification and treatment of NAFLD based on pancreatic exocrine function
日本語
英語
Impact of exocrine insufficiency of pancreas and supplementation of pancreatic digestive enzymes on nonalcoholic fatty liver disease (REMOTE study)
日本語
英語
Classification and treatment of NAFLD based on pancreatic exocrine function
日本/Japan |
日本語
英語
Before starting enrollment
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
英語
The aim of this clinical study is a clarification of clinical usefulness to define a subtype in nonalcoholic fatty liver diseases (NAFLD) based on pancreatic exocrine function. For non-obese NAFLD patients, pancreatic exocrine function and efficacy to supplement pancreatic digestive enzymes are evaluated.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
英語
Ultrasound findings for fatty liver 24 weeks after the enrollment
日本語
英語
Shear wave velocity of the liver evoked by acoustic radiation force impulse
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
英語
Evaluation and encouraging in terms of energy-balanced life style and oral administration of pancrelipase (600 mg a day for 24 weeks)
日本語
英語
Evaluation and encouraging in terms of energy-balanced life style
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
英語
1) Ultrasound reveals fatty liver as two or more following criteria are fulfilled.
i. Liver/kidney contrast
ii. Vascular blurring in the liver
iii. Deep-attenuation of echo-beam in the liver
2) Shear wave elastography is 1.41 m/sec or faster.
3) A written informed consent is obtained from a patient him/her self.
日本語
英語
1) HBV positive
2) HCV positive including a SVR12 case
3) Alcohol consumption more than 20g/day
4) An organic diseases of pancreas or a past History of chronic pancreatitis
5) Allergy against porcine proteins
6) Already taking pancrelipase
7) Taking a medication for diabetes mellitus or HbA1c is 8 or higher
8) Serum triglyceride concentration is 1000 mg/dl or higher
9) Other serious conditions judged to be inadequate by a responsible doctor
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Suda |
日本語
英語
Uonuma Institute of Community Medicine, Niigata Medical and Dental Hospital
日本語
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
英語
4132 Urasa, Minami-Uonuma, Niigata 949-7302, Japan
81-25-777-3200
tspitt@med.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Suda |
日本語
英語
Uonuma Institute of Community Medicine, Niigata Medical and Dental Hospital
日本語
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
英語
4132 Urasa, Minami-Uonuma, Niigata 949-7302, Japan
81-25-777-3200
tspitt@med.niigata-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Uonuma Institute of Community Medicine, Niigata Medical and Dental Hospital
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Uonuma Institute of Community Medicine, Niigata Medical and Dental Hospital
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030792
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030792
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |