UMIN試験ID | UMIN000026820 |
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受付番号 | R000030731 |
科学的試験名 | レーザースペックル法を用いた内頚動脈遮断時の眼血流の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2020/10/09 11:52:41 |
日本語
レーザースペックル法を用いた内頚動脈遮断時の眼血流の検討
英語
Measurement of ocular blood flow using by laser speckle flowgraphy as an intraoperative monitoring during carotid endarterectomy
日本語
CEAにおけるLSFG眼血流
英語
Ocular LSFG during CEA
日本語
レーザースペックル法を用いた内頚動脈遮断時の眼血流の検討
英語
Measurement of ocular blood flow using by laser speckle flowgraphy as an intraoperative monitoring during carotid endarterectomy
日本語
CEAにおけるLSFG眼血流
英語
Ocular LSFG during CEA
日本/Japan |
日本語
頸動脈狭窄症
英語
carotid artery stenosis
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
内頸動脈遮断時のレーザースペックル血流計(LSFG)による眼血流の低下が、バルン閉塞試験の判定と一致するかどうか比較すること。
英語
The aim of this study is to compare ocular blood flow by LSFG with preoperative balloon occlusion test for carotid endarterectomy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
術中LSFGと術前検査(BOT陽性と陰性)の一致率
英語
Agreement rate of intraoperative ocular blood flow by LSFG with finding on preoperative BOT
日本語
術中LSFGと術中モニタリング(EEG、MEP、SEP、NIRS)との一致率
英語
Agreement rate of intraoperative ocular blood flow by LSFG with intraoperative monitoring including EEG, MEP, SEP, NIRS
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
薬品)散瞳剤
手技)眼血流測定
時期)手術中
回数)3回 閉塞前、閉塞中、閉塞解除後
英語
medicine)mydriatic
maneuver)measurement of ocular blood flow
timing)during operation
frequency)3 times, before, during, after occlusion of ICA
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
内頸動脈(ICA)起始部狭窄症に対して内膜剥離術(CEA)を予定している20歳以上の成人患者
英語
Adult patients undergoing carotid endarterectomy.
日本語
(1)造影剤にアレルギーのある患者
(2)散瞳剤の使用に危険を伴う緑内障患者
(3)臨床研究に参加を拒否する患者
英語
(1)patients with allegy for iodine agent
(2)patients with glaucoma
(3)patients who reject the study
20
日本語
名 | 靖 |
ミドルネーム | |
姓 | 本山 |
英語
名 | Yasushi |
ミドルネーム | |
姓 | Motoyama |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosrugery
6348522
日本語
840 Shijo-cho
英語
840 Shijo-cho Kashihara city, Nara, Japan
0744298866
myasushi@naramed-u.ac.jp
日本語
名 | 靖 |
ミドルネーム | |
姓 | 本山 |
英語
名 | Yasushi |
ミドルネーム | |
姓 | Motoyama |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosrugery
6348522
日本語
840 Shijo-cho
英語
840 Shijo-cho Kashihara city, Nara, Japan
0744298866
myasushi@naramed-u.ac.jp
日本語
奈良県立医科大学
英語
Department of Neurosurgery, Nara Medical University
日本語
奈良県立医科大学
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脳神経外科
日本語
英語
日本語
奈良県立医科大学
英語
Department of Neurosurgery, Nara Medical University
日本語
奈良県立医科大学
日本語
脳神経外科
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
Nara Medical University
英語
Nara Medical University
日本語
840 Shijo-cho
英語
840 Shijo-cho
+81744298866
myasushi@naramed-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
奈良県立医科大学付属病院
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
https://naraidai-neuro.jp/kenkyu/
未公表/Unpublished
https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs10877-020-00475-1
19
日本語
LSFGによる眼血流測定は、重度の白内障の1人の患者では実行できませんでした。他の18人の患者では、LSFGは手術中の106回のセッションすべてで実施できました。頸動脈クランプの前後のMBR減少率は、マイナス12から100%の範囲でした。 MBR減少率は、rSO2インデックスと正の相関がありました(r = 0.694、95%信頼区間:0.336-0.877、p = 0.001)。頸動脈クランプ後のLSFGによる眼血流のMBR減少率は、rSO2インデックスと有意に相関していました。 LSFGによる眼の血流は、CEA中の脳虚血耐性を評価するための補助的なモダリティと見なすことができます。
英語
The MBR reduction ratio between before and after carotid clamping ranged from -12 to 100%. The MBR reduction ratio was positively correlated with the rSO2 index (r=0.694, 95%CI: 0.336-0.877, p=0.001).
2020 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
日本語
眼底の術前検査は、1人の女性に出血を示しました。 眼内レンズは2人の患者で観察されました。 19人の患者のうち17人が術前に眼圧測定を受けた。 眼圧の平均値は11.3±3.1mmHgで、7~17mmHgの範囲でした。 3次元CTスキャンで測定された軸の長さは、22~26 mm(平均24±0.9mm)の範囲のすべての患者で術前に実施されました。
英語
Nineteen patients undergoing CEA with ocular blood flow measurement by LSFG and intraoperative monitoring (IOM) were prospectively enrolled between August 2016 and March 2019. The mean blur rate (MBR) of ocular blood flow by LSFG, representing relative blood flow of the branch of the retinal artery originating from the optic nerve head, was compared between before and after carotid clamping during CEA.
日本語
CEA中、眼の血流はLSFGによって5回測定されました。まず、手術開始前に、患者を手術台に置き、頭蓋骨クランプで頭を固定した状態で、対照としてLSFGによる眼血流量の測定を行った。頸動脈の露出後、ベースラインとして頸動脈クランプする前に、眼の血流をLSFGによって測定した。次に、頸動脈クランプ後、LSFGにより眼血流量を測定し、減少率を算出しました。頸動脈クランプを解除し、プラーク除去と血管出血を完了した後、LSFGで眼血流量を測定し、頸動脈の血流が再開したことを確認しました。最後に、LSFGによって測定された眼の血流が手術の最後に記録されました。
内部シャントを配置した場合、LSFGによる眼血流量の測定は、内部シャントの挿入後と除去後に追加することにより、7回実行されました。 LSFGによる眼血流測定の成功率は、成功数をセッションの総数で割ったものに基づいて計算されました。
英語
During CEA, ocular blood flow was measured by LSFG 5 times. First, before the start of the operation, measurement of ocular blood flow by LSFG was performed as a control when the patient was placed on the operating table and the head was fixed by the skull clamp. After exposure of the carotid artery, ocular blood flow was measured by LSFG before carotid clamping as a baseline. Then, after carotid clamping, ocular blood flow was measured by LSFG to calculate the reduction ratio. After release of carotid clamping, followed by completed plaque removal and angiorrhaphy, ocular blood flow was measured by LSFG to confirm that blood flow of the carotid artery had restarted. Finally, ocular blood flow measured by LSFG was recorded at the end of surgery.
When an internal shunt was placed, measurement of ocular blood flow by LSFG was performed 7 times, by adding after insertion and then after removal of the internal shunt. The success rate of measurement of ocular blood flow by LSFG was calculated based on the number of successes divided by the total number of sessions.
日本語
なし
英語
none
日本語
頸動脈クランプ前のrSO2インデックスは56から90の範囲でした(平均69.7±7.6)。頸動脈クランプ中、rSO2インデックスは39から87の範囲でした(平均62.3±10.7)。頸動脈クランプの解放後、rSO2インデックスは50から85の範囲でした(平均68.9±8.4)。頸動脈クランプの前後のrSO2インデックスの減少率は0%から45.1%の範囲でした(平均10.1%±11.2%)。
MBR削減率は、rSO2インデックス削減率と正の相関がありました(r = 0.694、95%信頼区間:0.34-0.88、p = 0.001)
英語
The MBR reduction ratio of ocular blood flow by LSFG after carotid clamping was significantly correlated with the rSO2 index. The ocular blood flow by LSFG could be considered an adjunct modality for evaluating cerebral ischemic tolerance during CEA.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030731
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030731
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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