UMIN試験ID | UMIN000026739 |
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受付番号 | R000030694 |
科学的試験名 | カルボプラチンを含む化学療法誘発性悪心・嘔吐に対する制吐療法の有効性および安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2019/03/08 14:34:21 |
日本語
カルボプラチンを含む化学療法誘発性悪心・嘔吐に対する制吐療法の有効性および安全性の検討
英語
The efficacy and safety of antiemetic therapy for carboplatin-containing chemotherapy-induced nausea and vomiting in patients with lung cancer.
日本語
カルボプラチンを含む化学化学療法誘発性悪心・嘔吐に対する制吐療法の検討
英語
Antiemetic therapy for carboplatin-containing chemotherapy-induced nausea and vomiting.
日本語
カルボプラチンを含む化学療法誘発性悪心・嘔吐に対する制吐療法の有効性および安全性の検討
英語
The efficacy and safety of antiemetic therapy for carboplatin-containing chemotherapy-induced nausea and vomiting in patients with lung cancer.
日本語
カルボプラチンを含む化学化学療法誘発性悪心・嘔吐に対する制吐療法の検討
英語
Antiemetic therapy for carboplatin-containing chemotherapy-induced nausea and vomiting.
日本/Japan |
日本語
進行期肺癌
英語
advanced lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
カルボプラチンを含む化学療法誘発性悪心嘔吐に対するアプレピタント、セロトニン受容体拮抗薬、デキサメタゾン、オランザピンの有効性と安全性を評価する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of aprepitant, 5-HT3 receptor antagonist, dexamethasone, and olanzapine to prevent carboplatin-containing chemotherapy-induced nausea and vomiting.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
カルボプラチン投与後120時間までの嘔吐完全抑制率
英語
Complete response rate during the 120 h after carboplatin administration.
日本語
急性期、遅発期の嘔吐完全制御率、完全制御割合、安全性
英語
Complete response rate during the acute, delayed phase. Complete control rate, safety.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アプレピタント、5-HT3受容体拮抗薬、デキサメタゾン, オランザピン
英語
aprepitant, 5-HT3 receptor antagonist, dexamethasone, olanzapine
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)カルボプラチンを含む化学療法を受ける進行肺がん患者
2)年齢が20歳以上
3)ECOG Performance statusが0-2
4)本試験の参加に関して文書による同意が得られる者
英語
1)advanced lung cancer patients who receive carboplatin containing chemotherapy
2)20 years old or older.
3)performance status 0-2.
4)written informed consent.
日本語
1)本試験で使用する薬剤および類似化合物に対しアレルギーの既往歴を有する患者
2)制吐剤による処置を必要とするまたは使用した患者
3)重篤な肝障害または腎障害を合併している患者
4)抗痙攣薬の治療を要する痙攣性疾患を有する患者
5)治療的穿刺を要する腹水貯留を有する患者
6)がん化学療法以外に悪心・嘔吐が生じる要因を持つ患者
7)糖尿病患者
8)その他、担当医師が対象として不適当と判断した患者
英語
1)patients with the history of hypersensitivity or allergy for study drugs.
2)patients who need and use antiemetic therapy during 48h before chemotherapy.
3)patients with severe hepatic or renal dysfunction.
4)With convulsion.
5)Patients who need puncture to manage ascites.
6)Patients with complications inducing nausea and vomiting.
7)Patients with diabetes mellitus.
8)Patients who are judged to be inappropriate for this study.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 須田 隆文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takafumi Suda |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu university school of medicine
日本語
第二内科
英語
Second Division, Department of Internal Medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu-shi, Shizuoka
053-435-2263
suda@hama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 和樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuki Tanaka |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu university school of medicine
日本語
第二内科
英語
Second Division, Department of Internal Medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu-shi, Shizuoka
053-435-2263
41231644@hama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Second Division, Department of Internal Medicine, Hamamatsu university school of medicine
日本語
浜松医科大学
日本語
第二内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
浜松医科大学医学部付属病院(静岡県), 磐田市立総合病院(静岡県), 藤枝市立総合病院(静岡県), 聖隷浜松病院(静岡県), 聖隷三方原病院(静岡県), 静岡県立総合病院(静岡県), 済生会静岡病院(静岡県)
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030694
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030694
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |