UMIN試験ID | UMIN000026706 |
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受付番号 | R000030659 |
科学的試験名 | 特発性間質性肺炎合併非小細胞肺癌に対する カルボプラチン+ナブパクリタキセル併用療法の第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2017/09/29 18:50:46 |
日本語
特発性間質性肺炎合併非小細胞肺癌に対する
カルボプラチン+ナブパクリタキセル併用療法の第Ⅱ相試験
英語
Carboplatin with nab-paclitaxel as first-line therapy in patients with advanced non-small-cell lung cancer and idiopathic interstitial pneumonias
日本語
特発性間質性肺炎合併非小細胞肺癌に対する
カルボプラチン+ナブパクリタキセル併用療法の第Ⅱ相試験
英語
Carboplatin with nab-paclitaxel as first-line therapy in patients with advanced non-small-cell lung cancer and idiopathic interstitial pneumonias
日本語
特発性間質性肺炎合併非小細胞肺癌に対する
カルボプラチン+ナブパクリタキセル併用療法の第Ⅱ相試験
英語
Carboplatin with nab-paclitaxel as first-line therapy in patients with advanced non-small-cell lung cancer and idiopathic interstitial pneumonias
日本語
特発性間質性肺炎合併非小細胞肺癌に対する
カルボプラチン+ナブパクリタキセル併用療法の第Ⅱ相試験
英語
Carboplatin with nab-paclitaxel as first-line therapy in patients with advanced non-small-cell lung cancer and idiopathic interstitial pneumonias
日本/Japan |
日本語
特発性間質性肺炎合併非小細胞肺癌
英語
non-small-cell lung cancer with idiopathic interstitial pneumonias
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
特発性間質性肺炎合併非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+ナブパクリタキセルの併用療法の安全性と有効性を検討すること。
英語
To evaluate the safety and efficacy of carboplatin with nab-paclitaxel therapy in patients with advanced non-small-cell lung cancer and idiopathic interstitial pneumonias
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
奏効率(confirmationを必須としない)
英語
response rate (not necessarily with confirmation)
日本語
無増悪生存期間、全生存期間、治療成功期間、奏効率(confirmationを必須とする)、有害事象
英語
progression free survival, overall survival, time to treatment failure, response rate with confirmation, adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カルボプラチン、ナブパクリタキセル
英語
carboplatin with nab-paclitaxel
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①組織診または細胞診で非小細胞肺癌であることが確認されており根治切除不能な、臨床病期ⅢA 期以上(TNM分類8版)、もしくは根治切除後に再発した化学療法未施行例。
②原発巣への放射線照射歴のない症例
③同意取得日の年齢が20歳以上である。
④特発性間質性肺炎を合併している症例。
⑤測定可能病変を有する。
⑥ECOG Performance Status 0-2。
⑦主要臓器(骨髄、心、肺、肝、腎など)に高度な障害がない
英語
1) chemotherapy-naive histologically or cytologically
confirmed stage IIIA,B/IV (TNM classification 8th version)or postoperative recurrent NSCLC
2) without history of radiotherapy for primary tumor
3) more than and equal to 20 years old
4) diagnosed with idiopathic interstitial pneumonias
5) with measurable lesions of tumors
6) ECOG performance status of 0-2
7) with no highly disabled organ functions
日本語
①間質性肺炎が膠原病などによる二次性のものと考えられる症例
②間質性肺炎の急性増悪を3ヶ月以内に発症した症例
③3ヶ月以内の経過で間質性肺炎の亜急性増悪を認める症例
④免疫抑制剤を使用している
⑤Grade 2以上の末梢性ニューロパチーを有する症例
⑥カルボプラチン、アルブミン、タキサン系抗癌剤に過敏症のある症例
⑦活動性の感染症のある症例
⑧活動性の二重癌のある症例
⑨臨床的に重要な合併症を有する症例
⑩HBs抗原陽性
英語
1) with interstitial pneumonias secondary to other conditions
2) with history of acute exacerbations of interstitial pneumonias within 3 months
3) with history of subacute exacerbations of interstitial pneumonias within 3 months
4) with usage of immunosuppressants
5) with peripheral neuropathy with Grade 2-4
6) with allergy to carboplatin, albumin, or taxane-based anticancer agents
7) with active infectious diseases
8) with active double cancers
9) with clinically important complications
10) with positivity of HBs antigen
32
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横山俊秀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihide Yokoyama |
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory medicine
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
1-1-1 Miwa Kurashiki Okayama Japan
086-422-0210
tk15127@kchnet.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横山俊秀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihide Yokoyama |
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory medicine
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
1-1-1 Miwa Kurashiki Okayama Japan
086-422-0210
ty14401@kchnet.or.jp
日本語
その他
英語
Kurashiki Central Hospital
Department of Respiratory medicine
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倉敷中央病院
日本語
呼吸器内科
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英語
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無し
英語
None.
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
倉敷中央病院
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030659
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030659
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |