UMIN試験ID | UMIN000026713 |
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受付番号 | R000030646 |
科学的試験名 | 健常者におけるロボットスーツHALの呼吸循環系への負荷軽減効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2019/03/08 14:02:23 |
日本語
健常者におけるロボットスーツHALの呼吸循環系への負荷軽減効果の検討
英語
The effects of reduction of cardiopulmonary burden using a hybrid assistive limb (HAL) on healthy adults
日本語
HALの呼吸循環器系への効果
英語
Cardiopulmonary load-reduction effects of HAL
日本語
健常者におけるロボットスーツHALの呼吸循環系への負荷軽減効果の検討
英語
The effects of reduction of cardiopulmonary burden using a hybrid assistive limb (HAL) on healthy adults
日本語
HALの呼吸循環器系への効果
英語
Cardiopulmonary load-reduction effects of HAL
日本/Japan |
日本語
成人の健常者
英語
healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Human assistive limb (HAL)は中枢神経や神経筋疾患による運動器障害を改善することを目的として開発された。外骨格からのトルクより随意運動をアシストするという原理から、内部障害(特に心不全)により運動機能の低下した患者に適用することも可能と考えられる。そこで、実際の患者に適応する前に、健常者を対象としてHALが運動時の呼吸循環負荷を軽減するかどうかを検証することにした。
英語
Human assistive limb (HAL) has been developed to improve motor disorder due to central nervous system disease, or neuromuscular disease. HAL could be applyed to the patients whose exercise tolerance was seriously impaired with an internal organ derangement, especially with heart failure, according to the theory of HAL, which support voluntary movements bia torque of exoskeleton. Before applying to the patient with heart failure practically, we try to investigate whether HAL is able to reduce cardiopulmonary load during exercise for healthy subjects.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
同一負荷(速度)での呼吸循環指標(酸素摂取量, 二酸化炭素排泄量, 分時換気量)
英語
Cardiopulmonary indices (O2 uptake, CO2 output, minute ventilation) at an identical exercise load (speed).
日本語
心拍数、血圧の変化
主観的運動強度
英語
The changes of heart rate and blood pressure.
The ratings of subjective exercise intensity.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
HALの装着
英語
Wearing human assistive limb (HAL)
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
研究に参加が可能であるのは、
・同意取得時、20歳以上の成人
・臨床研究についてのインフォームドコンセントを理解し、同意書に署名をしたもの
・体重が40-100kg、身長が150-190cmであり、HALの装着が可能であるものとする。
英語
eligible subjects are needed to fulfill all requirements as follows;
・a person who is over 20 years old,
・a person who understands an informed consent of this study, and signs his/her name on a consent sheet.
・a person whose weight is within 40 to 90 kg, and height is within 150 to 190 cm.
日本語
登録時に以下のいずれかに該当する場合は被験者の組み入れを行わない。
・運動負荷試験の禁忌条件に該当する:非代償性心不全、不安定狭心症、症候性大動脈弁狭窄症・閉塞性肥大型心筋症、運動誘発性重症不整脈、活動性心筋炎、急性全身性疾患
・整形外科的、脳・神経学的問題、社会的要因にて運動負荷検査の参加が困難である
・訓練上問題となる出血傾向や骨粗鬆症・骨折などの合併症がある
・意識障害や認知機能の問題でインフォームドコンセントを得ることができない
・臨床研究責任医師または分担医師が、本研究を実施することができないと予想された場合
英語
Exclusion criteria are given as below:
・a person who correspond to contraindications of exercise testing, such as decompensated heart failure, unstable angina, symptomatic aortic valve stenosis, symptomatic hypertropic obstructive cardiomyopathy, exercise-induced arrhythmia, acute myocarditis, or systemic inflammatory disease.
・a person who are not able to attend this study due to orthopedic, central/peripheral nervous-system, or social problem.
・a person whose informed consent is obtained because of disturbance of his/her consciousness, or cognition disorder.
・a person who is considered not to complete the exercise test.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池 朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Koike |
日本語
筑波大学
英語
Faculty of medicine, University of Tsukuba
日本語
循環器内科
英語
Department of cardiology
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba city, Ibaraki prefecture
029-853-3143
koike@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池 朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Koike |
日本語
筑波大学
英語
Faculty of medicine, University of Tsukuba
日本語
循環器内科
英語
Department of cardiology
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba city, Ibaraki prefecture
029-853-3143
koike@md.tsukuba.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of cardiology, Faculty of medicine, University of Tsukuba
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筑波大学循環器内科
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英語
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文部科学省
英語
MEXT
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文部科学省
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00421-018-4040-7
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030646
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030646
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |