UMIN試験ID | UMIN000026672 |
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受付番号 | R000030629 |
科学的試験名 | クロピドグレル投与下でのシロスタゾール併用の血管内皮機能、血小板凝集能に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2024/03/28 17:52:16 |
日本語
クロピドグレル投与下でのシロスタゾール併用の血管内皮機能、血小板凝集能に及ぼす影響
英語
Effect of cilostazol on endothelial function and platelet function in patients receiving clopidogrel
日本語
CSPS.com substudy in TWMU
英語
CSPS.com substudy in TWMU
日本語
クロピドグレル投与下でのシロスタゾール併用の血管内皮機能、血小板凝集能に及ぼす影響
英語
Effect of cilostazol on endothelial function and platelet function in patients receiving clopidogrel
日本語
CSPS.com substudy in TWMU
英語
CSPS.com substudy in TWMU
日本/Japan |
日本語
非心原性脳梗塞患者
英語
Non-cardiogenic brain infarction
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳梗塞慢性期でクロピドグレル内服中の患者に シロスタゾールを併用した際の血管内皮機能、血小板凝集抑制効果を明らかにする
英語
To clarify the effect of cilostazol on endothelial function and platelet function in ischemic stroke patients receiving clopidogrel
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1. 血管内皮機能
2.血小板凝集抑制作用
英語
1. Flow-mediated dilatation (% FMD)
2. Thrombus formation and platelet aggregability
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シロスタゾール200mg/日経口投与
英語
Cilostazol 200 mg per day
日本語
シロスタゾール非投与群
英語
Non cilostazol
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
過去6か月以内の非心原性脳梗塞患者でクロピドグレル内服中でCSPS.com試験への参加に同意した患者
英語
Non-cardiogenic brain infarction within 6 months receiving clopidogrel under consideration of CSPS.com enrollment
日本語
アスピリン 経口抗凝固薬内服中の患者
英語
Patients who take aspirin or oral anti-coagulant
35
日本語
名 | 一夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 北川 |
英語
名 | Kazuo |
ミドルネーム | |
姓 | Kitagawa |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical Univeristy
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
162-8666
日本語
河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho Shinjuku-ku Tokyo 1628666
0333538111
kkitagawa@nij.twmu.ac.jp
日本語
名 | 一夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 北川 |
英語
名 | Kazuo |
ミドルネーム | |
姓 | Kitagawa |
日本語
Tokyo Women's Medical University
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
1628666
日本語
8-1 Kawada-cho
英語
Shinjuku-ku
0333538111
kitagawa.kazuo@twmu.ac.jp
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical Univeristy
日本語
日本語
神経内科
日本語
英語
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical Univeristy
日本語
日本語
神経内科
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京女子医科大学病院臨床研究支援センター
英語
Clinical Research Center, Tokyo Women's Medical University Hospital
日本語
河田町8-1
英語
Kawada-cho 8-1
0333538111
kitagawa.kazuo@twmu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京女子医科大学病院
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
J Neurol Sci. 2022 Aug 15;439:120318. doi: 10.1016/j.jns.2022.120318
最終結果が公表されている/Published
J Neurol Sci. 2022 Aug 15;439:120318. doi: 10.1016/j.jns.2022.120318
29
日本語
コントロール群に比しシロスタゾール投与群で 血管内皮機能が改善した。
英語
FMD in brachial artery was similar between at baseline and after 6 months in the control group. In contrast, FMD significantly increased from baseline to 7 after 6 months in the cilostazol group ( p = 0.019).
2024 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
日本語
慢性期脳梗塞
英語
This study was conducted at the Tokyo Women's Medical University Hospital from December 2014 to March 2017. We selected the patients taking clopidogrel enrolled in the CSPS.com study in our hospital. They were randomly assigned to two group; cilostazol plus clopidogrel (CIL group), and clopidogrel without cilostazol (control group) centrally through a web-based registration system. The eligibility criteria of CSPS.com study was a non-cardioembolic ischemic stroke between 8 days and 180 days since stroke onset. They were required to take either aspirin or clopidogrel alone and meet at least one of the following three criteria: at least 50% stenosis of a major intracranial artery, at least 50% stenosis of an extracranial artery, and two or more vascular risk factors.
日本語
34名の慢性期脳梗塞患者を コントロール群16例 シロスタゾール群19例に割り付けた
英語
Endothelial function was assessed by measuring FMD of the brachial artery in response to hyperemia according to methods previously described. FMD was shown to be related to several vascular risk factors such as blood pressure level and a significant predictor of cardiovascular events. The subjects were studied in a quiet and temperature-controlled room, from 9 to 11 AM. The extent of FMD in the brachial artery was measured by ultrasonography using a high-resolution ultrasound system equipped with a 10-MHz linear array transducer. The subjects were placed in the sitting position with their right arms in a comfortable position for the examination. A segment with clear anterior and posterior intimal interfaces between the lumen and vessel wall was selected for continuous 2D grayscale imaging at rest. Thereafter, arterial occlusion was created by forearm-cuff inflation to at least 50 mmHg above systolic blood pressure for 5 min before release. After deflation of the cuff, the diastolic diameter of the brachial artery was semi-automatically recorded continuously for 3 min. FMD is defined as the maximal percent change in brachial artery diameter after reactive hyperemia compared with the baseline. FMD was performed at baseline and at 6 months after randomization.
日本語
なし
英語
None
日本語
血管内皮機能
英語
FMD
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030629
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030629
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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