UMIN試験ID | UMIN000026640 |
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受付番号 | R000030595 |
科学的試験名 | Genotype2aのC型慢性肝炎に対するOmbitasvir/Paritaprevir /Ritonavir/Ribavirin併用療法における治療効果および治療予測因子の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/23 |
最終更新日 | 2019/03/25 10:19:39 |
日本語
Genotype2aのC型慢性肝炎に対するOmbitasvir/Paritaprevir /Ritonavir/Ribavirin併用療法における治療効果および治療予測因子の検討
英語
Predictive factors associated with virological response in Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir/Ribavirin combination therapy for genotype2a infected chronic hepatitis C patients
日本語
C型慢性肝炎(Genotype2a)に対するOmbitasvir/Paritaprevir /Ritonavir/Ribavirin併用療法の治療効果
英語
Virological response in Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir/Ribavirin combination therapy for genotype2a infected chronic hepatitis C patients
日本語
Genotype2aのC型慢性肝炎に対するOmbitasvir/Paritaprevir /Ritonavir/Ribavirin併用療法における治療効果および治療予測因子の検討
英語
Predictive factors associated with virological response in Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir/Ribavirin combination therapy for genotype2a infected chronic hepatitis C patients
日本語
C型慢性肝炎(Genotype2a)に対するOmbitasvir/Paritaprevir /Ritonavir/Ribavirin併用療法の治療効果
英語
Virological response in Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir/Ribavirin combination therapy for genotype2a infected chronic hepatitis C patients
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎
英語
Chronic hepatitis C
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
遺伝子型2a型のC型慢性肝炎患者のうち,Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir/Ribavirin併用療法を導入する患者において治療効果及び治療予測因子に関連する因子を検証する.
英語
Inspection of the curative effect and to confirm the predictive factors associated with virological response and in Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir/Ribavirin combination therapy for genotype2a infected chronic hepatitis C patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ウィルス学的反応性(著効率)
英語
Sustained virological response rate
日本語
1治療期間および経過観察期間のHCV RNA量の変化
2治療期間および経過観察期間の血液生化学的変化
3治療期間および経過観察期間の肝炎症マーカーあるいは線維化マーカー;Mac-2 Binding Protein,ヒアルロン酸,4型コラーゲン7S,γ-グロブリンの変化
英語
1. Change in serum HCV RNA during treatment and follow-up duration
2. Change in hematological and biochemical test during treatment and follow-up duration
3. Change in Mac-2 Binding Protein,hyaluronic acid, type IV collagen,gamma globulin during treatment and follow-up duration.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
患者に対しOmbitasvir/Paritaprevir /Ritonavir/Ribavirin併用療法を施行する。
英語
Treat with Ombitasvir/Paritaprevir /Ritonavir/Ribavirin combination therapy.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
Genotype 2型のC型慢性肝疾患に対してオムビタスビル/パリタプレビル/リトナビル/リバビリン併用療法導入症例
英語
Case of introducing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/ribavirin combination therapy for Genotype 2 type C chronic liver disease
日本語
1本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2肝硬変患者
3クレアチニンクリアランス50ml/min未満の患者
4妊婦、妊娠している可能性のある婦人又は授乳中の婦人
5肝細胞癌やその他の癌が併発している症例
6試験担当医師が本試験への参加が不適当と判断した患者
英語
1History of allergy to Ombitasvir/Paritaprevir /Ritonavir/Ribavirin
2Liver cirrhosis
3Patients with creatinine clearance less than 50 ml / min
4Pregnant woman or lactating mother
5Hepatocellular carcinoma, or other malignant tumor
6Judged by investigator not to be appropriate for inclusion in this study
300
日本語
名 | 正則 |
ミドルネーム | |
姓 | 厚川 |
英語
名 | Masanori |
ミドルネーム | |
姓 | Atsukawa |
日本語
日本医科大学千葉北総病院
英語
Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
270-1694
日本語
千葉県印西市鎌苅1715
英語
1715 Kamagari Inzai Chiba
0476-99-1111
atsukawa-nms@umin.ac.jp
日本語
名 | 知美 |
ミドルネーム | |
姓 | 大久保 |
英語
名 | Tomomi |
ミドルネーム | |
姓 | Okubo |
日本語
日本医科大学千葉北総病院
英語
Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
2701694
日本語
千葉県印西市鎌苅1715
英語
1715 Kamagari Inzai Chiba
0476-99-1111
atsukawa-nms@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Nipppon Medical School Chiba Hokusoh Hospital
日本語
日本医科大学千葉北総病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
日本医科大学付属病院 日本医科大学武蔵小杉病院
東京慈恵会医科大学付属病院
おおたかの森病院
博慈会記念病院 東京都立墨東病院
東京医科大学茨城医療センター
新松戸中央総合病院
成田赤十字病院
英語
Nippon Medical School Hospital
Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
The Jikei University Hospital
Otakanomori Hospital
Hakujikai Healthcare foundation
Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
Shinmatsudo Central General Hospital
Japanese Red Cross Narita Hospital
日本語
英語
日本語
日本医科大学千葉北総病院倫理委員会
英語
Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital institutional review board
日本語
千葉県印西市鎌苅1715
英語
1715, Kamakari, Inzai, Chiba, Japan
0476-99-1111
araraki@nms.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
98
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030595
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030595
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |