UMIN試験ID | UMIN000026627 |
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受付番号 | R000030574 |
科学的試験名 | FUJIFILM社の新型ラジアル走査超音波内視鏡(EG-580UR)を用いた膵スクリーニング検査の有用性に関する探索的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/16 |
最終更新日 | 2019/03/07 14:53:53 |
日本語
FUJIFILM社の新型ラジアル走査超音波内視鏡(EG-580UR)を用いた膵スクリーニング検査の有用性に関する探索的臨床研究
英語
The efficacy and the safety of endoscopic ultrasonography using newly developed endoscope for detection of pancreatic diseases
日本語
新型超音波内視鏡による膵スクリーニングの有用性に関する探索的臨床研究
英語
The efficacy and the safety of endoscopic ultrasonography using newly developed endoscope for detection of pancreatic diseases
日本語
FUJIFILM社の新型ラジアル走査超音波内視鏡(EG-580UR)を用いた膵スクリーニング検査の有用性に関する探索的臨床研究
英語
The efficacy and the safety of endoscopic ultrasonography using newly developed endoscope for detection of pancreatic diseases
日本語
新型超音波内視鏡による膵スクリーニングの有用性に関する探索的臨床研究
英語
The efficacy and the safety of endoscopic ultrasonography using newly developed endoscope for detection of pancreatic diseases
日本/Japan |
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膵胆道疾患
英語
pancreatobiliary diseases
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
新型超音波内視鏡を用いた上部消化管内視鏡時における膵スクリーニングの安全性と有効性を証明する
英語
To evaluate the efficacy and the safety of endoscopic ultrasonography using newly developed endoscope
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
新型超音波内視鏡を用いた上部消化管内視鏡時における膵スクリーニングの安全性と有効性
英語
The efficacy and the safety of endoscopic ultrasonography using newly developed endoscope
日本語
観察範囲内における有所見率
英語
The findings acquired from newly developed endoscope
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
上部消化管内視鏡検査時に、超音波内視鏡装置を用いて膵、胆道系のスクリーニングを行う。
英語
Screen pancreas and biliary tract using newly developed endoscope during upper gastrointestinal endoscopy
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
上部消化管内視鏡検査を施行する50歳以上の患者
英語
Patients of 50 years and upward who undergo upper gastrointestinal endoscopy
日本語
・Performance status 3、4の症例
・他臓器に重篤な合併症を有する症例
・6ヶ月以内にCT、MRIなどで膵臓精査を行われている症例
・インフォームド・コンセントの得られない症例
・消化管術後の症例
英語
Performance status = 3 or 4
Organ failure
Screened pancreas within a half year
Without the consent
Postoperative digestive tract
500
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 裕之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Okada |
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岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7219
hiro@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 大輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke Uchida |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7219
d.uchida0309@gmail.com
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岡山大学
英語
Okayama University
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岡山大学
英語
Okayama University
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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有害事象は術中低血圧を1人認めたが、昇圧剤投与により改善し後遺症も認めなかった。検査所見として上部消化管165病変(重複あり)、胆膵82病変を認め、いずれも悪性を疑う所見は認めなかった。その他の病変として腹腔内リンパ節腫大を1例認め、EUS-FNAにて濾胞性リンパ腫と診断された。胆膵病変の内訳は膵嚢胞32例、早期慢性膵炎25例、胆嚢ポリープ14例、胆嚢腺筋腫9例、胆嚢結石13例、総胆管結石1例であった。膵病変リスクとして年齢、糖尿病既往、喫煙歴が有意に関連していた。EUS視認性スコアについては膵頭部1.95、膵体部2.0、膵尾部1.99、胆道1.89であった。
英語
Intraoperative hypotension occurred as an adverse event of intravenous anesthesia in one patient. There were 82 pancreaticobiliary findings and 165 upper-gastrointestinal findings (malignancy not included). Follicular lymphoma of intra-abdominal lymph nodes was detected in one patient. The mean imaging scores of each section were 1.95 (pancreatic head and papilla), 2.0 (pancreatic body), 1.99 (pancreatic tail), and 1.89 (common bile duct and gallbladder). Age, history of diabetes mellitus, and smoking history were associated with the prevalence of pancreatic diseases significantly.
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030574
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030574
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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