UMIN試験ID | UMIN000026624 |
---|---|
受付番号 | R000030533 |
科学的試験名 | 亜急性期の上肢運動麻痺者における装着型随意運動介助電気刺激装置の臨床応用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2020/01/31 11:42:32 |
日本語
亜急性期の上肢運動麻痺者における装着型随意運動介助電気刺激装置の臨床応用
英語
Clinical application of a wearable integrated volitional control electrical stimulation device for patient with motor disability in upper extremity at subacute phase.
日本語
亜急性期の上肢運動麻痺者用WIVES装置の臨床応用
英語
Clinical application of a WIVES device for patient with motor disability in upper extremity at subacute phase.
日本語
亜急性期の上肢運動麻痺者における装着型随意運動介助電気刺激装置の臨床応用
英語
Clinical application of a wearable integrated volitional control electrical stimulation device for patient with motor disability in upper extremity at subacute phase.
日本語
亜急性期の上肢運動麻痺者用WIVES装置の臨床応用
英語
Clinical application of a WIVES device for patient with motor disability in upper extremity at subacute phase.
日本/Japan |
日本語
脳卒中、外傷性脳損傷、脊髄損傷、末梢神経損傷
英語
Stroke, Traumatic brain injury, spinal cord injury, peripheral nerve injury
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験は亜急性期の上肢運動麻痺者における装着型随意運動介助型電気刺激装置の有効性を検討することである
英語
This study aim to examine the efficacy of wearable integrated volitional control electrical stimulation device for patients with motor disability in upper extremity at subacute phase.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Fugl-Meyer assessment上肢項目
英語
Fugl-Meyer assessment score for upper extremity
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
介入群は装着型随意運動介助電気刺激装置を1日6時間,28日間装着させる.電極の貼付部位は総指伸筋とする.患者は日常生活で積極的に麻痺側上肢を使わせる.訓練は理学療法、作業療法、言語聴覚療法を1日最大180分実施する.
英語
The intervention group attaches a wearable integrated volitional control electrical stimulation device for 6 hours a day, 28 days. The target muscle is extensor digitorum muscle. The patient actively uses paralyzed upper extremity in daily life.Therapy are performed physical therapy, occupational therapy and speech-language-hearing therapy, total 180 minutes a day at most.
日本語
対照群は従来の随意運動介助型電気刺激装置を1日6時間,28日間装着させる.電極の貼付部位は総指伸筋とする.患者は日常生活で積極的に麻痺側上肢を使わせる.訓練は理学療法、作業療法、言語聴覚療法を1日最大180分実施する.
英語
The control group attaches a conventional integrated volitional control electrical stimulation device for 6 hours a day, 28 days. The target muscle is extensor digitorum muscle. The patient actively uses paralyzed upper extremity in daily life.Therapy are performed physical therapy, occupational therapy and speech-language-hearing therapy, total 180 minutes a day at most.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
対象者の選択基準は,1)上肢運動麻痺を持つ者、2)発症から180日以内の患者、3)随意運動介助型電気刺激装置を使用して手指伸展の筋電を検知することができる者とする.
英語
Inclusion criteria is as following: 1)the patient with motor disability in upper extremity, 2)Those who passed within 180 days since onset, 3) It is possible to detect the electromyogram of finger extension using the integrated volitional control electrical stimulation device.
日本語
除外基準は,1)重度な手関節の可動域制限を認めるもの,2)重度な感覚障害を認めるもの,3)高度の高次脳機能障害を認めるもの,4)電気刺激療法の禁忌を有するもの(心臓疾患、ペースメーカ使用者などの金属類を体内に挿入する、感染症、血圧異常、皮膚疾患のある部位,急性疾患、血流障害の可能性があるもの)
英語
Exclusion criteria is as following: 1) severe limited range of motion in wrist, 2) severe sensory disturbance , 3) severe higher brain dysfunction, 4) patients with the contraindication of electrical stimulation therapy (Cardiovascular disease, Inserting a metal into the body like a pace maker, Infection, Abnormal blood pressure, Parts of abnormal skin, acute disease, Blood flow disturbance)
30
日本語
名 | 靖夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 三上 |
英語
名 | Yasuo |
ミドルネーム | |
姓 | Mikami |
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
リハビリテーション医学
英語
Department of Rehabilitation Medicine
602-8566
日本語
京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, 602-8566, Japan
075-251-5324
reha@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 鈴世 |
ミドルネーム | |
姓 | 大橋 |
英語
名 | Suzuyo |
ミドルネーム | |
姓 | Ohashi |
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
リハビリテーション医学
英語
Department of Rehabilitation Medicine
602-8566
日本語
京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, 602-8566, Japan
075-251-5324
reha@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府立医科大学大学院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
京都府立医科大学臨床研究倫理審査会
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Clinical Research Review Board
日本語
京都府京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto, Japan.
075-251-5337
rinri@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030533
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030533
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |