UMIN試験ID | UMIN000026664 |
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受付番号 | R000030513 |
科学的試験名 | 小児MRI検査の鎮静におけるチアミラール静注法の前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2020/08/24 16:43:47 |
日本語
小児MRI検査の鎮静におけるチアミラール静注法の前向き観察研究
英語
Intravenous thiamylal in pediatric sedation for MRI: A prospective observational study
日本語
小児MRI検査の鎮静におけるチアミラール静注法の研究
英語
Intravenous thiamylal in pediatric sedation for MRI
日本語
小児MRI検査の鎮静におけるチアミラール静注法の前向き観察研究
英語
Intravenous thiamylal in pediatric sedation for MRI: A prospective observational study
日本語
小児MRI検査の鎮静におけるチアミラール静注法の研究
英語
Intravenous thiamylal in pediatric sedation for MRI
日本/Japan |
日本語
鎮静下にMRI検査を行う小児
英語
children who need sedation for MRI
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
小児のMRI検査にチアミラール静注法による鎮静を行い、この方法の有効性、安全性を検討する
英語
To evaluate the efficacy and safety of intravenous thiamylal in pediatric sedation for MRI.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
MRI検査の成功率
英語
Success rate of MRI under sedation
日本語
鎮静に伴う有害事象
英語
Sedation related adverse events
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
96 | ヶ月/months-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・MRI検査において主治医が鎮静を要すると判断した児
・代諾者から十分な理解に基づく同意を得られた児
英語
Pediatric patients who requir sedation for MRI judged by their doctors with written consent for the participation of the study by their guardians.
日本語
①バルビツール酸系薬剤に対し過敏症の既往歴がある患児
②38℃以上の発熱を認める患児
③急性気道感染症の合併がある患児
④気道の解剖学的異常を伴う基礎疾患がある患児
⑤ASA-PS分類 3以上
⑥Mallampati分類 classⅢ以上
⑦MRI検査中にチアミラール以外の薬剤(造影剤を含む)を投与する患児
⑧本研究に過去に参加した患児
⑨その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した症例
英語
1. Patients with known allergy to barbiturates
2. Patients who have a fever over 38 degrees
3. Patients with acute respiratory infection
4. Patients who have underlying disease with airway abnormality
5. Class 3 or 4 in ASA-Physical status
6. Class 3 or 4 in Mallampati classification
7. Patients who administer medicine other than thiamylal during MRI examination
8. Previous participation of the study
9. Patients who are assessed inappropriate for the study judged by the doctor in charge
100
日本語
名 | 克樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 平井 |
英語
名 | Katsuki |
ミドルネーム | |
姓 | Hirai |
日本語
熊本赤十字病院
英語
JAPANESE RED CROSS KUMAMOTO HOSPITAL
日本語
小児科
英語
Department of pediatrics
8618520
日本語
熊本県熊本市東区長嶺南2-1-1
英語
2-1-1 Nagamine-minami, Higashi-Ku, Kumamoto City, Kumamoto
096-384-2111
1.2.3.doooon@gmail.com
日本語
名 | 慎二 |
ミドルネーム | |
姓 | 入江 |
英語
名 | Shinji |
ミドルネーム | |
姓 | Irie |
日本語
熊本赤十字病院
英語
JAPANESE RED CROSS KUMAMOTO HOSPITAL
日本語
小児科
英語
Department of pediatrics
8618520
日本語
熊本県熊本市東区長嶺南2-1-1
英語
2-1-1 Nagamine-minami, Higashi-Ku, Kumamoto City, Kumamoto
096-384-2111
1.2.3.doooon@gmail.com
日本語
その他
英語
JAPANESE RED CROSS KUMAMOTO HOSPITAL
日本語
熊本赤十字病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
JAPANESE RED CROSS KUMAMOTO HOSPITAL
日本語
熊本赤十字病院
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
熊本赤十字病院
英語
JAPANESE RED CROSS KUMAMOTO HOSPITAL
日本語
熊本県熊本市東区長嶺南2-1-1
英語
2-1-1 Nagamine-minami, Higashi-Ku, Kumamoto City, Kumamoto
096-384-2111
rinsyoukenkyu@kumamoto-med.jrc.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32359890/
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32359890/
118
日本語
A total of 118 patients were included in the analysis with median age and weight of 31.5 months (14.0-56.8 months) and 12.6 kg (9.5-15.7 kg), respectively. The success rate of MRI was 96.6% (114/118), and the median dose of thiamylal per body weight was 3.6 (2.8-4.0) mg/kg.
英語
A total of 118 patients were included in the analysis with median age and weight of 31.5 months (14.0-56.8 months) and 12.6 kg (9.5-15.7 kg), respectively. The success rate of MRI was 96.6% (114/118), and the median dose of thiamylal per body weight was 3.6 (2.8-4.0) mg/kg.
2020 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
日本語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32359890/
英語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32359890/
日本語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32359890/
英語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32359890/
日本語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32359890/
英語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32359890/
日本語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32359890/
英語
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32359890/
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2017 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030513
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030513
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |