UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000026586
受付番号 R000030506
科学的試験名 立位・座位CTを用いた人体の解剖学的構造の定量化 ~臥位CTとの比較~
一般公開日(本登録希望日) 2017/03/17
最終更新日 2024/02/13 19:50:32

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
立位・座位CTを用いた人体の解剖学的構造の定量化 ~臥位CTとの比較~


英語
Quantitative evaluation of anatomical structures of the whole body using CT in a standing or sitting position: comparison with CT in a supine position

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
立位・座位CTを用いた人体の解剖学的構造の定量化


英語
Quantitative evaluation of anatomical structures of the whole body using CT in a standing or sitting position

科学的試験名/Scientific Title

日本語
立位・座位CTを用いた人体の解剖学的構造の定量化 ~臥位CTとの比較~


英語
Quantitative evaluation of anatomical structures of the whole body using CT in a standing or sitting position: comparison with CT in a supine position

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
立位・座位CTを用いた人体の解剖学的構造の定量化


英語
Quantitative evaluation of anatomical structures of the whole body using CT in a standing or sitting position

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人ボランティア


英語
healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常人ボランテイアを対象に臥位と立位および座位でCT 撮影を行い、様々な解剖学的構造の立位・座位撮影した場合の標準値を明らかにする。また、立位・座位と臥位の値の変化についての評価も行う。


英語
To investigate reference values for various anatomical structures in healthy volunteers in standing, sitting, and supine positions using horizontal and conventional CT.
To compare the values on CT images among standing, sitting, and supine positions.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
解剖学的構造の立位・座位・臥位での標準値を評価する。


英語
To investigate reference values for various anatomical structures in healthy volunteers in standing, sitting, and supine positions.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
形態学的画像パラメーター


英語
Morphological parameters on images

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
従来の臥位CT


英語
Conventional CT in a supine position

介入2/Interventions/Control_2

日本語
立位・座位CT


英語
Horizontal CT in a standing and sitting positions

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の主旨を理解した30 代から80 代の男女健常人ボランティア


英語
Healthy male or female volunteers, aged from 30 to 89, who understand the purpose of this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 妊婦および妊娠の可能性がある場合。
2. 本人に何らかの疾患の自覚症状が生じた場合。
3. 何らかの理由で臥位や立位や座位のCT が撮影できなかった場合。
4. 本研究への協力の文書による同意が得られていない場合。


英語
1. Known or possible pregnancy
2. Subjects with newly developed symptoms of any diseases
3. Subjects who are not able to undergo CT in a standing or sitting position
4. Subjects who do not provide written informed consent

目標参加者数/Target sample size

400


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
雅弘
ミドルネーム
陣崎


英語
Masahiro
ミドルネーム
Jinzaki

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部


英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
放射線科学教室(診断)


英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan

電話/TEL

03-3353-1977(+81-3-3353-1977)

Email/Email

jinzaki@rad.med.keio.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
山田


英語
Minoru
ミドルネーム
Yamada

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部


英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
放射線科学教室(診断)


英語
Department of Radiology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan

電話/TEL

03-5363-3582(+81-3-5363-3582)

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yamada@z8.keio.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Radiology, Keio University School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
慶應義塾大学医学部放射線科学教室(診断)


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Toshiba Medical Systems Corporation

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
東芝メディカルシステムズ


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会


英語
School of Medicine, Keio University, Ethical Committee

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan

電話/Tel

03-5363-3503(+81-3-5363-3503)

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 03 17


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

208

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 03 07

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 03 17

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 06 28

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 11 23

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 03 16

最終更新日/Last modified on

2024 02 13



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名