UMIN試験ID | UMIN000026558 |
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受付番号 | R000030482 |
科学的試験名 | 関節リウマチ患者の治療継続性からみた至適医療に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/17 |
最終更新日 | 2019/09/18 16:53:30 |
日本語
関節リウマチ患者の治療継続性からみた至適医療に関する臨床研究
英語
A multicenter registry of patients with rheumatoid arthritis starting biologic therapy in Japan: Tsurumai Biologics Communication Registry (TBCR) study
日本語
関節リウマチ患者の治療継続性からみた至適医療に関する臨床研究 (TBCR study)
英語
A multicenter registry of patients with rheumatoid arthritis starting biologic therapy in Japan: Tsurumai Biologics Communication Registry (TBCR) study
日本語
関節リウマチ患者の治療継続性からみた至適医療に関する臨床研究
英語
A multicenter registry of patients with rheumatoid arthritis starting biologic therapy in Japan: Tsurumai Biologics Communication Registry (TBCR) study
日本語
関節リウマチ患者の治療継続性からみた至適医療に関する臨床研究 (TBCR study)
英語
A multicenter registry of patients with rheumatoid arthritis starting biologic therapy in Japan: Tsurumai Biologics Communication Registry (TBCR) study
日本/Japan |
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関節リウマチ
英語
Rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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関節リウマチ患者における生物学的製剤の有用性について治療継続性および治療反応性をアウトカムとして評価すること
英語
To evaluating the safety and efficacy of biologic treatments in patients with rheumatoid arthritis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
1)生物学的製剤治療開始時の患者背景の経年的推移
2)生物学的製剤継続率(全体および薬剤ごと)とそれに関わる開始時患者背景因子の決定
3)メトトレキサートによる治療の効果と継続率、生物学的製剤治療との比較
英語
1) Secular changes in patient characteristics at initiation of biologics
2) Retention rate of biologic treatments
3) Efficacy and retention rate of methotrexate treatment
日本語
1)生物学的製剤、メトトレキサートの治療中止に関与する危険因子の同定
2)メトトレキサート治療から生物学的製剤を追加併用された患者において、メトトレキサートの治療効果とその後の生物学的製剤による治療効果の相関
英語
1) Predictors of discontinuation of biologic and methotrexate treatments
2) Correlation between efficacy of biologic and methotrexate treatments
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)関節リウマチ治療を目的として、生物学的製剤(インフリキシマブ、エタネルセプト、アダリムマブ、トシリズマブ、アバタセプト、ゴリムマブ、セルトリズマブペゴル、バイオシミラー他、今後承認される生物学的製剤)を本研究の同意取得時に投与継続中の患者、本研究の同意取得後に生物学的製剤またはメトトレキサート投与予定の患者
2)本研究の目的、内容などについて十分な説明を受け、本人から自由意思による同意を文書で得られた患者
英語
1) Patients who receive or will receive biologics for rheumatoid arthritis
日本語
1)関節リウマチ治療以外の目的で生物学的製剤を過去に投与されたことのある患者、または投与予定の患者
2)研究担当医師が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
1) Patients who receive or have received biologics for any disease other than rheumatoid arthritis
2) Patients judged as inadequate at the discretion of physicians
5000
日本語
名 | 俊久 |
ミドルネーム | |
姓 | 小嶋 |
英語
名 | TOSHIHISA |
ミドルネーム | |
姓 | Kojima |
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名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopedic Surgery
466-8550
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
052-744-1908
toshik@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 秀司 |
ミドルネーム | |
姓 | 浅井 |
英語
名 | Shuji |
ミドルネーム | |
姓 | Asai |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopedic Surgery
466-8550
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
052-744-1908
asai@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University Hospital
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名古屋大学医学部附属病院
日本語
整形外科
日本語
英語
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科学技術振興機構
英語
Grant-in-Aid for Scientific Research (Kakenhi)
日本語
愛知糖尿病リウマチ痛風財団
厚生労働省
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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名古屋大学大学院医学系研究科及び名古屋大学医学部附属病院 生命倫理審査委員会
英語
Ethics committee of Nagoya University Hospital
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai, Showa, Nagoya, Japan
052-741-2111
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
名古屋医療センター(愛知県) 安城更生病院(愛知県) JCHO東京新宿メディカルセンター(東京都) 名古屋セントラル病院(愛知県) 豊橋市民病院(愛知県) 豊田厚生病院(愛知県) 長野赤十字病院(長野県) 江南厚生病院(愛知県) 刈谷豊田総合病院(愛知県) 一宮市立市民病院(愛知県) 静岡厚生病院(静岡県) 中東遠総合病院(静岡県) 名古屋第一赤十字病院(愛知県) 名古屋エキサイカイ病院(愛知県) 半田市立半田病院(愛知県) かとう整形外科(愛知県) 伊藤整形外科(愛知県)
2017 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2008 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2017 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030482
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030482
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |