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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000026587
受付番号 R000030456
科学的試験名 胸部疾患(呼吸器疾患・循環器疾患)に対する立位・座位CTの臨床的有用性の検討―臥位CTとの比較―
一般公開日(本登録希望日) 2017/03/17
最終更新日 2019/09/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 胸部疾患(呼吸器疾患・循環器疾患)に対する立位・座位CTの臨床的有用性の検討―臥位CTとの比較― Evaluation of the clinical usefulness of CT in a standing or sitting position for thoracic diseases (respiratory or cardiovascular diseases): comparison with CT in a supine position
一般向け試験名略称/Acronym 胸部疾患(呼吸器疾患・循環器疾患)に対する立位・座位CTの臨床的有用性の検討 Feasibility of CT in a standing or sitting position for thoracic diseases (respiratory or cardiovascular diseases)
科学的試験名/Scientific Title 胸部疾患(呼吸器疾患・循環器疾患)に対する立位・座位CTの臨床的有用性の検討―臥位CTとの比較― Evaluation of the clinical usefulness of CT in a standing or sitting position for thoracic diseases (respiratory or cardiovascular diseases): comparison with CT in a supine position
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 胸部疾患(呼吸器疾患・循環器疾患)に対する立位・座位CTの臨床的有用性の検討 Feasibility of CT in a standing or sitting position for thoracic diseases (respiratory or cardiovascular diseases)
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 胸部疾患(呼吸器疾患・循環器疾患) Thoracic diseases (respiratory or cardiovascular diseases)
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology 呼吸器内科学/Pneumology
放射線医学/Radiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 立位・座位CT を用いて、立位および座位での胸部疾患(呼吸器疾患・循環器疾患)の形態学的状態、呼吸運動の評価を行い、通常の臥位CT と比較する。各脈管・各臓器・各病変の形態学的画像パラメーターと、臨床データとの関連性を探索する。 To compare morphological features or respiratory motion in patients with thoracic diseases (respiratory or cardiovascular diseases) among standing, sitting, and supine positions using horizontal and conventional CT.
To explore the relationship between morphological parameters on CT images and clinical data.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 立位・座位CTの臨床的有用性を検討すること To evaluate the clinical usefulness of horizontal CT in a standing or sitting position.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 形態学的画像パラメーター Morphological parameters on images
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 従来の臥位CT Conventional CT in a supine position
介入2/Interventions/Control_2 立位・座位CT Horizontal CT in a standing and sitting positions
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 胸部疾患(呼吸器疾患・循環器疾患)あるいは胸部疾患が疑われる患者で、臨床医により胸部CT の適応と判断された症例
2. 20 歳以上
1. Subjects who are referred for chest CT for assessment of known or possible thoracic diseases (respiratory or cardiovascular diseases)
2. Age equal to or more than 20 years
除外基準/Key exclusion criteria 1. 妊婦および妊娠の可能性がある場合
2. 立位あるいは座位におけるCT 検査が施行可能な健康状態でない場合
3. 本研究への協力の文書による同意が得られていない場合
1. Known or possible pregnancy
2. Subjects who are not able to undergo CT in a standing or sitting position
3. Subjects who do not provide written informed consent
目標参加者数/Target sample size 380

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
陣崎
ミドルネーム
雅弘
Jinzaki
ミドルネーム
Masahiro
所属組織/Organization 慶應義塾大学医学部 Keio University School of Medicine
所属部署/Division name 放射線科学教室(診断) Department of Radiology
郵便番号/Zip code 1608582
住所/Address 東京都新宿区信濃町35 35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan
電話/TEL 03-3353-1977(+81-3-3353-1977)
Email/Email jinzaki@rad.med.keio.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
山田
ミドルネーム
祥岳
Yamada
ミドルネーム
Yoshitake
組織名/Organization 慶應義塾大学医学部 Keio University School of Medicine
部署名/Division name 放射線科学教室(診断) Department of Radiology
郵便番号/Zip code 1608582
住所/Address 東京都新宿区信濃町35 35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan
電話/TEL 03-3353-1977(+81-3-3353-1977)
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yamada@rad.med.keio.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Radiology, Keio University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
慶應義塾大学医学部放射線科学教室(診断)
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 慶應義塾大学医学部倫理委員会 School of Medicine, Keio University, Ethical Committee
住所/Address 東京都新宿区信濃町35 35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan
電話/Tel 03-5363-3503(+81-3-5363-3503)
Email/Email med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 03 17

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 03 07
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 03 17
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 08 03
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 03 16
最終更新日/Last modified on
2019 09 17


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030456
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030456

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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