UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
全寮制の施設における髄膜炎菌保菌調査

英語
A study on carriage of Neisseria meningitidis among dormitory residents

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
全寮制の施設における髄膜炎菌保菌調査

英語
A study on carriage of Neisseria meningitidis among dormitory residents

科学的試験名/Scientific Title

日本語
全寮制の施設における髄膜炎菌保菌調査

英語
A study on carriage of Neisseria meningitidis among dormitory residents

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
全寮制の施設における髄膜炎菌保菌調査

英語
A study on carriage of Neisseria meningitidis among dormitory residents

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
髄膜炎菌の保菌

英語
Carriage of Neisseria meningitidis

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
全寮制の施設で、咽頭における髄膜炎菌の保菌状態を調査する。

英語
To investigate pharyngeal carriage rate of Neisseria meningitidis among dormitory residents

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
菌の特徴、および保菌と集団生活との関連を検討する。

英語
To investigate characteristics of isolated N. miningitidis and relationship between carriage and social behaviors

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
咽頭における髄膜炎菌の保菌率

英語
Pharyngeal carriage rate of N. meningitidis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
菌の特徴、および保菌と集団生活との関連

英語
Characteristics of isolated N. miningitidis and relationship between carriage and social behaviors

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
全寮制施設の居住者

英語
Dormitory residents

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究開始前1ヵ月以内に抗菌薬を服用した者、および呼吸器疾患（急性期）を有する者

英語
Those who had received antibiotics within one month before the study and those with acute respiratory infections

目標参加者数/Target sample size

350

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浩器
ミドルネーム
姓	加來

英語

名	Koki
ミドルネーム
姓	Kaku

所属組織/Organization

日本語
防衛医科大学校

英語
National Defense Medical College

所属部署/Division name

日本語
防衛医学研究センター　広域感染症疫学・制御研究部門

英語
Division of Infectious Diseases Epidemiology and Control, National Defense Medical Research Institute

郵便番号/Zip code

359-8513

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市並木3－2

英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2995-1211

Email/Email

kaku@ndmc.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	敦宏
ミドルネーム
姓	金山

英語

名	Atsuhiro
ミドルネーム
姓	Kanayama

組織名/Organization

日本語
防衛医科大学校

英語
National Defense Medical College

部署名/Division name

日本語
防衛医学研究センター　広域感染症疫学・制御研究部門

英語
Division of Infectious Diseases Epidemiology and Control, National Defense Medical Research Institut

郵便番号/Zip code

359-8513

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市並木3－2

英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

04-2995-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kanayama@ndmc.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Defense Medical College

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
防衛医科大学校（防衛医学研究センター）

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
防衛医科大学校倫理委員会

英語
National Defense Medical College

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市並木3-2

英語
3-2 Namiki, Tokorozawa, Saitama

電話/Tel

04-2995-1211

Email/Email

ins010@ndmc.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

03

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

www.jstage.jst.go.jp/article/yoken/74/5/74_JJID.2020.890/_pdf/-char/en

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

www.jstage.jst.go.jp/article/yoken/74/5/74_JJID.2020.890/_pdf/-char/en

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

264

主な結果/Results

日本語
調査は、2018年11月から2019年1月にかけて、医学部寮の1年生から3年生（N = 376）を対象に2回実施された。各調査で、保菌率は0.4%（257人中1人が陽性）と2.1%（97人中2人が陽性、うち90人は再調査）であった。2か月間、特定の菌株の伝播や持続は観察されなかった。

英語
The survey was conducted twice between November 2018 and January 2019 for first- to third-year students (N = 376) in a medical school dormitory. The two surveys yielded carriage rates of 0.4% (one positive among 257 students) and 2.1% (two positives among 97 students, including 90 re-participants). No transmission or persistence of a specific strain was observed during the two months.

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

04

月

01

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
学校の寮生

英語
Dormitory residents of schools

参加者の流れ/Participant flow

日本語
学校の寮生

英語
Dormitory residents of schools

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
咽頭における髄膜炎菌の保菌率

英語
Pharyngeal carriage rate of N. meningitidis

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

10

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

10

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
未公表

英語
Unpublished

登録日時/Registered date

2017

年

03

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

04

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030438

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