UMIN試験ID | UMIN000026474 |
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受付番号 | R000030334 |
科学的試験名 | インドシアニングリーン (ICG) 蛍光法を用いた肝芽腫の原発巣・転移巣に対するナビゲーション手術の有効性に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/10 |
最終更新日 | 2018/03/15 13:09:00 |
日本語
インドシアニングリーン (ICG) 蛍光法を用いた肝芽腫の原発巣・転移巣に対するナビゲーション手術の有効性に関する臨床試験
英語
Clinical study of navigation surgery for hepatoblastoma using Indocyanine Green (ICG)
日本語
インドシアニングリーン (ICG) 蛍光法を用いた肝芽腫の原発巣・転移巣に対するナビゲーション手術の有効性に関する臨床試験
英語
Clinical study of navigation surgery for hepatoblastoma using Indocyanine Green (ICG)
日本語
インドシアニングリーン (ICG) 蛍光法を用いた肝芽腫の原発巣・転移巣に対するナビゲーション手術の有効性に関する臨床試験
英語
Clinical study of navigation surgery for hepatoblastoma using Indocyanine Green (ICG)
日本語
インドシアニングリーン (ICG) 蛍光法を用いた肝芽腫の原発巣・転移巣に対するナビゲーション手術の有効性に関する臨床試験
英語
Clinical study of navigation surgery for hepatoblastoma using Indocyanine Green (ICG)
日本/Japan |
日本語
肝芽腫
英語
Hepatoblastoma
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本手法により従来画像検査ならびに視触診に頼ってきた微小な病巣の同定が可能となり、より客観的に判断可能になると期待される。本研究では個々の症例におけるICGを用いた術式の有用性を検討すること
英語
To examine the effectiveness of ICG-guided surgery to achieve complete resection of hepatoblastomas, which are not visible by current image modalities.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ICGで検出された組織の病理学的正診率
英語
Pathological accuracy of the specimens that are positive for ICG
日本語
従来の評価方法(超音波検査、CT、MRI)と比較した際のICGを用いた病変検出法の非劣性
手術後1年、3年、5年での予後
英語
To prove the non-inferiority of ICG navigation surgery compared with current available image modalities, and survival proportions in 1,3,5 years after the surgery.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
ICG (ジアグノグリーン注射用) 0.5mg/kgを、手術約24時間前(腹腔内病変の場合は手術約72時間前)に静脈投与する。
英語
Intravenous injection of ICG 0.5mg/kg, 24-72 hours before the operation.
Visualization of lesions taking up ICG by a fluorescent camera at the time of operation.
日本語
英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
肝芽腫及び転移疑いと診断され、当院において手術を施行予定であり、かつ患児および代諾者から同意を得られた症例
英語
Patients suspected with primary or metastatic hepatoblastoma
日本語
ICGに対してアレルギーのある患児。ヨードアレルギーのある患児。開胸開腹が不可能な患児
英語
Ones who are allergic to ICG or Iodine or who are ineligible for surgery are excluded.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒田 達夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuo Kuroda |
日本語
慶応義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
外科学(小児)
英語
The department of pediatric surgery
日本語
東京都新宿信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan.
+81-3-5363-3024
kuroda-t@z8.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 禎三郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Teizaburo Mori |
日本語
慶応義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
外科学(小児)
英語
The department of pediatric surgery
日本語
東京都新宿信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan.
+81-3-5363-3024
0105mori@keio.jp
日本語
その他
英語
Keio University School of Medicine, the department of pediatric surgery
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慶応義塾大学医学部
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外科学(小児)
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英語
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その他
英語
Keio University School of Medicine
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慶応義塾大学医学部
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その他/Other
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いいえ/NO
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慶応義塾大学病院(東京都)
2017 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030334
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030334
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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