UMIN試験ID | UMIN000026388 |
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受付番号 | R000030300 |
科学的試験名 | プロテオグリカン複合体80の過剰摂取安全性確認試験-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/01 |
最終更新日 | 2017/03/03 18:19:06 |
日本語
プロテオグリカン複合体80の過剰摂取安全性確認試験-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験-
英語
Safety evaluation of execessive consumption of proteoglycan complex 80 from salmon nasal cartilage - a randomized, double blind, placebo-controlled study -
日本語
プロテオグリカン複合体80の過剰摂取安全性確認試験
英語
Safety evaluation of execessive consumption of proteoglycan complex 80 from salmon nasal cartilage
日本語
プロテオグリカン複合体80の過剰摂取安全性確認試験-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験-
英語
Safety evaluation of execessive consumption of proteoglycan complex 80 from salmon nasal cartilage - a randomized, double blind, placebo-controlled study -
日本語
プロテオグリカン複合体80の過剰摂取安全性確認試験
英語
Safety evaluation of execessive consumption of proteoglycan complex 80 from salmon nasal cartilage
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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プロテオグリカン複合体80の4週間過剰摂取した場合の安全性の検証
英語
To investigate the safety of excessive consumption of proteoglycan complex 80 for 4 weeks
安全性/Safety
日本語
英語
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摂取2週間後、4週間後、後観察2週間後における血液生化学的検査、血液学的検査、尿検査
英語
Bloodchemistry, hematology and urine analysis at 2-week, 4-week consumption and 2-week after consumption period
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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プロテオグリカン複合体80を含有する食品を4週間連続摂取する
英語
Ingestion of supplement containing proteoglycan complex 80 for 4 weeks
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プロテオグリカン複合体80を含有しない食品を4週間連続摂取する
英語
Ingestion of placebo without proteoglycan complex 80 for 4 weeks
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.同意取得時の年齢が20歳以上65歳未満で、BMIが30未満の健常男女
2.試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
1.Healthy male and female age 20 to 65 inclusive at the time of informed consent, BMI >30 inclusive.
2.Subjects who received an enough explanation of the test objectives and detail, who have consent ability, who are willing to participate with well understandings and who have signed the informed consent document.
日本語
1.医薬品による治療を継続的に行っている者
2.重篤な腎・肝疾患、心疾患、呼吸器疾患、内分泌疾患、その他代謝性疾患に罹患している者、治療中の者
3.薬剤を常用している者(整腸剤、便秘薬を含む)
4.試験期間中、サプリメント・健康食品(特定保健用食品、機能性表示食品を含む)の摂取を止めることができない者
5.試験食品の成分に対してアレルギーを有するとの申告があった者
6.消化吸収に影響を与える消化器疾患または手術歴がある者
7.妊娠している者、試験期間中に妊娠の意思がある者、授乳中の者
8.薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者
9.試験開始4週間前までに成分献血あるいは全血200 m以上の献血を行った者
10.交代勤務者、深夜勤務者
11.他の食品の摂取や薬剤を使用する試験、化粧品及び薬剤などを塗布する試験に参加中の者、同意取得1ヶ月以内に他の臨床試験に参加していた者、参加の意志がある者
12.その他、試験責任医師または分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
1.Subjects who have been continuously treated by medicine.
2.Subjects who have a history of renal, hepatic, cardiac, respiratory, endocrine, or other metabolic disease or who have been treated for those diseases.
3.Subjects who have been regularly used medicine (Including antiflatulent and laxative)
4.Subjects who cannot stop taking supplement/health food (Including Special Health Food, Foods with "Function Claims")
5.Subjects who declared having an allergy for component of test tablet
6.Subjects who have a past surgical history or a history of digestive disease which affects digestion.
7.Subjects who are pregnant, willing to be pregnant or breast feeding.
8.Subjects with a history of drug dependence or alcohol dependence or past history of drug dependence or alcohol dependence
9.Subjects who made a blood component donation or whole blood donation more than 200mL within 4 weeks before the test starts
10.Subjects who have shift work or night shift work.
11.Subjects who have been participated in any other food or medicine intake clinical trial, cosmetic and medicine application trial or participated in any other clinical trial within 1 month after consent obtain, or who is willing to participate.
12.Any who is judged as unsuitable to participate in this clinical trial through by principal investigator or sub-investigator.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小鮒 保雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Kobuna |
日本語
医療法人公雄会 こぶな整形外科医院
英語
Kobuna orthopedic surgery
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医局
英語
Medical office
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群馬県前橋市後閑町311番2号
英語
311-2, Gokanmachi, Maebashi, Gunma
027-261-7600
info@kobunaseikei.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小森 美加 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshika Komori |
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株式会社 ケイ・エス・オー
英語
KSO Corporation
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営業部
英語
Sales department
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東京都港区芝浦1-9-7 芝浦おもだかビル7階
英語
1-9-7 Shibaura, Minato-ku, Tokyo
03-3452-7733
yoshi@kso.co.jp
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その他
英語
KSO Corporation
日本語
株式会社 ケイ・エス・オー
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Nihon Pharmaceutical
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日本薬品株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030300
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030300
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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