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一般向け試験名/Public title

日本語
手術侵襲における術前・術後の血小板タンパク質・ペプチドの継時的変化の解析

英語
Monitoring kinetics of cytokines and growth factors before and after liver resection

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
手術侵襲における術前・術後の血小板タンパク質・ペプチドの継時的変化の解析

英語
Monitoring Kinetics of cytokines and growth factors before and after liver resection

科学的試験名/Scientific Title

日本語
手術侵襲における術前・術後の血小板タンパク質・ペプチドの継時的変化の解析

英語
Monitoring kinetics of cytokines and growth factors before and after liver resection

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
手術侵襲における術前・術後の血小板タンパク質・ペプチドの継時的変化の解析

英語
Monitoring Kinetics of cytokines and growth factors before and after liver resection

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肝細胞癌

英語
Hepatocellular Carcinoma

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
肝癌切除後の再発マーカーの同定

英語
Identify marker for Hepatocellular carcinoma recurrence after liver resection

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
肝癌切除後の初期再発マーカーの同定

英語
Identify marker for early recurrence of Hepatocellular carcinoma after liver resection

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肝細胞癌切除後に肝細胞癌が再発した患者の、手術後2年以内と2年以降における血小板含有セロトニンの測定

英語
Evaluating platelet-derived serotonin association with early (less than 2 years) and late (more than 2 years) Hepatocellular carcinoma recurrence after liver resection

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
VEGF-A, TNF-α, IL-6, HGF, Ang-1 and -2, EGF, sVEGFR-1 and -2, IGF-1 and -2, TGF-β, Angiotensin-(1-7), ACE and ACE2, PDGF-BB

英語
Vascular endothelial growth factor-A, TNF, IL-6, Hepatocyte growth factor, Angiopoietin 1 and 2, Epidermal growth factor, soluble Vascular endothelial growth factor receptor 1 and 2, Insulin-like growth factor 1 and 2, TGF beta, Angiotensin-(1-7), ACE and ACE2, Platelet derived growth factor-BB

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
肝細胞癌患者で、肝切除手術を受けた患者

英語
Hepatocellular carcinoma patients
who undergoes liver resection

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
抗血小板薬、血小板輸血、抗精神病薬を服用している患者

英語
Patients taking anti-platelet drugs,
platelet transfusion and psychosomatic medicines

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	井本　浩

英語

名
ミドルネーム
姓	Yutaka Imoto

所属組織/Organization

日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科

英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences

所属部署/Division name

日本語
循環器センター 心臓血管外科

英語
Cardiovascular and Gastroenterological surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
890-8520 鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1

英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima 890-8520, Japan

電話/TEL

099-275-5368

Email/Email

imotom3@kufm.kagoshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	清水　利昭

英語

名
ミドルネーム
姓	Toshiaki Shimizu

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科

英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences

部署名/Division name

日本語
血管代謝病態解析学分野

英語
Laboratory and Vascular Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
890-8520 鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1

英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima, 890-8520, Japan

電話/TEL

099-275-5437

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tshimizu@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
鹿児島大学

英語
Cardiovascular and Gastroenterological surgery, Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科　

部署名/Department

日本語
循環器センター 心臓血管外科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
鹿児島大学

英語
Research expenses of Laboratory and Vascular Medicine, Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科　血管代謝病態解析学分野の研究費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

03

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

01

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
肝細胞癌患者で手術予定であり、通院又は入院中の診断名の告知を受けた患者（目標症例数50例)、および健常人ボランティア（目標症例数50例）を対象とする。募集期間は2013年1月31日から2018年1月31日までである。
測定項目は、血清、血漿、血小板中のVEGF-A, TNF-α, IL-6, HGF, Ang-1 and -2, EGF, sVEGFR-1 and -2, IGF-1 and -2, TGF-β, Angiotensin-(1-7), ACE and ACE2, PDGF-BBを測定する。

英語
50 Hepatocellular carcinoma patients undergoing liver resection with informed consent to participate in the study is included. 50 healthy volunteers were also considered. Study period is from January 31, 2013 to January 31, 2018.
We evalute VEGF-A, TNF, IL-6, HGF, Ang-1 and -2, EGF, sVEGFR-1 and -2, IGF-1 and -2, TGF-beta, Angiotensin-(1-7), ACE and ACE2, and PDGF-BB in serum, plasma and intra-platelet.

登録日時/Registered date

2017

年

03

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

03

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030298

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030298