UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000026411
受付番号 R000030241
科学的試験名 うつ症状の神経基盤を反映する臨床バイオマーカーの探索と新規治療技術における有用性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/04/01
最終更新日 2021/03/09 16:57:57

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
うつ症状の神経基盤を反映する臨床バイオマーカーの探索と新規治療技術における有用性の検討


英語
Investigation of clinical biomarkers reflecting the neurological basis of depressive symptoms and their usefulness in novel therapeutic technique

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
うつ症状の臨床バイオマーカーの探索と有用性の検討


英語
Investigation of clinical biomarkers of depressive symptoms and their usefulness

科学的試験名/Scientific Title

日本語
うつ症状の神経基盤を反映する臨床バイオマーカーの探索と新規治療技術における有用性の検討


英語
Investigation of clinical biomarkers reflecting the neurological basis of depressive symptoms and their usefulness in novel therapeutic technique

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
うつ症状の臨床バイオマーカーの探索と有用性の検討


英語
Investigation of clinical biomarkers of depressive symptoms and their usefulness

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
抑うつ症状


英語
depressive symptoms

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
うつ症状の診断や治療に有用な臨床バイオマーカーを探索する。


英語
Exploring clinical biomarkers useful for diagnosis and treatment of depressive symptoms.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし


英語
nothing

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
抑うつ症状を有する精神疾患と健常群の心理検査、脳画像検査の結果の群間比較結果。


英語
Group comparison of psychological examination and brain imaging between psychiatric disorder patients with depressed symptoms and healthy comparison.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

15 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
a.b.のいずれかに該当する者。
a. 群馬大学医学部附属病院に通院あるいは入院している患者のうち、DSM-5に従って該当する精神疾患と診断され、病名あるいはそれに相当する状態像を告知されている者
b. 現在・過去において精神疾患・神経疾患がない健常者


英語
a. or b.
A. Among patients visiting or hospitalized at Gunma University Hospital who has been diagnosed as a corresponding psychiatric disorder in accordance with DSM-5 and has been informed of the disorder or a state.
B. Normal people who are free from mental illness and neurological disorder in the present and past.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 15歳未満のもの
② ペースメーカー、閉所恐怖などMRI装置が禁忌であるもの
③ 重篤な身体疾患を合併しているもの
④ 措置入院患者
⑤ 応急入院患者
⑥ その他、医師により対象として不適当と判断されたもの


英語
1) Under 15 years old
2) Pacemakers, claustrophobia etc. MRI equipment contraindicated
3) Merging serious physical disorders
4) Measures Inpatients
5) Emergency hospitalized patients
6) Others judged inappropriate as subjects by doctors

目標参加者数/Target sample size

210


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
正人
ミドルネーム
福田


英語
Masato
ミドルネーム
Fukuda

所属組織/Organization

日本語
群馬大学大学院医学系研究科


英語
Gunma University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
神経精神医学教室


英語
Department of Psychiatry and Neuroscience

郵便番号/Zip code

371-8511

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22


英語
3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma 371-8511, Japan

電話/TEL

027-220-8180

Email/Email

fukuda-psy@gunma-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
雄一
ミドルネーム
武井


英語
Yuichi
ミドルネーム
Takei

組織名/Organization

日本語
群馬大学大学院医学系研究科


英語
Gunma University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
神経精神医学教室


英語
Department of Psychiatry and Neuroscience

郵便番号/Zip code

371-8511

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22


英語
3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma 371-8511, Japan

電話/TEL

027-220-8190

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tyuichi@gunma-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
群馬大学


英語
Gunma University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Strategic Research Program for Train science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
脳科学研究戦略推進プログラム


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院臨床研究審査委員会


英語
Gunma University Hospital Clinical Research Review Board

住所/Address

日本語
昭和町3丁目39-22


英語
showa 3-39-22

電話/Tel

0272207111

Email/Email

takeiyuichi@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 04 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 03 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 03 25

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 03 14

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特記事項なし


英語
Nothing


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 03 06

最終更新日/Last modified on

2021 03 09



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030241


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030241


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名