UMIN試験ID | UMIN000026288 |
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受付番号 | R000030196 |
科学的試験名 | アカシア樹皮抽出物のヒトでの過剰摂取における安全性評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/24 |
最終更新日 | 2018/09/10 10:18:01 |
日本語
アカシア樹皮抽出物のヒトでの過剰摂取における安全性評価試験
英語
Safety evaluation study on overdose of acacia bark extract (Acacia Polyphenol) in humans
日本語
アカシア樹皮抽出物のヒトでの過剰摂取における安全性評価試験
英語
Safety evaluation study on overdose of acacia bark extract (Acacia Polyphenol) in humans
日本語
アカシア樹皮抽出物のヒトでの過剰摂取における安全性評価試験
英語
Safety evaluation study on overdose of acacia bark extract (Acacia Polyphenol) in humans
日本語
アカシア樹皮抽出物のヒトでの過剰摂取における安全性評価試験
英語
Safety evaluation study on overdose of acacia bark extract (Acacia Polyphenol) in humans
日本/Japan |
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健常成人
英語
Healthy Adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アカシア樹皮抽出物を健常成人に過剰摂取させ安全性を評価する
英語
Acacia bark extract is overdosed by healthy adults and safety is evaluated
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
問診、身体・理学検査、臨床検査(血液学検査、血液生化学検査、尿検査)
英語
Inquiry, physical examination, and medical examination by hematology, blood biochemistry, urinalysis
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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アカシア樹皮抽出物の4週間継続摂取
英語
4-week continuous intake of acacia bark extract
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プラセボ食品の4週間継続摂取
英語
4-week continuous intake of placebo
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢が20歳以上64歳以下の健常な男性及び女性
英語
(1) 20<=Age=<64 of healthy men and women
日本語
(1) 糖尿病、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、末梢血管障害、その他重篤な疾患の既往歴がある者
(2) 心肺機能に障害を示す者
(3) 肝機能及び腎機能検査値が異常を示す者
(4) 消化管の手術を受けたことがある者
(5) 現在、治療中の疾患がある者
(6) 食物及び薬剤アレルギーのある者
(7) 激しいスポーツをする者及びダイエット中の者
(8) 試験食品に含まれている成分が入った健康食品や医薬部外品、医薬品(OTC,処方箋薬を含む)を摂取している者
(9) アルコールを過剰に摂取している者、あるいは試験前日から当日まで禁酒できな
い者
(10) 喫煙者
(11) 妊娠中の者、あるいは試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(12) 本試験開始時に他の臨床試験に参加中または試験参加予定の者
(13) その他、試験責任医師が不適当と判断した者
英語
(1) Subjects with diabetes, liver disease, kidney disease, gastrointestinal disease, peripheral vascular disease, or medical history for severe diseases
(2) Subjects who indicate disorder of heart and lung function
(3) Subjects who indicate abnormal parameter in liver or kidney function
(4) Subjects who had a gastrointestinal surgery
(5) Subjects with a disease under treatment now
(6) Subjects with drug or food allergy
(7) Subjects who play high intensity sports or are on a diet
(8) Subjects who are taking medication or functional foods which might affect the results of this study, such as medicine, quasi drug and health foods
(9) Subject who consume exscessive alcohol
(10) Smoker
(11) Subject who has been pregnant or subject who have a plan to become pregnant or breast feed during the study period
(12) Subjects who is participating in the other study or plannning to participate during the study period
(13) Subjects who isdeemed unsuitable by the principal investigator
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Miura |
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医療法人花音会みうらクリニック
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
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内科
英語
Internal Medicine
日本語
〒530-0044 大阪府大阪市北区東天満1-7-17 東天満ビル9階
英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
06-6135-5200
info@miura-cl.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺島 真 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Terashima |
日本語
株式会社ワンネスサポート
英語
Oneness support Co., Ltd.
日本語
臨床試験事業部
英語
Clinical trial Division
日本語
大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル4階
英語
Higashitenma building 4F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
06-4801-8917
mterashima@oneness-sup.co.jp
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その他
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
医療法人花音会みうらクリニック
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英語
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その他
英語
mimozax Co., Ltd.
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株式会社mimozax
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030196
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030196
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |