UMIN試験ID | UMIN000026257 |
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受付番号 | R000030100 |
科学的試験名 | 食道癌術後の疼痛管理におけるアセトアミノフェン静注製剤定時投与の効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2019/03/01 16:25:31 |
日本語
食道癌術後の疼痛管理におけるアセトアミノフェン静注製剤定時投与の効果の検討
英語
The effect of intravenous acetaminophen on postoperative pain control after esophageal cancer surgery, a prospective randomized study.
日本語
食道癌術後の疼痛管理におけるアセトアミノフェン静注製剤定時投与の効果の検討
英語
The effect of intravenous acetaminophen on postoperative pain control after esophageal cancer surgery, a prospective randomized study.
日本語
食道癌術後の疼痛管理におけるアセトアミノフェン静注製剤定時投与の効果の検討
英語
The effect of intravenous acetaminophen on postoperative pain control after esophageal cancer surgery, a prospective randomized study.
日本語
食道癌術後の疼痛管理におけるアセトアミノフェン静注製剤定時投与の効果の検討
英語
The effect of intravenous acetaminophen on postoperative pain control after esophageal cancer surgery, a prospective randomized study.
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道癌術後の疼痛管理において、アセトアミノフェン静注製剤を定時的に投与することによって、硬膜外麻酔単独よりも疼痛を軽減することができることを示すこと。
英語
To prove the efficacy of intravenous acetamonophen on postoperative pain control after esophageal cancer surgery compared with epidural anesthesia alone.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
鎮痛剤追加投与の回数
英語
The frequency of analgesic rescue dose
日本語
オピオイドに関連する愁訴
疼痛(術後7日目まで)
術後の歩行・排ガス・排便までの日数
在院日数
英語
Side effect of opioid
Pain(until 7 days after surgery)
The days until first gait, flatus, and constipation after surgery
Hospital stay days after surgery
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アセトアミノフェン投与。
術後5日間
15mg/kg、1日4回
硬膜外麻酔併用
英語
Using asetaminophen until 7days after surgery.
4 times per a day, 15mg/kg
Combination with epidural anesthesia
日本語
アセトアミノフェン非投与。
硬膜外麻酔単独
英語
Not using asetaminophen.
Only epidural anesthesia
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
同意取得年齢が20歳以上
男女問わない
本試験について十分な説明を受け、自由意志による文書同意が得られている
英語
a person older than 20 years old
sex dose not matter
a person who was informed sufficiently, and agree to participate this study of one's free will
日本語
硬膜外麻酔の適応がない患者
アセトアミノフェン使用禁忌の患者
NSAIDs使用禁忌の患者
文書で同意が得られない患者
その他、試験担当者が不適当と判断した患者
英語
A person who had contraindication about treatment below,
1,Epidural analgesia
2,using acetaminophen
3,using NSAIDs
A person who do not agree to participate this study and was unsuitable for this study
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丹黒章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Tangoku |
日本語
徳島大学大学院
英語
Tokushima university and graduated school,
日本語
胸部・内分泌・腫瘍外科
英語
Thoracic, endocrine oncology and surgery
日本語
徳島市蔵本町18-15
英語
18-15, Kuramotocho,Tokushima,Japan
088-633-7173
tangoku@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西野豪志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Nishino |
日本語
徳島大学大学院
英語
Tokushima university and graduated school
日本語
胸部・内分泌・腫瘍外科
英語
Thoracic, endocrine oncology and surgery
日本語
徳島市蔵本町18-15
英語
18-15, Kuramotocho,Tokushima,Japan
088-633-7173
nishinotakeshi@tokushima-u.ac.jp
日本語
徳島大学
英語
Tokushima university
日本語
日本語
胸部・内分泌・腫瘍外科
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030100
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030100
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |