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一般向け試験名/Public title

日本語
CT画像から見た皮膚から硬膜外腔までの距離と胸腔までの距離差に関する検討

英語
A study on differences between the distance from the skin to the thoracic epidural space and from the skin to the thoracic cavity in CT images

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
CT画像から見た皮膚から硬膜外腔までの距離と胸腔までの距離差

英語
Differences between the distance from the skin to the thoracic epidural space and from the skin to the thoracic cavity in CT images

科学的試験名/Scientific Title

日本語
CT画像から見た皮膚から硬膜外腔までの距離と胸腔までの距離差に関する検討

英語
A study on differences between the distance from the skin to the thoracic epidural space and from the skin to the thoracic cavity in CT images

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CT画像から見た皮膚から硬膜外腔までの距離と胸腔までの距離差

英語
Differences between the distance from the skin to the thoracic epidural space and from the skin to the thoracic cavity in CT images

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
胸部CTを施行された40名の患者

英語
40 adult patients examined using thoracic CT scanning at surgery

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器外科学/Chest surgery	麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
CT画像にて皮膚から硬膜外腔と胸腔までの距離を測定する

英語
We measured the distance from the skin to the epidural space and the thoracic cavity on the route for thoracic epidural catheterization in computed tomography (CT) images and assessed how structurally different the distance was.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
硬膜外穿刺の胸腔誤穿刺の予防

英語
pneumothorax and catheter insertion into the thoracic cavity are avoided at puncture.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
２０１４年１１月から２０１５年７月までのデータにおいて、皮膚から硬膜外腔までの距離と同側の胸腔までの距離は有意差がなかった。

英語
There was no significant difference between the distance from the skin to the epidural space and from the skin to the ipsilateral thoracic cavity in patients of either sex. On the other hand, the distance to the contralateral thoracic cavity was significantly longer than to the epidural space.Data from November 2014 and June 2015.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
女性のほうが男性より胸腔までの距離は短かった

英語
The distance from the skin to the epidural space and to the ipsilateral thoracic cavity was significantly shorter in the females than in the males.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本人の標準体型

英語
Patients meeting the inclusion criteria of age: 20 years and over, height: standard height, and weight: standard weight were selected as the subjects for the present study to investigate distance differences in patients with a standard Japanese physique.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	恒吉勇男

英語

名
ミドルネーム
姓	Isao Tsuneyoshi

所属組織/Organization

日本語
宮崎大学

英語
University of Miyazaki

所属部署/Division name

日本語
医学部　麻酔生体管理学

英語
Department of Anesthesiology and Critical Care, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
宮崎市清武町木原５２００

英語
5200 Kihara, Kiyotake, Miyazaki, 889-1692, Japan

電話/TEL

0985-85-9357

Email/Email

isao45@med.miyazaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	恒吉勇男

英語

名
ミドルネーム
姓	Isao Tsuneyoshi

組織名/Organization

日本語
宮崎大学

英語
University of Miyazaki

部署名/Division name

日本語
医学部　麻酔生体管理学

英語
Anesthesiology and Critical Care, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
宮崎市清武町木原５２００

英語
5200 Kihara, Kiyotake, Miyazaki, 889-1692, Japan

電話/TEL

0985-85-9357

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

isao45@med.miyazaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
宮崎大学

英語
Anesthesiology and Critical Care, Faculty of Medicine, University of Miyazaki

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
麻酔科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
宮崎大学

英語
University of Miyazaki

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

03

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
胸椎レベルにおいて硬膜外腔と同側の胸腔までの距離は有意差がなく、対側の胸腔までの距離は有意に長かったことから硬膜外穿刺針は同側の胸腔に誤穿刺されるリスクが高いことが判明した。

英語
Because the distance from the skin to the thoracic cavity on the puncture side was nearly the same as the distance from the skin to the epidural space in the paramedian approach, it has become clear that even when puncture for thoracic epidural anesthesia is performed at an angle for the paramedian approach, the needle might actually be inserted by accident at an angle similar to that for the median approach due to inadequate body positioning and spinal deformation, resulting in an increased risk of accidental perforation of the ipsilateral thoracic cavity.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2015

年

07

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2015

年

07

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017

年

02

月

25

日

その他関連情報/Other related information

日本語
男性より女性が胸腔までの距離は有意に短かった。

英語
It is also suggested that the risk of perforation of the thoracic cavity is higher in females.

登録日時/Registered date

2017

年

02

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

02

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030094

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