UMIN試験ID | UMIN000026173 |
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受付番号 | R000030071 |
科学的試験名 | 網膜静脈閉塞症に対する抗血管内皮増殖因子(VEGF)療法による早期治療の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/16 |
最終更新日 | 2020/02/19 13:35:43 |
日本語
網膜静脈閉塞症に対する抗血管内皮増殖因子(VEGF)療法による早期治療の評価
英語
Early anti-VEGF Therapy Intervention for Retinal Vein Occlusion
日本語
網膜静脈閉塞症に対する抗VEGF療法による早期治療
英語
Early anti-VEGF Therapy Intervention for RVO
日本語
網膜静脈閉塞症に対する抗血管内皮増殖因子(VEGF)療法による早期治療の評価
英語
Early anti-VEGF Therapy Intervention for Retinal Vein Occlusion
日本語
網膜静脈閉塞症に対する抗VEGF療法による早期治療
英語
Early anti-VEGF Therapy Intervention for RVO
日本/Japan |
日本語
網膜静脈閉塞症
英語
Retinal vein occlusion
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
網膜静脈閉塞症に対する抗VEGF療法による早期治療の成績を評価することを目的とする。
英語
To assess efficacy of early anti-VEGF intervention for retinal vein occlusion
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
12か月目におけるベースラインからの小数視力の変化
12か月目における網膜感度のベースラインからの変化
英語
Mean change from baseline best corrected visual acuity and macular retinal sensitivity at month 12.
日本語
12か月間における硝子体内注射の回数
12か月目におけるCRTのベースラインからの変化
6か月目におけるベースラインからの視力の変化
6か月目における網膜感度のベースラインからの変化
研究期間における有害事象
英語
Mean number of intravitreal injection at month 12.
Mean change from baseline central retinal thickness (CRT) at month 12.
Mean change from baseline best corrected visual acuity and macular retinal sensitivity at month 6.
ocular serious adverse event.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上で発症から3ヶ月以上経過した小数視力が0.5以上で黄斑浮腫を伴い自覚症状のある網膜静脈閉塞症の患者
英語
Symptomatic retinal vein occlusion with best corrected visual acuity of 20/40 or better, at least 3 months before enrollment.
日本語
1. レーザー治療、手術、局所ステロイド投与や他の抗VEGF薬による治療歴
2. 両眼性の網膜静脈閉塞症
3. コントロール不良の緑内障
4. コントロール不良の高血圧
5. 視力に影響する他の網膜疾患の既往
英語
1. prior laser treatment, surgery, local steroid injection or anti-VEGF drug administration
2. bilateral retinal vein occlusion
3. uncontrolled glaucoma
4. uncontrolled systemic hypertension
5. other retinal disorders
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小嶋健太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Kojima |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
京都市上京区梶井町465
英語
465 kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto
075-251-5578
kenkojim@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小嶋健太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Kojima |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
京都市上京区梶井町465
英語
465 kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto
075-251-5578
kenkojim@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural Univerisity of Medicine
日本語
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英語
日本語
バイエル薬品株式会社
英語
Bayer
日本語
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特になし
英語
none
2017 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030071
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030071
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |