UMIN試験ID | UMIN000026169 |
---|---|
受付番号 | R000030066 |
科学的試験名 | 眼の疲れを自覚する健常者における「ハスカップ含有タブレット」の症状緩和に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/30 |
最終更新日 | 2018/04/10 16:52:56 |
日本語
眼の疲れを自覚する健常者における「ハスカップ含有タブレット」の症状緩和に及ぼす影響
英語
An influence of a "tablet containing Haskap" on a symptomatic relief for a healthy person who is aware of eyestrain
日本語
眼の疲れを自覚する健常者における「ハスカップ含有タブレット」の症状緩和に及ぼす影響
英語
An influence of a "tablet containing Haskap" on a symptomatic relief for a healthy person who is aware of eyestrain
日本語
眼の疲れを自覚する健常者における「ハスカップ含有タブレット」の症状緩和に及ぼす影響
英語
An influence of a "tablet containing Haskap" on a symptomatic relief for a healthy person who is aware of eyestrain
日本語
眼の疲れを自覚する健常者における「ハスカップ含有タブレット」の症状緩和に及ぼす影響
英語
An influence of a "tablet containing Haskap" on a symptomatic relief for a healthy person who is aware of eyestrain
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日常的に眼の疲れを自覚する日本国籍の男性および女性を対象として、試験食品を4週間摂取することにより眼症状(眼疲労等)に与える影響を検討することを目的とする。
英語
To examine an influence of a test food product on eye symptoms (eyestrain and the like). Males and females of Japanese nationality who are aware of eyestrain on a daily basis will be assigned to take the test food product for 4 weeks.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
日本語
近点距離(調節力検査)
英語
Near point (Accommodation ability test)
日本語
①等価球面度(屈折力検査)
②自覚症状アンケート
英語
1. Equivalent spherical surface degree (Refractive power test)
2. Survey on subjective symptoms
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品を4週間摂取
英語
4-week intake of the test food
日本語
プラセボを4週間摂取
英語
4-week intake of the placebo food
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢:20歳以上、40歳未満
2) 日本国籍の男性および女性
3) 日常的に眼の疲れを自覚している者
4) 日常的にTVゲームやPC、スマートフォンを使用する者であって、VDT作業を1日4時間以上行う者
5) BMIが30.0未満の者
6) 両目とも視力が0.7以上の者(裸眼、視力矯正器具の着用問わない)
7) 本試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願した者の内、書面で本試験参加に同意した者
英語
1) Age: 20 and over, below 40
2) Males and females with Japanese nationality
3) Persons who are aware of eyestrain on a daily basis
4) Persons who routinely plays videogames, uses a PC and/or a smartphone, or works on a VDT for at least 4 hours a day.
5) BMI under 30.0
6) Visual acuities of both eyes are 0.7 or higher (with or without vision correction devices)
7) Of those who are fully informed of the objective and contents of this study, have an ability to consent, and voluntarily wish to participate in this study with a clear understanding, persons who agree to participate in this study in writing.
日本語
1) 現在、薬剤による投薬治療を行っている者
2) 現在、医師の管理下のもと、食事療法、運動療法を行っている者
3) 肝疾患又は腎・内分泌・心血管系・胃腸・肺・血液・代謝性の重篤な疾患の既往又は合併がある者
4) 乱視の者
5) 日常的に眼疲労やドライアイに効果があるとされる医薬品、健康食品やサプリメントを摂取している者
6) 白内障、緑内障、斜視などの器質的疾患を有している者
7) 精神障害(うつ病等)の現病および既往がある者
8) 薬剤アレルギー・食物アレルギーの既往のある者
9) 薬物依存・薬物乱用で治療中もしくはその既往がある者
10) 妊娠中、授乳中の者もしくは試験期間中に妊娠を希望する者
11) 1ヶ月以内に治験に参加したもしくは、現在、他の臨床試験に参加中の者
12) 夜間勤務がある等、勤務時間が不規則である者
13) 各種調査票への記録遵守が困難な者
14) その他、試験責任医師により本試験参加に不適切と判断された者
英語
1) Currently in treatment with medication
2) Currently in dietary therapy and/or exercise therapy under medical supervision
3) Presence or previous history of a hepatic disorder, a severe kidney, endocrine, cardiovascular, gastrointestinal, pulmonary, hematological, or metabolic disorder, or a complication of these.
4) Those who are astigmatic
5) Those who uses a medical product, health food product, or a supplement claiming a positive effect on eyestrain or dry eye
6) Those who have an organic disease such as cataract, glaucoma, or strabismus
7) Presence or previous history of a mental disorder (depression, etc.)
8) Previous history of drug allergy or food allergy
9) Currently in treatment or previous history of drug addiction or drug abuse
10) Pregnant or nursing, or desired to become pregnant during the study
11) Participation in any other clinical study within 1 month or current participation in any other clinical study
12) Irregular work hours, such as night shifts
13) Difficulty in compliance with recording of various surveys
14) Determined by the investigator to be unsuitable for enrollment in this study
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 比良義忠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hira Yoshitada |
日本語
株式会社 ヒューマR&D
英語
HUMA R&D CORP
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Development Division
日本語
東京都港区芝5-31-19 オーエックス田町ビル10F
英語
Oekkusu Bldg10F 5-31-19 Shiba Minato-ku Tokyo 108-0014 Japan
81-3-3431-1260
hira@huma-c.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 比良義忠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hira Yoshitada |
日本語
株式会社 ヒューマR&D
英語
HUMA R&D CORP
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Development Division
日本語
東京都港区芝5-31-19 オーエックス田町ビル10F
英語
Oekkusu Bldg10F 5-31-19 Shiba Minato-ku Tokyo 108-0014 Japan
81-3-3431-1260
hira@huma-c.co.jp
日本語
その他
英語
HUMA R&D CORP
日本語
株式会社 ヒューマR&D
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Northern Advancement Center for Science & Technology
日本語
公益財団法人 北海道科学技術総合振興センター
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030066
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030066
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |