UMIN試験ID | UMIN000026102 |
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受付番号 | R000029994 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/12 |
最終更新日 | 2017/02/12 10:20:03 |
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Effect of Personalized Dialysate Sodium Prescription on Plasma Sodium Concentration and Sodium Setpoint in Conventional, Quotidian and Nocturnal Hemodialysis.
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Personalized Dialysate Sodium concentration and effect on sodium setpoint and clinical outcomes in Home Hemodialysis patients.
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Effect of Personalized Dialysate Sodium Prescription on Plasma Sodium Concentration and Sodium Setpoint in Conventional, Quotidian and Nocturnal Hemodialysis.
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Personalized Dialysate Sodium concentration and effect on sodium setpoint and clinical outcomes in Home Hemodialysis patients.
北米/North America |
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Hemodialysis
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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1. To determine clinical endpoints related to personalization of dialysate sodium concentration in patients on hemodialysis of varying duration and frequency.
2. To determine change in sodium setpoint with personalization of dialysate sodium concentration in patients on hemodialysis of varying duration and frequency
安全性/Safety
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探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
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1. Interdialytic weight gain
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1. Pre- and post-dialysis systolic and diastolic blood pressure.
2. Change in blood pressure (systolic and diastolic) during hemodialysis
3. Change in pre-dialysis patient plasma sodium setpoint.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
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Intervention 1 = Personalized dialysate sodium set to 3 mmol/L above patient plasma pre-dialysis sodium setpoint.
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Intervention 2 = Personalized dialysate sodium set to 3 mmol/L below patient plasma pre-dialysis sodium setpoint.
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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All patients in the home hemodialysis program of the Southwestern Ontario Regional Renal Program.
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Age under 18, pregnancy, not expected to survive 6 months.
30
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Dr. Benjamin Thomson |
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Queen's University
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Nephrology
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英語
76 Stuart Street, Kingston ON, K7L2V7
226-678-7067
thomsonb@kgh.kari.net
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Dr. Benjamin Thomson |
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Queen's University
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Nephrology
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76 Stuart Street, Kingston ON Canada, K7L2V7
6135496666
thomsonb@kgh.kari.net
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その他
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Western University Health Sciences Research Ethics Board.
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その他
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Program of Experimental Medicine, Western University.
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財団/Non profit foundation
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Canada
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None
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None
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いいえ/NO
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University Hospital (London), Victoria Hospital (London)
2017 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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1. Plasma Na+ decreased during hemodialysis in LOWDialSOD study period (136.8 to 135.0 mmol/L, p=0.002).
2. Pre-Na+ setpoint (137.4 to 136.8 mmol/L, p=0.03) and Pre-Na+ setpoint slope (0.014 to -0.015 mmol/L/day, p=0.009) decreased from HIGHDialSOD to LOWDialSOD study periods.
3. Interdialytic weight gain (2.15 vs 1.90 L, p=0.002), IDWG as % of target weight (IDWG%)(2.78 vs 2.39%, p=0.002), pre-dialysis systolic (143.3 vs 138.3 mm Hg, p=0.001), diastolic (78.6 vs 75.6 mm Hg, p=0.008) and mean arterial pressure (100.2 vs. 96.5 mm Hg, p=0.003), post-dialysis systolic (135.4 vs. 130.0 mm Hg, p=0.04), diastolic (75.8 vs 72.4 mm Hg, p=0.006) and mean arterial pressure (95.7 vs. 91.6 mm Hg, p=0.009) were higher in DIALHighSOD than DIALLowSOD. Hemodialysis frequency was associated with decreased (R = -0.295, slope = -0.002, p=0.034) IDWG%, while the opposite was seen with hemodialysis duration (R = 0.507, slope = 0.002, p<0.001). Hemodialysis duration increased intradialytic change in diastolic blood pressure (R=0.280, slope = 1.127, p=0.044), while hemodialysis frequency increased post-dialysis diastolic blood pressure (R=0.366, slope = 3.464, p=0.008)
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
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2017 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029994
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029994
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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