UMIN試験ID | UMIN000026095 |
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受付番号 | R000029987 |
科学的試験名 | 神経膠腫における術後てんかん発作抑制のためのペランパネルの有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/13 |
最終更新日 | 2024/02/25 09:14:43 |
日本語
神経膠腫における術後てんかん発作抑制のためのペランパネルの有効性と安全性の検討
英語
Evaluation of efficacy and safety of perampanel in post-operative glioma patients with epilepsy
日本語
神経膠腫における術後てんかん発作抑制のためのペランパネルの有効性と安全性の検討
英語
Evaluation of efficacy and safety of perampanel in post-operative glioma patients with epilepsy
日本語
神経膠腫における術後てんかん発作抑制のためのペランパネルの有効性と安全性の検討
英語
Evaluation of efficacy and safety of perampanel in post-operative glioma patients with epilepsy
日本語
神経膠腫における術後てんかん発作抑制のためのペランパネルの有効性と安全性の検討
英語
Evaluation of efficacy and safety of perampanel in post-operative glioma patients with epilepsy
日本/Japan |
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神経膠腫
英語
glioma
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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神経膠腫における術後てんかん発作抑制のためのペランパネルの有効性と安全性を検討する。
英語
To evaluate of efficacy and safety of perampanel in post-operative glioma patients with epilepsy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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12ヶ月後の発作消失率(発作の非再発率)
英語
Seizure free rate (Time Frame: 12 months after treatment)
日本語
評価機関における無増悪生存期間および全生存期間
英語
PFS and OS of glioma patients
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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レベチラセタム(LEV)1000mgに追加してベランパネル(PER)8mgを1年間投与する。
英語
add 8 mg of PER on the patients treated with 1000mg of LEV for 1 year
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢が20歳以上、75歳以下の患者。
2)術前MRIにて視神経、下垂体のいずれにも腫瘍を認めない患者。
3)術前MRIにて多発病変、播腫のいずれも認めない患者。
4)術後(手術摘出標本及び脳生検標本)で神経膠腫が証明されている患者。
5)他の癌腫に対する治療を含めて化学療法、放射線療法、いずれの既往のない患者。
6)本研究に関して、患者本人から文書で同意が得られる患者
英語
1)age of 20/<= and <=75
2)no neoplasm detected by MRI on
optic nerve or pituitary
3)no multiple region or dissemination of the glioma on MRI
4)glioma confirmed by pathological examination on surgery
5)no past-history of chemotherapy or radiotherapy for other malignant disease
6)obtained the consent in writing from the patient
日本語
1)ペランパネル、レベチラセタムによる治療が禁忌の患者
2)その他医師が不適当と判断した患者
3)妊婦および妊娠をしている可能性のある患者
英語
1)patients with contraindication of perampanel or levetiracetam
2)inadequate patient judged by the investigator
3)pregnant woman
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 泉本修一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuichi Izumoto |
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近畿大学医学部
英語
Kindai University School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno-Higashi Osaka-Sayama Osaka
072-366-0221
sizumoto@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 泉本修一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuichi Izumoto |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kindai University School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno-Higashi Osaka-Sayama Osaka
072-366-0221
http://www.med.kindai.ac.jp/nouge/index.html
sizumoto@med.kindai.ac.jp
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近畿大学
英語
Kindai University
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医学部脳神経外科
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無し
英語
none
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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近畿大学医学部附属病院
2017 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029987
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029987
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |