UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
顔・文字の脳内視覚処理における機能的左右差の検討

英語
An investigation of the hemispheric differences of facial/word recognition

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
顔・文字の脳内視覚処理における機能的左右差の検討

英語
An investigation of the hemispheric differences of facial/word recognition

科学的試験名/Scientific Title

日本語
顔・文字の脳内視覚処理における機能的左右差の検討

英語
An investigation of the hemispheric differences of facial/word recognition

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
顔・文字の脳内視覚処理における機能的左右差の検討

英語
An investigation of the hemispheric differences of facial/word recognition

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
半視野刺激を用いて顔・文字の資格処理の左右半球の違いを、脳波・脳磁図にて検討する。

英語
Using hemi-visual field stimuli, we investigate hemispheric differences of facial and word pathway by electroencephalography(EEG) and magnetoencephalography(MEG).

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
顔・文字処理経路の関連を検討する。

英語
To investigate correlation between facial and word pathway

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳波：各刺激におけるP100、N170の平均振幅、平均潜時の違い
脳磁図：各刺激におけるM170の平均振幅、平均潜時、推定信号源の違い

英語
EEG:Differences of latencies and amplitudes of P100 and N170 among situmulus
MEG:Differences of latencies, amplitudes and source localizations of M170 among situmulus

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
脳波20名、脳磁図20名

英語
EEG 20subjects, MEG 20subjects

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)健常成人
2)日本語を母国語とすること
3)右利きであること

英語
1)Healthy adult
2)Native speakers of Japanese
3)Right-handed

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)神経系疾患の既往のある者
2)視覚系の既往のある者
3)MRIの禁忌条件に該当する者

英語
1)History of neurological disorders
2)Abnormal visual acuity
3)Contraindicated for MRI

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	勝也
ミドルネーム
姓	緒方

英語

名	Katsuya
ミドルネーム
姓	Ogata

所属組織/Organization

日本語
九州大学大学院

英語
Kyushu University

所属部署/Division name

日本語
臨床神経生理学

英語
Clinical Neurophysiology

郵便番号/Zip code

812-8582

住所/Address

日本語
福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka-City

電話/TEL

092-642-5543

Email/Email

katuya@med.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佐江子
ミドルネーム
姓	稲水

英語

名	Saeko
ミドルネーム
姓	Inamizu

組織名/Organization

日本語
九州大学大学院

英語
Kyushu University

部署名/Division name

日本語
臨床神経生理学

英語
Clinical Neurophysiology

郵便番号/Zip code

812-8582

住所/Address

日本語
福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka-City

電話/TEL

092-642-5543

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

isaeko@neuro.med.kyushu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Clinical neurophysiology, Kyushu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
九州大学臨床神経生理

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
病院臨床試験倫理審査委員会

英語
Ethics Committee of the Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University

住所/Address

日本語
福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka-City

電話/Tel

092-642-5082

Email/Email

bynintei@jimu.kyushu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

02

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

12

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

01

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019

年

11

月

12

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019

年

11

月

12

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019

年

11

月

12

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

02

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

02

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029963

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