UMIN試験ID | UMIN000026181 |
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受付番号 | R000029947 |
科学的試験名 | 携帯型乳腺腫瘍位置検出装置による悪性乳腺腫瘍の検出能評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/02/24 |
最終更新日 | 2019/01/23 21:25:18 |
日本語
携帯型乳腺腫瘍位置検出装置による悪性乳腺腫瘍の検出能評価
英語
Detectability of malignant breast tumor by portable breast tumor detector
日本語
PORBRATOR試験
英語
PORBRATOR study
日本語
携帯型乳腺腫瘍位置検出装置による悪性乳腺腫瘍の検出能評価
英語
Detectability of malignant breast tumor by portable breast tumor detector
日本語
PORBRATOR試験
英語
PORBRATOR study
日本/Japan |
日本語
悪性乳腺腫瘍
英語
Mlignant breast tumor
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
画像検査(マンモグラフィ、乳房超音波検査、造影乳房MRI検査、FDG-PET検査のうち任意の2つ以上の画像検査)で確認された最大径1cm以上の悪性乳腺腫瘍を持つ患者において、非侵襲電波による携帯型乳腺腫瘍位置検出装置による乳腺腫瘍の検出能を評価する。
英語
To evaluate the ability to detect breast tumors by portable breast tumor detection device in patients with malignant breast tumor with a maximum diameter of 1 cm or more.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
悪性乳腺腫瘍の検出率
英語
Detection rate of malignant breast tumor
日本語
本試験機器で計測される位置精度の評価
有害事象
英語
Accuracy of breast tumor position
Adverse event
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
携帯型乳腺腫瘍位置検出装置による測定
英語
Measurement by portable breast tumor detector
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1. 同意取得時の年齢が20歳以上の女性
2. 組織学的に確認された悪性乳腺腫瘍を有する者
3. 画像検査(マンモグラフィ、乳房超音波検査、造影乳房MRI検査、FDG-PET検査のうち、任意の2つ以上の画像検査)による最大腫瘍径が1cm以上の者
4. 本研究の参加に関して同意が文書で得られる者
英語
1. Female older than 20 years old.
2. Patients with histologically confirmed malignant breast tumor.
3. Maximum tumor size is 1 cm or more by two or more arbitrary image examination; mammography, breast ultrasonography, contrast breast MRI and FDG-PET examination.
4. Signed informed consent
日本語
1. 対象病変に対する化学療法あるいは放射線治療の治療歴を有する者
2. プラスチックABS樹脂に過敏症のある者
3. ペースメーカーを留置中の者
4. その他、研究責任医師または研究分担医師が本研究を実施するのに不適当と認めた者
英語
1. History of chemotherapy or radiotherapy.
2. Hypersensitivity to ABS plastic resin.
3. Having a pacemaker.
4. Decision of the physician
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 守人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Morihito Okada |
日本語
広島大学原爆放射線医科学研究所
英語
Research Institute for Radiation Biology and Medicine, Hiroshima University
日本語
腫瘍外科
英語
Surgical Oncology
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-Ku, Hiroshima City, Hiroshima 734-8551, Japan
082-257-5869
morihito@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笹田 伸介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinsuke Sasada |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
乳腺外科
英語
Breast Surgery
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-Ku, Hiroshima City, Hiroshima 734-8551, Japan
082-257-5555
shsasada@hiroshima-u.ac.jp
日本語
広島大学
英語
Department of Surgical Oncology, Research Institute for Radiation Biology and Medicine, Hiroshima University
日本語
日本語
原爆放射線医科学研究所 腫瘍外科
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
AMED
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
広島大学病院(広島県)
2017 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.spiedigitallibrary.org/journals/journal-of-medical-imaging/volume-5/issue-02
日本語
悪性乳腺腫瘍の検出割合:100%
英語
Detection rate: 100%
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
1. http://www.nature.com/articles/s41598-017-16617-6
2. https://www.spiedigitallibrary.org/journals/Journal-of-Medical-Imaging/volume-5/issue-2/025502/Portable-impulse-radar-detector-for-breast-cancer--a-pilot/10.1117/1.JMI.5.2.025502.short?SSO=1
英語
1. http://www.nature.com/articles/s41598-017-16617-6
2. https://www.spiedigitallibrary.org/journals/Journal-of-Medical-Imaging/volume-5/issue-2/025502/Portable-impulse-radar-detector-for-breast-cancer--a-pilot/10.1117/1.JMI.5.2.025502.short?SSO=1
2017 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029947
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029947
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |