UMIN試験ID | UMIN000026381 |
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受付番号 | R000029913 |
科学的試験名 | 食道癌術後の疼痛管理におけるアセトアミノフェン静注製剤定時投与の効果についての無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2017/09/02 09:07:36 |
日本語
食道癌術後の疼痛管理におけるアセトアミノフェン静注製剤定時投与の効果についての無作為化比較試験
英語
Effectiveness of postoperative pain control with intravenous acetaminophen (Acelio) following esophageal cancer surgery: A prospective randomize controlled trial
日本語
食道癌術後の疼痛管理におけるアセトアミノフェン静注製剤定時投与の効果についての無作為化比較試験
英語
Effectiveness of postoperative pain control with intravenous acetaminophen (Acelio) following esophageal cancer surgery: A prospective randomize controlled trial
日本語
食道癌術後の疼痛管理におけるアセトアミノフェン静注製剤定時投与の効果についての無作為化比較試験
英語
Effectiveness of postoperative pain control with intravenous acetaminophen (Acelio) following esophageal cancer surgery: A prospective randomize controlled trial
日本語
食道癌術後の疼痛管理におけるアセトアミノフェン静注製剤定時投与の効果についての無作為化比較試験
英語
Effectiveness of postoperative pain control with intravenous acetaminophen (Acelio) following esophageal cancer surgery: A prospective randomize controlled trial
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道癌術後の鎮痛において、硬膜外麻酔に加えて、アセトアミノフェン静注製剤の定時投与を行うことによる鎮痛効果の上乗せがあることを示すこと。
英語
To prove positive effect of intravenous acetaminophen in pain control after esophageal cancer surgery added to epidural anesthesia
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
硬膜外麻酔のPCAポンプの追加投与の減少、レスキュー製剤の使用量の減少
英語
Reduce of additional dosage of epidual anesthesia by patient control pump and dosage of NSAIDs as rescue drug.
日本語
フェンタニルに関連する愁訴の軽減,疼痛の低下,術後の歩行・排ガス・排便までの日数の短縮,在院日数の短縮.
英語
Reduce complaint related to opioid,reduce pain, the time of first gait, flatus, constipation,and hospital stay
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アセトアミノフェン静注製剤定時投与群
英語
The group with intravenous acetaminofen administration around the clock
日本語
アセトアミノフェン非投与群
英語
The group without intravenous acetaminofen administration
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
胸腔鏡補助下食道切除、用手補助下胃管作成、2-3領域リンパ節郭清を予定している症例.
主要臓器機能が保たれている.
文書により臨床試験の同意が得られる.
英語
The patients planed to recieve thoracoscope assisted esophagectomy and hand assisted laparoscopic gastric tube reconstruction and 2 or 3 fields lymphoadenectomy.
Maintain major organ function
Got an informed consent
日本語
開胸手術,開腹手術に移行した症例.
頸部・胸部・腹部の創のいずれかが10cmを超える症例.
重篤な臓器障害を持つ症例.
英語
Open thoracotomy or open laparotpmy case
One or more wound size over 10 cm in cervial ,thoracic, or abdominal incision.
With major organ disfunction.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西野豪志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Nishino |
日本語
徳島大学大学院
英語
Tokushima university and graduated school
日本語
胸部・内分泌・腫瘍外科
英語
Thoracic, endocrine oncology and surgery
日本語
徳島市蔵本町18-15
英語
18-15, Kuramotocho,Tokushima,Japan
088-633-7173
nishinotakeshi@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西野豪志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Nishino |
日本語
徳島大学大学院
英語
Tokushima university and graduated school
日本語
胸部・内分泌・腫瘍外科
英語
Thoracic, endocrine oncology and surgery
日本語
徳島市蔵本町18-15
英語
18-15, Kuramotocho,Tokushima,Japan
088-633-7173
nishinotakeshi@tokushima-u.ac.jp
日本語
徳島大学
英語
Tokushima university and graduated school
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徳島大学大学院
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英語
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徳島大学
英語
Tokushima university and graduated school
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徳島大学大学院
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
4名がエントリーした。2名は手術終了時点で、硬膜外カテーテルを抜去されたため試験を中断している。
英語
Four patients
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029913
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029913
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |