UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
運動負荷時の消化管機能に対するアミノ酸食品の影響

英語
Effect of amino acids intake on post-exercise gastrointestinal function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動負荷時の消化管機能に対するアミノ酸食品の影響

英語
Effect of amino acids intake on post-exercise gastrointestinal function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動負荷時の消化管機能に対するアミノ酸食品の影響

英語
Effect of amino acids intake on post-exercise gastrointestinal function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動負荷時の消化管機能に対するアミノ酸食品の影響

英語
Effect of amino acids intake on post-exercise gastrointestinal function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常

英語
Healthy

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動負荷時の消化管機能低下に対するアミノ酸食品摂取の影響を検証する

英語
To investigate the efficacy of amino acids intake on post-exercise gastrointestinal dysfunction

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
消化管機能低下/予防

英語
Gastrointestinal function / Prevention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
炎症反応/抑制

英語
Inflammatory response / Suppression

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
所定量のアミノ酸継続摂取⇒運動負荷⇒消化管機能、炎症指標測定⇒（ウォッシュアウト3週間）⇒プラセボ継続摂取⇒運動負荷⇒消化管機能、炎症指標測定

英語
Amino acids intake,Exercise loading, Measurements of gastrointestinal function and inflammatory response, Three-weeks washout, Placebo intake, Exercise loading, Measurements of gastrointestinal function and inflammatory response

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボ継続摂取⇒運動負荷⇒消化管機能、炎症指標測定⇒（ウォッシュアウト3週間）⇒所定量のアミノ酸継続摂取⇒運動負荷⇒消化管機能、炎症指標測定

英語
Placebo intake, Exercise loading, Measurements of gastrointestinal function and inflammatory response, Three-weeks washout, Amino acids intake, Exercise loading, Measurements of gastrointestinal function and inflammatory response

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1．健常者
2．運動負荷に必ず参加できる者
3．試験参加に同意の得られた者

英語
1. Healthy adult
2. A subject who can participate in exercise loading
3. A subject who can provide written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1．運動負荷実施が困難であると考えられる外科的障害及び内科的疾患を有する者
2．日常的に消化管不調を抱えている者
3．非ステロイド性抗炎症薬を服用している者
4．試験開始前の12週間に200mL以上の採血を経験した者
5．糖尿病（耐糖能異常）や血糖値の異常を指摘されたことがある者
6．体格指数が25以上の者
7．糖アルコールを含む食品またはラクチュロースにアレルギー反応を持つ者
8．上記以外で試験実施責任者が本研究の対象として不適当と認めた者

英語
1. Any subject who has external injury or medical disease
2. Any subject who has a gastrointestinal disorder
3. Any subject who takes NSAIDs
4. Any subject who had 200 mL or more of blood taken within the past 12 weeks
5. Any subject who has a history of diabetes or blood sugar abnormality
6. Any subject who has a BMI of 25 or higher
7. Any subject who has a known allergy to food containing sugar alcohol or lactulose
8. Any subject who is considered as inappropriate for participating into the study at the judgement of principal investigator

目標参加者数/Target sample size

16

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	克彦
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Katsuhiko
ミドルネーム
姓	Suzuki

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ケ島2-579-15

英語
2-579-15, Mikajima, Tokorozawa-shi, Saitama

電話/TEL

04-2947-6898

Email/Email

katsu.suzu@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	美保
ミドルネーム
姓	小野

英語

名	Miho
ミドルネーム
姓	Ono

組織名/Organization

日本語
味の素株式会社

英語
Ajinomoto Co., Inc

部署名/Division name

日本語
食品研究所　健康栄養価値創造グループ

英語
Human health & nutrition group, Institute of food sciences & technologies

郵便番号/Zip code

210-8681

住所/Address

日本語
川崎市川崎区鈴木町1-1

英語
1-1, Suzuki-cho, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi

電話/TEL

044-223-4114

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

miho_ono@ajinomoto.com

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University, Faculty of Sport Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
スポーツ科学学術院

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ajinomoto Co., Inc

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
味の素株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104 Totsuka-machi, Synjyuku-Ku, Tokyo

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

早稲田大学（埼玉県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

01

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

01

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

02

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

02

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

10

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029858

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