UMIN試験ID | UMIN000025967 |
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受付番号 | R000029785 |
科学的試験名 | 切除不能膵癌患者における抗癌剤治療時の成分栄養剤内服の有効性に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/01 |
最終更新日 | 2022/07/09 21:59:05 |
日本語
切除不能膵癌患者における抗癌剤治療時の成分栄養剤内服の有効性に関する前向き観察研究
英語
Effectiveness of oral elemental nutritional supplement for patients with unresectable pancreatic cancer; a prospective cohort study
日本語
切除不能膵癌患者における抗癌剤治療時の成分栄養剤内服の有効性に関する前向き観察研究(AOE study)
英語
Effectiveness of oral elemental nutritional supplement for patients with unresectable pancreatic cancer; a prospective cohort study (AOE study)
日本語
切除不能膵癌患者における抗癌剤治療時の成分栄養剤内服の有効性に関する前向き観察研究
英語
Effectiveness of oral elemental nutritional supplement for patients with unresectable pancreatic cancer; a prospective cohort study
日本語
切除不能膵癌患者における抗癌剤治療時の成分栄養剤内服の有効性に関する前向き観察研究(AOE study)
英語
Effectiveness of oral elemental nutritional supplement for patients with unresectable pancreatic cancer; a prospective cohort study (AOE study)
日本/Japan |
日本語
切除不能膵癌
英語
unresectable pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
成分栄養剤内服の有効性の検証
英語
Effectiveness of oral elemental nutritional supplement
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
ED内服3か月後の血清アルブミン値の推移をHistorical control(ED非投与例)と対比
英語
Serum albumin at 3 months compare with historical control
日本語
下記の各項目をHistorical controlと対比する。
・3か月後の血清総蛋白値の推移
・化学療法継続可能期間
・全生存期間
・無増悪生存期間
・3か月後の体重変化
・3か月間の内服継続率
英語
compare with historical control below
1.serum total protein at 3 months
2.how long days patients could receive chemotherapy
3.over all survival
4.progression free survival
5.body weight at 3 month
6.how long days patients could drink elemental nutritional supplement
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・化学療法未治療で、導入を予定している切除不能膵癌患者(日本膵臓学会膵癌取り扱い規約第7版に基づくStageⅡ,Ⅲ,Ⅳの患者)
・病理学的に膵癌の確定診断がされている患者
・自由意思による研究参加の同意を本人から取得可能な患者
英語
1.previously untreated and histopathologically confirmed unresectable pancreatic cancer patients
2.provided written informed consent
日本語
・他臓器に重篤な合併症を有する患者
・経口摂取困難な患者
・炎症性腸疾患の既往を有する患者
・Performance status 3-4の患者
英語
1.severe complication
2.disability of oral intake
3.Inflammatory bowel disease
4.ECOG scale of performance status 3-4
70
日本語
名 | 亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 原田 |
英語
名 | Ryo |
ミドルネーム | |
姓 | Harada |
日本語
岡山赤十字病院
英語
Japanese Red Cross Okayama Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
700-8607
日本語
岡山市北区青江2-1-1
英語
2-1-1 Aoe, Kita-ku, Okayama City, Okayama, Japan
086-222-8811
oka-rcgh@okayama-med.jrc.or.jp
日本語
名 | 亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 原田 |
英語
名 | Ryo |
ミドルネーム | |
姓 | Harada |
日本語
岡山赤十字病院
英語
Japanese Red Cross Okayama Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
700-8607
日本語
岡山市北区青江2-1-1
英語
2-1-1 Aoe, Kita-ku, Okayama City, Okayama, Japan
086-222-8811
oka-rcgh@okayama-med.jrc.or.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Japanese Red Cross Okayama Hospital
日本語
岡山赤十字病院
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岡山赤十字病院倫理審査委員
英語
Japanese Red Cross Okayama Hospital
日本語
岡山市北区青江2-1-1
英語
2-1-1 Aoe, Kita-ku, Okayama City, Okayama, Japan
0862228811
oka-rcgh@okayama-med.jrc.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岡山大学病院(岡山県)
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
50
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
2施設共同オープンラベル前向き観察研究。2017年2月-2019年12月に当施設を受診した患者で選択基準に合致した全員。
英語
Two centers, open-label, prospective cohort study. Between February 1, 2017, and December 31, 2019, consecutive patients with unresectable pancreatic cancer who met inclusion criteria.
2017 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029785
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029785
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |