UMIN試験ID | UMIN000025861 |
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受付番号 | R000029737 |
科学的試験名 | 鼻カニュラを用いた小児非侵襲的陽圧換気の効果に関する検討-RAM cannulaの試験的使用- |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/01 |
最終更新日 | 2018/07/29 10:20:31 |
日本語
鼻カニュラを用いた小児非侵襲的陽圧換気の効果に関する検討-RAM cannulaの試験的使用-
英語
Effect of noninvasive ventilation with RAM cannula and ICU ventilator equipped with leak compensation algorithm
日本語
鼻カニュラを用いた小児非侵襲的陽圧換気
英語
Pediatric noninvasive ventilation with RAM cannula
日本語
鼻カニュラを用いた小児非侵襲的陽圧換気の効果に関する検討-RAM cannulaの試験的使用-
英語
Effect of noninvasive ventilation with RAM cannula and ICU ventilator equipped with leak compensation algorithm
日本語
鼻カニュラを用いた小児非侵襲的陽圧換気
英語
Pediatric noninvasive ventilation with RAM cannula
日本/Japan |
日本語
急性呼吸不全
英語
acute respiratory failure
呼吸器内科学/Pneumology | 外科学一般/Surgery in general |
小児科学/Pediatrics | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
抜管後呼吸不全を呈した小児患者におけるRAM cannula(鼻カニュラ)とICU人工呼吸器を用いた非侵襲的陽圧換気の安全性と有効性を検証する。
英語
To investigate the efficacy and safety of pediatric noninvasive ventilation with RAM cannula and ICU ventilator.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
胸腹部運動の同調性、呼吸回数、動脈血液ガス分析結果
英語
thoracoabdominal synchrony, respiratory rate, arterial blood gas analyses
日本語
NIVへの耐容性、RAM cannula使用による合併症
英語
Therapy tolerance, complication of the use of RAM cannula
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
RAM cannulaを用いた非侵襲的人工換気。RAM cannulaを装着し、人工呼吸器(PB980, Covidien)を用いて非侵襲的人工換気を120分間行う。
英語
Patients will take noninvasive ventilation with RAM cannula and ICU ventilator for 120 min after 20-min conventional oxygen therapy.
日本語
抜管後20分間通常の酸素療法を行う。
英語
Patients will take conventional oxygen therapy for 20 min.
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
自施設集中治療室(ICU)において気管挿管下に人工呼吸管理をされる体重2kg以上8㎏未満の小児患者10名を対象とする。性別は問わない。抜管後に酸素療法が必要と判断される患者。
英語
Patients weighing 2-8 kg and acutely suffering from respiratory distress after tracheal extubation.
日本語
重度の循環不全・呼吸不全のある患者、顔外傷、鼻閉のある患者、鼻カニュラ装着に非協力的である患者、Glasgow coma scale 12点以下の意識障害のある患者
英語
Patients with severe circulatory and respiratory failure, facial trauma, nasal congestion, incorporation to the therapy and Glasgow coma scale less than 12.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 板垣 大雅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taiga Itagaki |
日本語
徳島大学大学院
英語
Tokushima University Graduate School
日本語
救急集中治療医学
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
日本語
〒770-8503 徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15 Kuramotocho, Tokushima 7708503, Japan
+81-88-633-9347
taiga@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 板垣 大雅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taiga Itagaki |
日本語
徳島大学大学院
英語
Tokushima University Graduate School
日本語
救急集中治療医学
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
日本語
〒770-8503 徳島市蔵本町3-18-15
英語
3-18-15 Kuramotocho, Tokushima 7708503, Japan
+81-88-633-9347
taiga@tokushima-u.ac.jp
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徳島大学
英語
Tokushima University
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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3症例に対してデータ取得を行った。全例において、70%を超えるリーク率では人工呼吸器と自発呼吸の同調性が得られず、またNIV開始後早期にカニュラ内の結露が著明となり中断を余儀なくされた。基礎実験からの慎重な検討が必要と考え、本試験を中断することを決定した。
英語
Study terminated
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英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029737
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029737
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |