UMIN試験ID | UMIN000025847 |
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受付番号 | R000029721 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/25 |
最終更新日 | 2017/01/25 20:40:31 |
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Endobiliary Radiofrequency Ablation Using a New Catheter for Malignant Biliary Strictures: A Prospective Multicenter Study
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Endobiliary radiofrequency ablation for malignant biliary strictures
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Endobiliary Radiofrequency Ablation Using a New Catheter for Malignant Biliary Strictures: A Prospective Multicenter Study
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Endobiliary radiofrequency ablation for malignant biliary strictures
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Malignant biliary strictures by bile duct cancer, gallbladder cancer, or pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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The aim of this study is to evaluate the safety and efficacy of endobiliary radiofrequency ablation (RFA) by using a new catheter in patients with malignant biliary strictures.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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The incidence of early adverse events within 30 days after endobiliary radiofrequency such as hemobilia, bile duct perforation, pancreatitis, bleeding, cholangitis, perforation, or cholecystitis.
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Late adverse events after 30 days after endobiliary radiofrequency, stent patency of biliary metallic stent after endobiliary radiofrequency ablation, and patient survival after endobiliary radiofrequncy ablation.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
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Endobiliary radiofrequency ablation by using a new catheter and biliary metallic stenting through ERCP
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19 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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1) More than 19 in age
2) Extrahepatic malignant biliary stricture that was histophathologically or clinically confirmed
3)Unresectable or inoperable due to comorbidity or refusal of operation
4) More than 3 months of predictive survival
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1) Contraindications for ERCP
2) Uncontrolled coagulopathy: PT-INR > 1.5 (normal 0.85 - 1.25) or platelet count < 60,000/mm3 (normal 150,000 - 450,000/mm3)
3) Previously operation of bile duct
4) Impossible to access to the ampulla of Vater or failed selective biliary cannulation
5) Pregnant or breastfeeding women
6) Refusal to the study
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hyun Jong Choi |
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SoonChunHyang University School of Medicine
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Digestive Disease Center and Research Institute, Department of Internal Medicine
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英語
170 Jomaru-ro, Wonmi-gu, Bucheon 14584
+82-32-621-5211
joseph@schmc.ac.kr
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hyun Jong Choi |
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SoonChunHyang University School of Medicine
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Digestive Disease Center and Research Institute, Department of Internal Medicine
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英語
170 Jomaru-ro, Wonmi-gu, Bucheon 14584
+82-32-621-5211
joseph@schmc.ac.kr
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その他
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Digestive Disease Center and Research Institute, Department of Internal Medicine, SoonChunHyang University School of Medicine
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Digestive Disease Center and Research Institute, Department of Internal Medicine, SoonChunHyang University School of Medicine
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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2016 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
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2017 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029721
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029721
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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