UMIN試験ID | UMIN000025825 |
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受付番号 | R000029700 |
科学的試験名 | アルコール洗口による呼気中エタノール・アセトアルデヒド動態に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/24 |
最終更新日 | 2020/06/16 09:24:01 |
日本語
アルコール洗口による呼気中エタノール・アセトアルデヒド動態に関する研究
英語
Pharmacokinetics of breath alcohol and acetaldehyde after mouth rinse using alcohol
日本語
アルコール洗口による呼気中エタノール・アセトアルデヒド動態
英語
Pharmacokinetics of breath alcohol and acetaldehyde after mouth rinse using alcohol
日本語
アルコール洗口による呼気中エタノール・アセトアルデヒド動態に関する研究
英語
Pharmacokinetics of breath alcohol and acetaldehyde after mouth rinse using alcohol
日本語
アルコール洗口による呼気中エタノール・アセトアルデヒド動態
英語
Pharmacokinetics of breath alcohol and acetaldehyde after mouth rinse using alcohol
日本/Japan |
日本語
飲酒する可能性のある成人
英語
A person (an adult) who may drink
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
口腔内におけるアルコール液の保持およびうがい後の呼気中アルコール・アセトアルデヒド動態を明らかにすること
英語
To elucidate pharmacokinetics of breath alcohol and acetaldehyde after mouth rinse using alcohol
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
アルコール洗口後20分間の呼気中アルコール・アセトアルデヒド濃度の変化
英語
Changes in breath alcohol and acetaldehyde concentrations for about 20 minutes after mouth rinse using alcohol
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
介入期間は1日,約2時間である.5%アルコール水で洗口した後の30分間,13回呼気ガスを採取する.その後に市販の洗口液で洗口し,20分経過後に再度同様に5%アルコール水の洗口の後に呼気ガス採取を行う.その後洗口剤リステリンを使用し、30分待機する。その後、再度5%アルコール水での洗口・呼気採取を行う。
英語
Intervention is a 1 day, 2 hours. A subject is sampled his exhaled gas 13 times for 20 minutes after mouth rinse using alcohol beverage of 5 % ethanol. After that, he use a mouth wash solution 'Listerine' and stay for 30 minutes, and then he is again sampled his exhaled gas in the same way as the last time.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 20歳以上
2) 性別は問わない
3) 飲酒経験のある者
4) 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後,十分な理解の上,本人の自由意思に基づき文書による同意をした者
英語
1) 20 <= years-old
2) Male and Female
3) A person who has ever drunken
4) A person who is provided sufficient explanations about this study and consented to it in writing by his own free will
日本語
1) 飲酒や洗口液でアレルギー症状が出現したことのある者
2) 治療中や経過観察中の気道の疾患,肝疾患がある者
3) 妊娠が疑われる,または妊娠中である者
4) 授乳中の者
5) 研究実施者が不適当と判断した者
英語
1) a person who has ever had any allergy symptoms by drinking alcohol beverage or using mouth wash solution
2) a person who has any airway diseases or liver diseases
3) a person who is probably pregnant or is during pregnancy
4) a person who is during the lactation
5) an inappropriate person for this study
40
日本語
名 | 龍也 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤宮 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Fujimiya |
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山口大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, Yamaguchi University
日本語
法医学講座
英語
Department of Legal Medicine
7558505
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1 (755-8505)
英語
Minami-kogushi 1-1-1, Ube, Yamaguchi 755-8505 JAPAN
0836-22-2234
fujimiya@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
名 | 彩子 |
ミドルネーム | |
姓 | 姫宮-白鳥 |
英語
名 | Ayako |
ミドルネーム | |
姓 | Himemiya-Hakucho |
日本語
山口大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, Yamaguchi University
日本語
法医学講座
英語
Department of Legal Medicine
7558505
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1 (755-8505)
英語
Minami-kogushi 1-1-1, Ube, Yamaguchi 755-8505 JAPAN
0836-22-2234
haku.a@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
山口大学
英語
Yamaguchi University, Department of Legal Medicine
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日本語
法医学講座
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
山口大学医学部附属病院 臨床研究センター
英語
Center For Clinical Research, Yamaguchi University Hospital
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
Minami-kogushi 1-1-1, Ube, Yamaguchi 755-8505 JAPAN
0836-22-2428
me223@yamaguchi-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_view_reg.cgi?recptno=R000029700
最終結果が公表されている/Published
https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_view_reg.cgi?recptno=R000029700
46
日本語
ノンフラッシャー(NF)、フラッシャー(F)は、アルコール洗口後、エタノールは1分後に最高濃度(Cmax)に至り、Cmaxおよび時間曲線下面積(AUC)ではNF型とF型に有意差を認めなかった。
一方、アセトアルデヒド(AcH)も1分後にCmaxに至ったが、CmaxおよびAUCはF型が有意に高値を示た。
EtOHとAcHのmetabolic gap time (MGT)もF型が有意に高値を示した。
以上の結果は、リステリン使用後のアルコール洗口でも同様の傾向を示した。
また、リステリン使用前後の比較では、AcH-AUCのNF型、F型で有意に低値を示し、AcH-CmaxのNF型では低下傾向を示した。
英語
Breath acetaldehyde (Ach) levels showed an immediate increase, followed by an almost exponential decrease in both groups, but concentrations in the F group remained higher than those in the NF group throughout the measurement period.
This was reflected in Cmax and AUC.
These tendencies were also shown in time-course changes after mouth washing with Listerine.
AUC values of Ach in both groups and Cmax of Ach in NF group decreased by using Listerine.
2020 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
日本語
適格性の項目を参照
英語
Reffer to Eligibility
日本語
試験デザインの項目を参照
英語
Reffer to Study design
日本語
なし
英語
None
日本語
評価の項目を参照
英語
Reffer to Assessment
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029700
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029700
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |