UMIN試験ID | UMIN000025766 |
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受付番号 | R000029637 |
科学的試験名 | 慢性期脳卒中軽度片麻痺者における在宅運動訓練としての模倣運動学習の安全性と応用可能性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/20 |
最終更新日 | 2019/01/24 18:23:41 |
日本語
慢性期脳卒中軽度片麻痺者における在宅運動訓練としての模倣運動学習の安全性と応用可能性の検討
英語
Investigation on safety and applicability of imitative learning as home based exercise for chronic hemiplegia
日本語
慢性期脳卒中軽度片麻痺者における在宅運動訓練としての模倣運動学習の安全性と応用可能性の検討
英語
Investigation on safety and applicability of imitative learning as home based exercise for chronic hemiplegia
日本語
慢性期脳卒中軽度片麻痺者における在宅運動訓練としての模倣運動学習の安全性と応用可能性の検討
英語
Investigation on safety and applicability of imitative learning as home based exercise for chronic hemiplegia
日本語
慢性期脳卒中軽度片麻痺者における在宅運動訓練としての模倣運動学習の安全性と応用可能性の検討
英語
Investigation on safety and applicability of imitative learning as home based exercise for chronic hemiplegia
日本/Japan |
日本語
脳卒中片麻痺患者
英語
Hemiplegia after stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳卒中片麻痺患者の中には自宅に退院し職業復帰する患者もいるが、その多くは麻痺肢の運動機能が十分に回復せず日常生活動作に不便さを有している。模倣運動学習は最も効率的な運動学習方法の一つであり、脳損傷後の運動障害に対する運動機能再学習を促進できる可能性がある。また模倣運動学習は一人で実施可能であり、高価な機器を必要としない運動学習方法であるため、退院後の在宅における訓練方法として簡便に用いることができる。また、近年市販化された透過型ヘッドマウントディスプレイは、モデルとなる他者の運動と自己の運動が同時に視認し比較することがすることが可能となるため模倣運動学習をさらに促進させる可能性がある。ただし、この透過型ヘッドマウントディスプレイは、脳卒中後の片麻痺者の使用に関して情報がないため、その安全性に関する情報を収集する必要がある。そこで本研究では、社会復帰された軽度慢性期脳卒中片麻痺患者を対象とし、まず透過型ヘッドマウントディスプレイを使用した模倣運動学習が在宅において安全に実施できる訓練方法か、またその使用感、操作性について調べることを目的とする。
英語
Many stroke patients have difficulty to perform an activity of daily living, because the paretic limb function does not recover completely.
Imitation learning is one of the most efficient motor learning methods, and thus can be an effective way of promoting motor recover in rehabilitation in hemiplegia after stroke. Furthermore, imitation training of imitation learning can be performed by one person, and does not require expensive equipment. Therefore, imitation training can be useful for home based exercise of stroke patients with hemiparesis after discharged home.
Transmissive head mounted displays (T-HMD) marketed in recent years have a potential to gain better learning effect in imitation training, because T-HMD make it possible to compare the movement of a model and the self-movement directly. However, it is unclear that T-HMD is enough safety for home-based rehabilitation of stroke patients with hemiplegia.
Therefore, in this research, we investigate whether participants could perform imitation learning using T-HMD at home without adverse event. In addition, we examine the effect of imitation learning using T-HMD as home based exercise on motor impairment.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
安全性に関する質問紙
英語
Questionnaire on safety
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
介入期間は4週間とし、期間中は透過型HMDに提示される運動を模倣する訓練を毎日行う。模倣する運動は、麻痺側手指の屈曲・伸展運動で、屈曲・伸展の1周期は0.25Hzの非常にゆっくりとした運動である。1回の動画提示で10周期繰り返され、1セットとする(所要時間は40秒)。セット間の休憩を十分に取って、1日に10セット行う。なお、介入中にめまいや吐き気といったバーチャルリアリティ酔いが生じた場合には試行を中止し、その他に患者から中止の訴えがあった場合にも研究を中止する。完了基準は、1日10セットで合計280セットの訓練が行われた場合とし、実施忘れや体調不良による未実施が生じた場合には、1日10セットを限度として合計280セット実施するまで介入期間を延長する。
英語
Participants perform imitative training using the T-HMD every day during the 4 weeks. In imitation training, the patients imitate finger flexion / extension movement presented on T-HMD with paralyzed hand. The finger flexion / extension movement as a cycle is repeated 10 times at 0.25Hz in1 session, and participants will perform 10 sessions each day.
If virtual reality sickness such as dizziness or nausea occurs during intervention, the patients are required to stop the intervention immediately. Research will also be stopped if patients have a trouble during training. The intervention will be terminated when 280 sessions are done in total. In the case of forgetting to perform or bad health condition, the intervention period shall be extended until 280 sessions are achieved.
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 初発の脳卒中片麻痺患者
(2) 発症後1年以上経過しており、運動機能が自発的に大きく変化しない方
(3) 同意取得時の年齢が20歳以上
(4) 研究内容について説明後,本人より被験者としての研究参加に同意が得られる
(5) 安静時最高血圧が150mmHg以下
(6) 自立歩行が可能で、自宅から大学病院まで介助者なしで通える
英語
(1) Patients with first time stroke
(2) More than one year passed since stroke onset
(3) Over 20 years old
(4) Agree to participate our research
(5) Maximum systolic pressure at rest is less than 150 mmHg
(6) Patients who can go from home to university hospital by themselves
日本語
(1) 神経学的既往がある者
(2) 上肢に筋骨格系疾患がある者
(3) 失語症がある者
(4) 運動痛がある者
(5) 大脳皮質に損傷がある者
英語
(1) Patients with a neurological history other than stroke
(2) Patients with musculoskeletal disorders in upper limb
(3) Patients with aphasia
(4) Patients who has pain during exercise
(5) Patients with cerebral cortex injury
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 出江 紳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin-Ichi Izumi |
日本語
東北大学大学院医工学研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Biomedical Engineering
日本語
リハビリテーション医工学分野
英語
Department of Physical Medicine and Rehabilitation
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi
022-717-7338
izumis@bme.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 洋介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yosuke Sato |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
肢体不自由学分野
英語
Department of Physical Medicine and Rehabilitation
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi
022-717-7338
drugsatou@gmail.com
日本語
その他
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
東北大学大学院医学系研究
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英語
日本語
その他
英語
SEIKO EPSON CORPORATION
日本語
セイコーエプソン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029637
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029637
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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