UMIN試験ID | UMIN000025761 |
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受付番号 | R000029583 |
科学的試験名 | 食品由来成分の効能探索試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/26 |
最終更新日 | 2018/07/18 13:48:40 |
日本語
食品由来成分の効能探索試験
英語
An exploratory study on the effect of functional food
日本語
食品由来成分の効能探索試験
英語
An exploratory study on the effect of functional food
日本語
食品由来成分の効能探索試験
英語
An exploratory study on the effect of functional food
日本語
食品由来成分の効能探索試験
英語
An exploratory study on the effect of functional food
日本/Japan |
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該当せず
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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機能性食品含有飲料を摂取した時の血糖上昇抑制効果を検討する。
英語
To evaluate the effect of functional food containing beverage on blood glucose increase.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
有効性項目:糖負荷後の血糖値の曲線下面積(AUC)
安全性項目:副作用発現率
英語
Efficacy : Area under the curve of blood glucose level.
Safety : Incidence of adverse effects
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英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
4
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
Ⅰ期にプラセボ飲料1本を1回摂取。ウォッシュアウト6-9日後に、Ⅱ期に機能性成分1種含有飲料1本を1回摂取。ウォッシュアウト6-9日後に、Ⅲ期に機能性成分2種含有飲料(低用量)1本を1回摂取。ウォッシュアウト6-9日後に、Ⅳ期に機能性成分2種含有飲料(高用量)1本を1回摂取。各期の飲料摂取30分後に糖75gを摂取する。
英語
Subjects take a bottle of placebo beverage once in a day. After 6-9 days washout, subjects take a bottle of one kind of functional food containing beverage once in a day. After 6-9 days washout, subjects take a bottle of two kinds of functional food containing beverage (low dose) once in a day. After 6-9 days washout, subjects take a bottle of two kinds of functional food containing beverage (high dose) once in a day. In each time, subjects take 75g of glucose 30mins after beverage intake.
日本語
Ⅰ期に機能性成分1種含有飲料1本を1回摂取。ウォッシュアウト6-9日後に、Ⅱ期に機能性成分2種含有飲料(低用量)1本を1回摂取。ウォッシュアウト6-9日後に、Ⅲ期に機能性成分2種含有飲料(高用量)1本を1回摂取。ウォッシュアウト6-9日後に、Ⅳ期にプラセボ飲料1本を1回摂取。各期の飲料摂取30分後に糖75gを摂取する。
英語
Subjects take a bottle of one kind of functional food containing beverage once in a day. After 6-9 days washout, subjects take a bottle of two kinds of functional food containing beverage (low dose) once in a day. After 6-9 days washout, subjects take a bottle of two kinds of functional food containing beverage (high dose) once in a day. After 6-9 days washout, subjects take a bottle of placebo beverage once in a day. In each time, subjects take 75g of glucose 30mins after beverage intake.
日本語
Ⅰ期に機能性成分2種含有飲料(低用量)1本を1回摂取。ウォッシュアウト6-9日後に、Ⅱ期に機能性成分2種含有飲料(高用量)1本を1回摂取。ウォッシュアウト6-9日後に、Ⅲ期にプラセボ飲料1本を1回摂取。ウォッシュアウト6-9日後に、Ⅳ期に機能性成分1種含有飲料1本を1回摂取。各期の飲料摂取30分後に糖75gを摂取する。
英語
Subjects take a bottle of two kinds of functional food containing beverage (low dose) once in a day. After 6-9 days washout, subjects take a bottle of two kinds of functional food containing beverage (high dose) once in a day. After 6-9 days washout, subjects take a bottle of placebo beverage once in a day. After 6-9 days washout, subjects take a bottle of one kind of functional food containing beverage once in a day. In each time, subjects take 75g of glucose 30mins after beverage intake.
日本語
Ⅰ期に機能性成分2種含有飲料(高用量)1本を1回摂取。ウォッシュアウト6-9日後に、Ⅱ期にプラセボ飲料1本を1回摂取。ウォッシュアウト6-9日後に、Ⅲ期に機能性成分1種含有飲料1本を1回摂取。ウォッシュアウト6-9日後に、Ⅳ期に機能性成分2種含有飲料(低用量)1本を1回摂取。各期の飲料摂取30分後に糖75gを摂取する。
英語
Subjects take a bottle of two kinds of functional food containing beverage (high dose) once in a day. After 6-9 days washout, subjects take a bottle of placebo beverage once in a day. After 6-9 days washout, subjects take a bottle of one kind of functional food containing beverage once in a day. After 6-9 days washout, subjects take a bottle of two kinds of functional food containing beverage (low dose) once in a day. In each time, subjects take 75g of glucose 30mins after beverage intake.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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空腹時血糖値が100 mg/dL以上130mg/dL未満の者をスクリーニング対象者とし、スクリーニング時の経口ブドウ糖負荷試験(75 g OGTT)において、境界型(日本糖尿病学会基準)または血糖値正常高値(空腹時血糖値100 mg/dL以上110 mg/dL未満かつ負荷後2時間血糖値140 mg/dL未満)と確認された者
英語
Subjects whose past fasting blood glucose levels were between 100 mg/dL or more and less than 130 mg/dL are screened by 75 g OGTT and subjects who are diagnosed as borderline hyperglycemia or high normal blood glucose will be selected.
日本語
(1)試験期間中に妊娠を希望する者、妊婦(妊娠している可能性のある場合を含む)あるいは授乳期の者
(2)心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する者(他の疾病の合併症である場合も含む)
(3)循環器系疾患の既往歴のある者
(4)薬物及び食物アレルギーのある者
(5)アルコール多飲者及び過度の喫煙者
(6)食生活が極度に不規則な者
(7)本試験に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品、健康食品等を常用している者
(8)その他、試験責任(分担)医師が当該試験の対象として不適当と判断した者
英語
(1)Subjects who are planned to become pregnant after informed consent for the current study or are pregnant or lactating.
(2)Subjects with disease on heart, liver, kidney or other organs complication.
(3)Subjects with a previous history of disease on circulatory organs
(4)Subjects who have allergic reaction to drug medicine and food.
(5)Subjects who drink alcohol a lot and smoke a lot.
(6)Subjects who have an extremely irregular dietary habit.
(7)Subjects who constantly use supplements and/or functional foods (including Food for Specified Health Uses) affecting the test results.
(8)Subjects who are judged as unsuitable for the study by the principal investigator for other reasons.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村山 宣人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norihito Murayama |
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サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
英語
Suntory Global Innovation Center Ltd.
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研究部
英語
Research Institute
日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto 619-0284, Japan
050-3182-0588
Norihito_Murayama@suntory.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 斉志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Watanabe |
日本語
サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
英語
Suntory Global Innovation Center Ltd.
日本語
研究部
英語
Research Institute
日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto 619-0284, Japan
050-3182-0593
H_Watanabe@suntory.co.jp
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その他
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Suntory Global Innovation Center Ltd.
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サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
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自己調達
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Suntory Global Innovation Center Ltd.
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サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029583
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029583
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |