UMIN試験ID | UMIN000025778 |
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受付番号 | R000029555 |
科学的試験名 | 炎症性腸疾患に対するステロイド療法の前向きコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/22 |
最終更新日 | 2018/07/31 19:26:09 |
日本語
炎症性腸疾患に対するステロイド療法の前向きコホート研究
英語
Prospective cohort study of corticosteroids for inflammatory bowel disease
日本語
炎症性腸疾患に対するステロイド療法の前向きコホート研究
英語
Prospective cohort study of corticosteroids for inflammatory bowel disease
日本語
炎症性腸疾患に対するステロイド療法の前向きコホート研究
英語
Prospective cohort study of corticosteroids for inflammatory bowel disease
日本語
炎症性腸疾患に対するステロイド療法の前向きコホート研究
英語
Prospective cohort study of corticosteroids for inflammatory bowel disease
日本/Japan |
日本語
炎症性腸疾患
英語
Inflammatory bowel disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
IBD患者を対象に、再燃を認めた症例に対する寛解導入目的にPSLを投与し、その有効性を評価することを目的とする。
英語
To evaluate effectiveness evaluation of PSL for inflammatory bowel disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
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治療開始8週後の有効率
英語
Response rates of 8 weeks after corticosteroids
日本語
治療開始30、54週の有効率
治療開始8、30、54週の寛解導入率
観察期間中の副作用の頻度と種類
英語
Response rates at 30 weeks and 54 weeks after corticosteroids
Remission rates at 8, 30 weeks and 54 weeks after corticosteroids
The incidence of adverse events
観察/Observational
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1)厚生労働省難治性炎症性腸管障害に関する調査研究班診断基準により潰瘍性大腸炎、クローン病と診断された者
2)臨床的活動期(Partial Mayo score3以上、CDAI150以上)の者
3)本臨床研究の同意が得られたもの
英語
1)patients of ulcerative colitis or Crohn disease
2)Partial Mayo score above2 or CDAI above149
3)with agreement
日本語
1)潰瘍性大腸炎、クローン病以外の腸炎の合併が疑われる患者(感染性腸炎等)
2)症候性の消化管狭窄を有する患者
3)大腸切除術を計画している患者
4)重篤な感染症を合併している患者
5)その他、担当医師等が本研究に組み入れることを不適当と判断した患者
英語
1)colitis other than ulcerative colitis or Crohn disease
2)patients who have symptomatic gastrointestinal stenosis
3)patients who destine to undergo colectomy
4)serious infectious disease
5)patients who investigators and subinvestigators consider to be inappropriate to participate in this study
600
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長沼 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Naganuma |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinano-machi, Shinjyu-ku , Tokyo
03-3353-1211
nagamakoto@z7.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 牟田口 真 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Mutaguchi |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinano-machi, Shinjyu-ku , Tokyo
03-3353-1211
m.mutaguchi@keio.jp
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その他
英語
Keio University Gastroenterology and Hepatology
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慶應義塾大学 消化器内科
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自己調達
英語
self funing
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
日本語
前向きコホート研究
英語
Prospective cohort study
2017 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029555
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029555
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |