UMIN試験ID | UMIN000025675 |
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受付番号 | R000029539 |
科学的試験名 | 膵癌術前化学療法としてのゲムシタビン+TS1療法(GS療法)の観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/14 |
最終更新日 | 2020/07/22 09:53:37 |
日本語
膵癌術前化学療法としてのゲムシタビン+TS1療法(GS療法)の観察研究
英語
Observational study of neoadjuvant GS chemotherapy for patients with pancreatic cancer
日本語
膵癌術前GS療法の観察研究
英語
Neoadjuvant GS chemotherapy for pancreatic cancer
日本語
膵癌術前化学療法としてのゲムシタビン+TS1療法(GS療法)の観察研究
英語
Observational study of neoadjuvant GS chemotherapy for patients with pancreatic cancer
日本語
膵癌術前GS療法の観察研究
英語
Neoadjuvant GS chemotherapy for pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
膵癌
英語
pancreatic cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ゲムシタビンとS1を用いた膵癌術前化学療法の安全性有効性の検討
英語
Assesment of safety and efficacy of neoadjuvant chemotherapy using gemcitabine and S1 for patients with oancreatic cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
化学療法の安全性、有効性
英語
Safety and efficacy of the neoadjuvant GS chemotherapy
日本語
腫瘍サイズ及び、腫瘍マーカーの変化、切除率及びR0切除率の評価
英語
Changes in tumour size and tumour markers, resection rate and R0 resection rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ゲムシタビン(1000㎎/m2,day1,day8)とS1(100mg/body or 120mg/body, day1-day14)を用いた術前化学療法を2クール
英語
Two cycles of neoadjuvant chemotherapy using Gemcitabine(100mg/m2,day1,day8) and S1(100mg/body or 120mg/body, day1-day14)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①臨床的に通常型膵癌と診断される
②遠隔転移を有しない
③肉眼的遺残のない切除が可能と判断される
④初回治療例
⑤測定可能病変を有する病変
⑥経口摂取が可能な症例
⑦本試験の被験者となることを本人より文書にて同意が得られている症例
⑧文書同意取得時の年齢が20歳以上である症例
英語
1)clinical diagnosis of pancreatic cancer
2)no distant metastasis
3)possible macroscopic curative resection
4)treatment naive
5)presence of measurable lesion
6)possible oral intake of S1
7)possible written informed consent
8)age not less than 20
日本語
①肺線維症または間質性肺炎を有する症例
②CTにおいて上腸間膜動脈全周にわたる癌浸潤が疑われる
③活動性の重複癌を有する
④活動性の感染症を有する
⑤クレアチニンクリアランス<30mL/min
英語
1)patients with lung fibrosis and/or interstitial pneumoniae
2)unresectable SMA invasion
3)active double cancer
4)active infectious disease
5)creatinine clearance < 30mL/min
30
日本語
名 | 敬一 |
ミドルネーム | |
姓 | 窪田 |
英語
名 | Keiichi |
ミドルネーム | |
姓 | Kubota |
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獨協医科大学病院
英語
Dokkyo Medical University Hospital
日本語
第二外科
英語
Second department of surgery
3210293
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
Kitakobayashi 880, Mibu, Tochigi, Japan
0282861111
kubotak@dokkyomed.ac.jp
日本語
名 | 琢 |
ミドルネーム | |
姓 | 青木 |
英語
名 | Taku |
ミドルネーム | |
姓 | Aoki |
日本語
獨協医科大学病院
英語
Dokkyo Medical University Hospital
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第二外科
英語
Second department of surgery
3210293
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
Kitakobayashi 880, Mibu, Tochigi, Japan
0282861111
aoki-2su@dokkyomed.ac.jp
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獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
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第二外科
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英語
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獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
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その他/Other
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獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
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栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880 Kitakobayashi, Mibu, Tochi 3210293 Japan
+81-282-86-1111
aoki-2su@dokkyomed.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029539
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029539
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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