UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000025661
受付番号	R000029515
科学的試験名	健常者における筋発揮張力維持スロー法(LST法)の実施が短期的血糖コントロールに与える影響について
一般公開日（本登録希望日）	2017/02/13
最終更新日	2021/07/17 09:24:01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
健常者における筋発揮張力維持スロー法(LST法)の実施が短期的血糖コントロールに与える影響について

英語
Effects of low-intensity resistance training with slow movement and tonic force generation on glycemic variability in healthy individuals

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健常者における筋発揮張力維持スロー法(LST法)の実施が短期的血糖コントロールに与える影響について

英語
Effects of low-intensity resistance training with slow movement and tonic force generation on glycemic variability in healthy individuals

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常者における筋発揮張力維持スロー法(LST法)の実施が短期的血糖コントロールに与える影響について

英語
Effects of low-intensity resistance training with slow movement and tonic force generation on glycemic variability in healthy individuals

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健常者における筋発揮張力維持スロー法(LST法)の実施が短期的血糖コントロールに与える影響について

英語
Effects of low-intensity resistance training with slow movement and tonic force generation on glycemic variability in healthy individuals

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
糖代謝

英語
glucose metabolism

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常者におけるLST法を用いたRTが、短期的な血糖コントロールに与える影響について検討する。

英語
To assess the effects of LST on glycemic variety.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
continuous glucose monitoring system(CGMS)で計測した血糖値、血糖変動の指標（平均血糖値、標準偏差(SD)、mean amplitude of glycemic excursions(MAGE)、血糖曲線下面積、高血糖積算時間、低血糖積算時間）。

英語
Glycemic variety evaluated by continuous glucose monitoring system.
Mean glucose levels, SD, MAGE, 24 h area under the glucose curve (AUC), time in hypoglycemia and time in hyperglycemia.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
3次元活動量で計測した身体活動量。

英語
Physical activity measured by tri-axial accelerometer.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20-30代の健常者で同意を得られた者。

英語
Healthy individuals with written informed consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日常生活行動および筋力トレーニングを行うにあたり支障をきたす疾患を有するもの。

英語
Subjects with physical disability for performing resistance training.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名拓良

ミドルネーム

姓庄子

英語

名 Shoji

ミドルネーム

姓 Takuro

所属組織/Organization

日本語
国立国際医療研究センター国府台病院

英語
National Center for Global Health and Medicine Kohnodai Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of rehabilitation

郵便番号/Zip code

2728516

住所/Address

日本語
千葉県市川市国府台1-7-1

英語
1-7-1, Kohnodai, Ichikawa, Chiba

電話/TEL

0473723501

Email/Email

pt.shoji@hospk.ncgm.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名拓良

ミドルネーム

姓庄子

英語

名 Shoji

ミドルネーム

姓 Takuro

組織名/Organization

日本語
国立国際医療研究センター国府台病院

英語
National Center for Global Health and Medicine Kohnodai Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of rehabilitation

郵便番号/Zip code

2728516

住所/Address

日本語
千葉県市川市国府台1-7-1

英語
1-7-1, Kohnodai, Ichikawa, Chiba

電話/TEL

0473723501

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

pt.shoji@hospk.ncgm.go.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Center for Global Health and Medicine, Kohnodai Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立国際医療研究センター国府台病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立国際医療研究センター国府台病院

英語
National Center for Global Health and Medicine, Kohnodai Hospital

住所/Address

日本語
千葉県市川市国府台1-7-1

英語
1-7-1, Kohnodai, Ichikawa, Chiba

電話/Tel

0473723501

Email/Email

pt.shoji@hospk.ncgm.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017 年 02 月 13 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_view_reg.cgi?recptno=R000029515

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
LST群においてCGMで測定したグルコース濃度のSDが小さくなっていた。一方、コントロール群のM値は高くなっていた。
試験期間中の身体活動量および血糖コントロールについては両群で有意差を認めなかった。

英語
The Standard deviations of blood glucose levels were significantly decreased in the LST group one hour after the intervention. Conversely, the M-value was significantly increased in the control group around the same time. However, there were no differences in total physical activity and daily glycemic control between groups.

主な結果入力日/Results date posted

2020 年 07 月 19 日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
論文投稿中。

英語
Reviewing.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
国際医療研究センター国府台病院に勤務する20歳以上40歳以下の健常者。

英語
We recruited twenty healthy subjects in their 20s to 30s between 20 and 40 years of age who consented to the disclosure of their health examination results. We excluded subjects with diabetes and physical disabilitiesy such as cardiovascular disease, infectious disease, and musculoskeletal disorders.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
院内掲示により被験者を募集した。

英語

有害事象/Adverse events

日本語
なし。

英語
None.

評価項目/Outcome measures

日本語
75gOGTTの負荷後1,2時間血糖値。
CGMを用いて測定したグルコース濃度の24時間平均値、SD、高グルコース濃度積算時間、低グルコース濃度積算時間、MAGE、M値、AUC。

英語
We evaluated clinical parameters including fasting glucose levels, 1 h glucose levels at 1 and 2 h after the 75 g oral glucose tolerance test, 2 h glucose levels after the 75 g oral glucose tolerance test, 24 h mean glucose levels, standard deviation (SD) values of 24 h glucose levels, time in hyperglycemiahyperglycaemia, time in hypoglycemiahypoglycaemia, time in normoglycaemia, mean amplitude of glucose excurtionexcursion (MAGE), M-value and 24- h area under the glucose curve (AUC).

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 年 01 月 12 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 年 03 月 31 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017 年 02 月 13 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 年 04 月 10 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2018 年 04 月 17 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020 年 12 月 09 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 年 01 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2021 年 07 月 17 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029515

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029515

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）