UMIN試験ID | UMIN000025656 |
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受付番号 | R000029512 |
科学的試験名 | 胆管空腸吻合部狭窄に対する内視鏡的治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/12 |
最終更新日 | 2023/07/20 15:38:50 |
日本語
胆管空腸吻合部狭窄に対する内視鏡的治療
英語
Endoscopic biliary drainage for postoperative anastomotic stricture
日本語
胆管空腸吻合部狭窄に対する内視鏡的治療
英語
EBD for postoperative anastomotic stricture
日本語
胆管空腸吻合部狭窄に対する内視鏡的治療
英語
Endoscopic biliary drainage for postoperative anastomotic stricture
日本語
胆管空腸吻合部狭窄に対する内視鏡的治療
英語
EBD for postoperative anastomotic stricture
日本/Japan |
日本語
胆管空腸吻合部狭窄
英語
Postoperative anastomotic biliary stricture
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
胆管切除後の再建法である胆管空腸吻合術施行後に生じる、吻合部狭窄に対する内視鏡的治療の安全性と有効性を評価する。
英語
To evaluate the safety and efficacy of temporary placement of fully covered self-expandable metal stents (FCSEMSs) to treat postoperative anastomotic stricture
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
臨床的有効性
英語
Efficacy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
胆管空腸吻合術後に生じた吻合部狭窄に対して、内視鏡的にカバー付き金属製ステントを一時的に留置することの安全性を検討する。また、狭窄の改善とその後の再狭窄の予防効果に関する臨床的有効性を評価する。
英語
Temporary placement of fully covered self-expandable metal stents (FCSEMSs) to treat postoperative anastomotic stricture
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)主要臓器機能(骨髄、心、肝、肺、腎など)が保たれている。
①循環動態、呼吸状態の安定が得られ、耐術可能な状態である
②血小板≧50,000
③プロトロンビン時間≧50%
2)内視鏡が可能なP.S.である。P.S. (ECOG) : 0, 1, 2
3)胆管空腸吻合部にあきらかな腫瘍を認めない。
4)明らかな消化管狭窄を認めない。
5)大量の腹水を認めない。
6)4週間以上の生存が見込まれる症例
7)患者本人から文書による同意が得られた症例。
英語
1. Maintained major organ function marrow, heart, liver,
lungs, and kidneys. Absence of heart failure, platelet counts
2. Performance status (Eastern Cooperative Oncology Group):
0, 1, 2, or 3.
3.Anastomosis stricture without tumor
4.Wituout gastrointestinal obstruction
5.Without severe ascites
6.Predicted survival within 1 month.
7.Informed consent provided by the patient.
日本語
1)妊娠もしくは妊娠している可能性のある症例。
2)担当医が本試験の対象として不適切と判断した症例。
英語
1.Pregnancy.
2.The case that the attending phycisian judged inappropriate
15
日本語
名 | 和生 |
ミドルネーム | |
姓 | 原 |
英語
名 | Kazuo |
ミドルネーム | |
姓 | Hara |
日本語
愛知県がんセンター
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
4648681
日本語
名古屋市千種区 鹿子殿1-1
英語
1-1 Kanokoden, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi 464-8681, Japan
0527626111
khara@aichi-cc.jp
日本語
名 | のぞみ |
ミドルネーム | |
姓 | 和生 |
英語
名 | Nozomi |
ミドルネーム | |
姓 | Okuno |
日本語
Aichi Cancer Center Hospital
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
4648681
日本語
名古屋市千種区 鹿子殿1-1
英語
1-1, kanokoden, chikusa-ku,Nagoya
0527626111
nokuno@aichi-cc.jp
日本語
その他
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
愛知県がんセンター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
愛知県がんセンター中央病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
愛知県がんセンター
英語
Aichi Cancer Center Hospital
日本語
名古屋市千種区 鹿子殿1-1
英語
1-1, kanokoden, chikusa-ku,Nagoya
0527626111
irb@aichi-cc.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029512
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029512
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |