UMIN試験ID | UMIN000025652 |
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受付番号 | R000029510 |
科学的試験名 | 肺高血圧症の病態形成における腸内細菌叢の役割に関する解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/12 |
最終更新日 | 2019/12/13 18:50:46 |
日本語
肺高血圧症の病態形成における腸内細菌叢の役割に関する解析
英語
Investigation of relationship between the pathogenesis of pulmonary hypertension and dysbiosis
日本語
肺高血圧症と腸内細菌叢異常
英語
Pulmonary hypertension and dysbiosis
日本語
肺高血圧症の病態形成における腸内細菌叢の役割に関する解析
英語
Investigation of relationship between the pathogenesis of pulmonary hypertension and dysbiosis
日本語
肺高血圧症と腸内細菌叢異常
英語
Pulmonary hypertension and dysbiosis
日本/Japan |
日本語
肺動脈性肺高血圧症
肺血栓塞栓性肺高血圧症
英語
Pulmonary arterial hypertension
Chronic thromboembolic pulmonary hyperetension
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肺動脈性肺高血圧症(PAH)と慢性血栓塞栓性肺高血圧症(CTEPH)はその発症と全身炎症の関連が報告されている。しかしながらその炎症の首座については明らかにされていない。本研究の目的はPAH、CTEPH患者に対する糞便中の腸内細菌叢の解析を行い、腸内細菌叢組成や機能異常に由来する炎症性機序が血行動態や治療効果にどのような影響を与えるのかを明らかにする事にある。
英語
It was considered that the pathogenesis of pulmonary arterial hypertension (PAH) and chronic thromboemblic pulmonary hypertension (CTEPH) could be associated with systemic inflammation. However, the focus of systemic inflammation has been unclear. The purpose of this study is to investigate the association between the alternation of intestinal flora and the severity of these pulmonary hypertensive disease.
その他/Others
日本語
日常臨床レベルで行われている血行動態、全身状態評価と腸内細菌叢組成の関連を検討する観察研究である。
英語
This is an observation study. The association between composition of intestinal flora and hemodynamics of PAH or CTEPH patients
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
診断時および治療開始6ヶ月後、12ヶ月後、24ヶ月後、36ヶ月後にアウトカムの評価を行う。
1) 腸内細菌叢の菌種組成 (16S rRNA解析)
2) 腸内細菌叢の機能組成 (メタゲノム解析)
英語
Following endpoints were evaluated at diagnosis, 6, 12,24,36 months after starting treatments.
1) The composition of intestinal flora by 16S rRNA analysis
2) Functional analysis by meta-genome analysis
日本語
診断時および治療開始6ヶ月後、12ヶ月後、24ヶ月後、36ヶ月後にアウトカムの評価を行う。
1) 右心カテーテル
2) 心臓超音波検査
3) 生化学検査(BNP,UA, CRP)
4) 糞便生化学検査(酪酸、乳酸)
5) 口腔内微生物叢の菌種及び機能組成
6) 身体活動量測定
英語
Following endpoints were evaluated at diagnosis, 6, 12,24,36 months after starting treatments.
1) Right heart categorization
2) echocardiography
3) blood examination (BNP, UA, CRP)
4) fecal biochemistry (butyric acid, lactic acid)
5) analysis of oral flora
6) Physical activity
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
肺高血圧症患者は1), 2), 3)を、健常成人群は1), 3), 4)を全て満たす成人を対象とする
1) 対象患者は成年のみとし、性別は問わない。
2) PAHおよびCTEPHは診断時の右心カテーテル検査にて肺高血圧症(平均肺動脈圧が25mmHg以上)が認められる患者
3) 健常例はカテーテル検査の有無を問わない。
3) 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られること。
英語
Patients who diagnosed as PAH or CTEPH in our institution.Inclusion criteia of patients were as follows.
1) adult patients (>20years old)
2) Mean pulmonary arterial pressure was above 25mmHg
3) Patients give written informed consents
Healthy control subjects are recruited from staffs of our institution. Inclusion criteria of healthy control subjects are as follows.
1) adult patients (>20years old)
2) Patients give written informed consents
日本語
以下のいずれかに抵触する場合はその患者は患者群、健常群ともに本試験に組み入れないこととする
1) コントロール不良な糖尿病を有する患者
2) 心筋梗塞の既往を有する患者
3) 不安定狭心症を合併する患者
4) 重篤な肝疾患を有する患者(AST(GOT)もしくはALT(GPT)が150 U以上)
5) 重篤な腎疾患を有する患者(BUN 30 mg/dL 以上もしくは血清クレアチニン2.0 mg/dL以上)
6) 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
7) 授乳中の女性
8) 試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した場合患者
英語
Exclusion criteria of PH patients or healthycontrol subjects are as follows.
1) uncontrolled diabetes mellitus
2) history of myocardial infarction
3) history of unstable angina pectoris
4) subjects with severe liver dysfunction (AST or ALT >150)
5) subjects with severe renal dysfunction (BUN >30mg/dl or Creatinine >2.0mg/dl)
6) pregnant female subjects
7) breast feeding female subjects
8) Exclusion by Investigators in safety
40
日本語
名 | 喬行 |
ミドルネーム | |
姓 | 重城 |
英語
名 | Takayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Jujo |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduated School of Medicine, Chiba University
日本語
先端肺高血圧症医療学 寄付講座
英語
Department of Advanced Medicine in Pulmonary Hypertension
260-8670
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-Ku, Chiba City, 260-8670, Japan
043-222-7171
naikamo_resp19184@yahoo.co.jp
日本語
名 | 喬行 |
ミドルネーム | |
姓 | 重城 |
英語
名 | Takayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Jujo |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduated School of Medicine, Chiba University
日本語
先端肺高血圧症医療学 寄付講座
英語
Department of Advanced Medicine in Pulmonary Hypertension
260-8670
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-Ku, Chiba City, 260-8670, Japan
043-222-7171
naikamo_resp19184@yahoo.co.jp
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その他
英語
Graduated School of Medicine, Chiba University
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千葉大学大学院医学研究院
日本語
呼吸器内科学
日本語
英語
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科学技術振興機構
英語
Scientific Research (Japan Society for the Promotion of Science KAKENHI)
日本語
なし
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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千葉大学大学院医学研究院 倫理審査委員会
英語
Graduated School of Medicine, Chiba University
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-Ku, Chiba City, 260-8670, Japan
043-2222-7171
igaku-rinri@office.chiba-u.jp
いいえ/NO
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千葉大学医学部附属病院
2017 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2017 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029510
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029510
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |