UMIN試験ID | UMIN000025593 |
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受付番号 | R000029456 |
科学的試験名 | 植物抽出物摂取の、紫外線による皮膚障害抑制効果検証試験 (無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/12 |
最終更新日 | 2019/05/31 09:59:18 |
日本語
植物抽出物摂取の、紫外線による皮膚障害抑制効果検証試験
(無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験)
英語
Clinical evaluation of intake of a plant extract ingredient in preventing ultraviolet(UV)-induced inflammation effect
(Randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study)
日本語
植物抽出物摂取の、紫外線による皮膚障害抑制効果検証試験
英語
Clinical evaluation of intake of a plant extract ingredient in preventing ultraviolet(UV)-induced inflammation effect
日本語
植物抽出物摂取の、紫外線による皮膚障害抑制効果検証試験
(無作為化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験)
英語
Clinical evaluation of intake of a plant extract ingredient in preventing ultraviolet(UV)-induced inflammation effect
(Randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study)
日本語
植物抽出物摂取の、紫外線による皮膚障害抑制効果検証試験
英語
Clinical evaluation of intake of a plant extract ingredient in preventing ultraviolet(UV)-induced inflammation effect
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy subjects
皮膚科学/Dermatology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を摂取したときの紫外線による皮膚障害抑制効果の確認
英語
Confirmation of the prevention of UV-induced inflammation after the consumption of a test food in healthy subjects
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験食品摂取前と摂取後に紫外線照射を行い、紫外線照射後のUV照射部位の皮膚色(L*、a*、紅斑値、メラニン値)
英語
Skin color (L*, a*, erythema index, melanin index) on the UV-irradiated region after 1.5 MED UV irradiation at 0, 8 weeks after the intake
日本語
最小紅斑量(MED)
最小黒化量(MTD)
皮膚色(L*、a*)
角層水分量
経皮水分蒸散量
血中の抗酸化物質量
英語
Minimal Erythema Dose
Minimal Tanning Dose
Skin color (L*, a*)
Stratum corneum hydration
Transepidermal water loss
changes of anti-oxidants in serum
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品(6粒)を1日1回、9週間
英語
test food (6 tablets once a day for nine weeks)
日本語
プラセボ食品(6粒)を1日1回、9週間
英語
Placebo food (6 tablets once a day for five weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
同意取得日時点の年齢が20歳以上60歳未満の、下記の除外基準に該当しない健常人で、本人の自由意思による同意を文書で得られた者
① 測定部位に明らかな色素沈着、炎症、その他皮膚に異常が認められない方
② 日焼けをしても、皮膚が黒くならず赤くなる方(フォトスキンタイプⅠまたはⅡ)
③ 美白作用を有するクコシ、お茶の日常摂取量が比較的少ない方
④試験責任医師の判断により試験参加に問題ないとされた方
英語
A person who is a healthy person who does not fall under the following exclusion criteria and whose age at the time of consent acquisition date is from 20 years old to under 59 years old and who give written informed consent
1) Subjects without apparent pigmentation, inflammation, and other abnormalities at the test site
2) Subjects whose skin will sunburn (form erythema) easily and does not develop a tan by UV irradiation (Fizpatrick skin type I or II)
3) Subjects who has a relatively low daily intake of goji berry, tea with whitening effect
4) Subjects who are judged as suitable for the study by the investigator
日本語
① 被験部位に明らかな色素沈着、炎症、その他皮膚に顕著な異常が認められる方
② 光線過敏症の既往あるいは現症を有する方
③ 試験食品に対して過敏症の既往歴があるなどアレルギーを示す恐れのある方
④ 試験開始前3ヶ月以内に被験部位に過度な日焼けをされた方
⑤ 被験部位にアトピー性皮膚炎など慢性的な皮膚症状のある方
⑥ 妊娠中またはその予定のある方ならびに、授乳中の方
⑦ 喘息等の慢性疾患を有し、薬剤を常用している方
⑧ 本試験の評価に影響をおよぼすと考えられるハイチオールC、ハイシーホワイト、トラネキサム酸を含有する医薬品(トランシーノ)など、しみ・そばかす、日やけなどによる色素沈着、肝斑に効能を持つ医薬品を現在服用している方
⑨ 美容(特に美白を目的とした)サプリメントを試験開始3ヶ月以内に週に5日以上続けて使用していた方(カテキン、フラボノイドやポリフェノール高含有等の抗酸化作用を謳った製品)
⑩ 食品、薬剤または化粧品を塗布する試験に参加中の方、または同様の試験に参加し3ヶ月以上経過していない方
⑪ 日常的に喫煙をしている方
⑫ 試験日より1週間以内に、被験部位に外用薬を使用した方
⑬ スクリーニングから試験終了時まで、海外旅行や海水浴等に行く予定のある方
⑭ 更年期障害や閉経後の「ホルモン補充療法」を受けている方
⑮ その他、試験責任医師あるいは試験責任者により、試験への参加が不適当と判断された方
英語
1) Subjects with apparent pigmentation, inflammation, and other significant abnormalities at the test site
2) Subjects with history of photo sensitivity
3) Subjects with risk of allergy regarding to test food
4) Subjects who have excessive sunburn in 3 months
5) Subjects who have chronic skin symptoms such as atopic dermatitis at the test site
6) Subjects who is in pregnancy, or plan to get pregnant during this study period
7) Subjects who have chronic diseases such as asthma and who regularly use drugs
8) Subjects who presently take medications that are effective for liver spots, spots, freckles and pigmentation due to sunburns, such as L-cysteine-containing drugs, vitamin-C-containing drugs and tranexamic acid-containing drugs that are thought to affect the evaluation
9) Subjects who used supplements for cosmetic (especially whitening) supplements for more than 5 days a week within past 3 months (products that prompted antioxidant action such as catechin, flavonoids and high content of polyphenols)
10) Subjects who have participated in other clinical trials within the past 3 months, or who plan to participate
11) Subjects with smoking habit
12) Subjects who used external use medicine to the test site within past one week
13) Subjects who have a plan to go abroad, sea bathing, etc. during the study period
14) Subjects who has receiving menopausal disorder and postmenopausal "hormone replacement therapy"
15) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reason
40
日本語
名 | 修 |
ミドルネーム | |
姓 | 上田 |
英語
名 | Osamu |
ミドルネーム | |
姓 | Ueda |
日本語
株式会社 資生堂
英語
Shiseido Co., Ltd.
日本語
アドバンストリサーチセンター
英語
Advanced Research Center
220-0011
日本語
神奈川県横浜市都筑区早渕2-2-1
英語
2-2-1, Hayabuchi, Tsuzuki-ku, Yokohama, Kanagawa, 224-8558 Japan
045-590-6000
osamu.ueda@to.shiseido.co.jp
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 常長 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Tsunenaga |
日本語
株式会社 資生堂
英語
Shiseido Co., Ltd.
日本語
アドバンストリサーチセンター
英語
Advanced Research Center
220-0011
日本語
神奈川県横浜市都筑区早渕2-2-1
英語
2-2-1, Hayabuchi, Tsuzuki-ku, Yokohama, Kanagawa, 224-8558 Japan
045-590-6000
makoto.tsunenaga@to.shiseido.co.jp
日本語
その他
英語
Shiseido Co., Ltd.
日本語
株式会社 資生堂
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
NPO法人北海道活性化センターTACTICS倫理委員会
英語
NPO corporation Hokkaido activation center TACTICS Ethics Committee
日本語
北海道札幌市中央区北2条西9丁目インファスNPO法人北海道活性化センターTACTICS倫理委員会事務局
英語
Hokkaido 2-Chome Chuo-ku Kita 2-jo 9-chome Infas NPO corporation Hokkaido Activation Center TACTICS Ethics Committee Secretariat
011-281-6783
iwasaki@muramatsu-law-office.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029456
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029456
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |