UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
食品のGI値測定試験

英語
Measurement of glycemic index (GI) of foods

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食品のGI値測定試験

英語
Measurement of glycemic index (GI) of foods

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食品のGI値測定試験

英語
Measurement of glycemic index (GI) of foods

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食品のGI値測定試験

英語
Measurement of glycemic index (GI) of foods

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし（健常者）

英語
Nothing (Healthy subjects)

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
2種類の食品を摂取した時の、それぞれのGI値を測定する。

英語
Measurement of each glycemic index (GI) of two kind of foods

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
グリセミックインデックス（GI）
負荷後120分間

英語
Glycemic index (GI) 120 min after consumption

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血糖上昇曲線下面積（IAUC）
負荷後120分間

英語
Incremental blood glucose area under the curve 120 min after consumption

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
トレーランG溶液50g、摂取後120分間→ウォッシュアウト（1日以上）、3回→食品-１、摂取後120分間→ウォッシュアウト（１日以上）→食品-2、摂取後120分間

英語
50g OGTT, 120 min after consumption - wash out period (more than 1 day), 3 times - food-1, 120 min after consumption - wash out period (more than 1 day) - food-2, 120 min after consumption

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上50歳以下の男女
(2)健常者
(3)BMIが30kg/㎡以下の者
(4)事前に当該臨床試験の説明を受け、その内容が理解でき趣旨に賛同し、本人による文書同意が得られる者

英語
(1)Males and females aged 20 to 50 years old.
(2)Healthy subjects
(3)Subjects whose body mass index (BMI) is under 30kg/m2
(4) Subjects who show understanding of the study procedures and agreement with participating the study by written informed consent prior to the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)重篤な疾患既往歴がある者
(2)顕著な肝機能障害、腎機能障害、心血管系疾患で本試験に不適当であると考えられる既往を有する者
(3)食品及び薬剤に対するアレルギーを有する者
(4)慢性あるいは急性の感染症の疑いのある者
(5)降圧剤などの薬剤を服用している者
(6)本試験開始前1ヶ月以内に200 mL、又は3ヶ月以内に400 mLを超えるような採血（献血など）をした者
(7)耐糖能異常がある者
(8)検査日が生理期間中にあたる者（生理期間に検査日が当たった場合、クリニック、参加者にて調整が取れるなら別日で実施する。）
(9)過去1ヶ月以内に他の治験に参加した者
(10)妊娠中もしくは授乳中の者、又は妊娠をしている可能性のある者

英語
(1)Subjects who have severe disease history.
(2)Subjects who considered unfitness for the test because of having previous and/or current medical history of serious disease of liver function, kidney function and cardiovascular system.
(3)Subjects who have previous medical history of food and/or drug allergy.
(4)Subjects who suspected chronic or acute infectious disease.
(5)Subjects who commonly used antihypertensive agents.
(6) Subjects who donated 200 mL of blood within a month, or donated over 400 mL of blood within the last three month, to the current study.
(7) Subjects who impaired glucose tolerance.
(8)Females whose menstrual period include test day.
(9) Subjects who participated the other clinical test within 1 month before test start.
(10)Females who are pregnant or lactating, and females who could become pregnant or lactating during test period.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	喜田　直孝

英語

名
ミドルネーム
姓	Naotaka Kida

所属組織/Organization

日本語
テーブルマーク株式会社

英語
TableMark Company Limited

所属部署/Division name

日本語
研究開発部

英語
Research & Development Dept.

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都大田区羽田旭町5‐14

英語
5-14,Haneda Asahicho Ota-ku, Tokyo 144-0042, JAPAN

電話/TEL

03-5705-7515

Email/Email

naotaka.kida@tablemark.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	森島　宏樹

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroki Morishima

組織名/Organization

日本語
テーブルマーク株式会社

英語
TableMark Company Limited

部署名/Division name

日本語
研究開発部

英語
Research & Development Dept.

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都大田区羽田旭町5‐14

英語
5-14,Haneda Asahicho Ota-ku, Tokyo 144-0042, JAPAN

電話/TEL

03-5705-7515

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiroki.morishima@tablemark.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
TableMark Company Limited

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
テーブルマーク株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

01

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

01

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

01

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

01

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

08

月

15

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029402

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029402