UMIN試験ID | UMIN000025541 |
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受付番号 | R000029399 |
科学的試験名 | 高齢者胃癌患者に対する術前嚥下機能スクリーニングおよび肺炎予防プログラムの有用性に関する臨床第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/05 |
最終更新日 | 2017/01/05 15:25:33 |
日本語
高齢者胃癌患者に対する術前嚥下機能スクリーニングおよび肺炎予防プログラムの有用性に関する臨床第II相試験
英語
The phase II study to clarify the usefulness of swallow ability test and pneumonia prediction program in elderly patients with gastric cancer
日本語
高齢者肺炎予防試験
英語
Pneumonia prediction in elderly patients with gastric cancer
日本語
高齢者胃癌患者に対する術前嚥下機能スクリーニングおよび肺炎予防プログラムの有用性に関する臨床第II相試験
英語
The phase II study to clarify the usefulness of swallow ability test and pneumonia prediction program in elderly patients with gastric cancer
日本語
高齢者肺炎予防試験
英語
Pneumonia prediction in elderly patients with gastric cancer
日本/Japan |
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胃癌
英語
gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
高齢者の胃切除予定症例を対象として、術前嚥下スクリーニングおよび肺炎予防プログラム(口腔ケア、呼吸リハビリテーション、嚥下リハビリテーション)の術後肺炎予防における有用性について検討する。
英語
the aim of thie single-center prospective phase II study was to clarify the usefulnesss of swallow ability screening and pneumonia prediction program for elderly patients with gastric cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
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術後肺炎発生割合
英語
The incidence of postoperative pneumonia
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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嚥下機能スクリーニングテスト
および肺炎予防プログラム
英語
wallow ability screening and pneumonia prediction program
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英語
75 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 胃原発巣からの内視鏡生検にて、組織学的に胃癌と診断されている。
2) 胃癌に伴う食物の通過障害がない。
3) 登録時の年齢が75才以上である。
4) PS (ECOG)が0または1である。
5) 他のがん腫に対する治療も含めて化学療法(内分泌療法を含む)や放射線治療の既往がない。
6) 下記のすべての条件をみたす。(すべての検査項目は登録前56日以内の最新の術前検査値を用いる。登録日の8週間前の同じ曜日の検査は許容する。
① 白血球数: 3,000/mm3以上1,0000/mm3以下
② 血小板数≧100,000/mm3
③ AST≦100 IU/L、ALT≦100 IU/L
④ 総ビリルビン≦2.0 g/dl
⑤ 血清クレアチニン≦1.5 mg/dl
7) 試験参加について、患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1) histologically confirmed adenocarcinoma
of the stomach
2) sufficient oral intake
3) patient age of 75 years or more
4) an Eastern Cooperative Oncology
Group performance status of 0-1
5) no prior chemotherapy or radiotherapy
for any malignancy
6) adequate organ function
7) written informed consent.
日本語
1) 活動性の感染症を有する。(下記のいずれか1つ以上の条件を満たす場合と定義する。)
① 手術前日の体温 ≧ 37.5℃
② 白血球数≧ 10000/mm3
③ CRP ≧ 0.50 mg/dL
2) 精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される。
3) ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている。
4) インスリンによる治療中、またはコントロール不良の糖尿病を合併している。
英語
1) with infection conditions
2) with mental disease
3) patients who take systemic steroid therapy
4) patients who take insulin therapy
85
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺島 雅典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanori Terashima |
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静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
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胃外科
英語
Gastric Surgery
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静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
英語
1007, Shimonagakubo, Nagaizumi, Suntogun, Shizuoka
055-989-5222
m.terashima@scchr.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三木 友一朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichiro MIki |
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大阪市立大学
英語
Osaka City University
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第一外科
英語
Surgical Oncology
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大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi, Abenoku, Osaka
0666452121
y_miki@med.osaka-cu.ac.jp
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静岡県立静岡がんセンター(研究所)
英語
Shizuoka Cancer Center
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英語
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静岡県立静岡がんセンター(研究所)
英語
Shizuoka Cancer Center
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地方自治体/Local Government
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029399
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029399
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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