UMIN試験ID | UMIN000025538 |
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受付番号 | R000029394 |
科学的試験名 | 全身性エリテマトーデスの病態を多角的に解析する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/06 |
最終更新日 | 2024/01/11 09:31:32 |
日本語
全身性エリテマトーデスの病態を多角的に解析する臨床研究
英語
Clinical study to analyze the pathogenesis of systemic lupus erythematosus by multi-faceted approach
日本語
全身性エリテマトーデスの病態解明のための臨床研究
英語
Clinical study to analyze the pathogenesis of systemic lupus erythematosus
日本語
全身性エリテマトーデスの病態を多角的に解析する臨床研究
英語
Clinical study to analyze the pathogenesis of systemic lupus erythematosus by multi-faceted approach
日本語
全身性エリテマトーデスの病態解明のための臨床研究
英語
Clinical study to analyze the pathogenesis of systemic lupus erythematosus
日本/Japan |
日本語
全身性エリテマトーデス
英語
Systemic lupus erythematosus
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
全身性エリテマトーデス(SLE)は全身の臓器障害を呈する自己免疫疾患である。障害臓器は多岐にわたるが、中枢神経系は主に障害される臓器である。臓器障害の機序の解析には血液から分離した末梢血単核球、血清、生検組織や髄液などの検討が重要である。今回はSLE患者の血液、体液(胸水、腹水、髄液、尿など)および生検に供されたサンプルを用い、SLE病態に関連する因子を蛋白およびmRNAレベルで多角的に解析する研究を計画した。現在、SLEの診断はしばしば困難である。新たな診断マーカーが開発され疾患の種類や病像(病期・病勢)の判定および予後予測が可能になれば、診療の質は格段に向上するものと期待される。
英語
Systemic lupus erythematosus (SLE), an autoimmune disorder characterized by the production of pathogenic autoantibodies and inflammatory mediators,involves multiple organ systems.Neuropsychiatric systemic lupus erythematosus (NPSLE) manifests as a range of neurological and psychiatric features. Here, we are planning the study to evaluate the clinical impact of SLE using blood, fluid (eg; pleural effusion, ascites, cerebrospinal fluid, urine ),biopsy samples and determine the factor that related to the pathogenesis by multi-faceted approach. Regardless of advances in the understanding of the immune mechanisms, SLE remains a diagnostic and therapeutic challenge. We expect that development of diagnostic approach may help to improve the quality of diagnosis and predict its prognosis factor.
その他/Others
日本語
病態研究のための新規バイオマーカー、診断ツールの探索
英語
Investigation of newly biomarker and diagnostic aprroach for SLE
探索的/Exploratory
日本語
1) 患者背景
a) 症例研究番号
b) 身長、体重
c) 観察時の治療内容
2) 臨床所見および検査
調査開始後定期的(1年毎)に以下の項目を観察する。
a) 一般所見 血圧
b) 尿所見 随時尿: 尿蛋白定性・定量、Cr濃度、尿中赤血球数、蓄尿 : 尿量、一日尿蛋白量、Cr濃度
c) 腎機能 Ccr、BUN、Cr、eGFR
d) 血液一般 RBC、Hb、Ht、WBC、血小板
e) 血液生化学, 免疫生化学 TP、Alb、Tchol、TG、LDL-C、IgA、IgM、IgG、C3、C4, AST、ALT、UA、ds-DNA抗体、CH50, 抗C1q免疫複合体、抗核抗体などの各種抗体
f) 腎生検 腎組織所見(経時的腎生検があった場合)
g)生理・画像検査:全身CT・MRI・頸動脈エコー・血圧脈波測定、脳波、SPECTなど通常の管理の検査、病歴・内服内容などの中で通常管理で行うもの
h)中枢神経ループス症例では髄液中のサイトカイン、細胞数、髄液圧、蛋白、糖など
i)その他:胸水、腹水、腎以外の生検組織
英語
1) patient background
a)patient ID
b)patient height, weight
c)therapeutic regimen
2)Clinical findings and data
investigating the following data every year
a) blood pressure
b) urine: proteinuria, Cr, RBC count, urine volume
c)renal function:Ccr, BUN, Cr, eGFR
d)Hematological study: RBC, Hb, Ht, WBC, PLT
e)biochemistry,immunological test:TP, Alb, T-chol, TG, LDL-C, IgA, IgM, IgG, C3, C4, AST, UA, anti-double strand(ds)DNA antibodies, CH50, anti-C1q immune complex, anti-nuclear antibodies
f)kidney histological findings
g)radio graphic image:CT, MRI, ultrasound, PWV(Pulse Wave Velocity),electroencephalogram, SPECT
h)cerebrospinal fluid:cytokine, cell number, pressure, protein, glucose
i)other:pleural effusion, ascites, biopsy sample
日本語
調査開始後定期的(1年毎)に以下の項目を観察
英語
investigating every year
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究の対象疾患は長崎大学病院第一内科に外来通院中または入院中のSLE患者と疾患コントロール群として非SLE 自己免疫疾患患者(シェーグレン症候群、強皮症、血管炎症候群、急速進行性糸球体腎炎など)とする。また、同意の得られた健常人ボランティア(上記疾患を有しない者)も血液と尿のみ研究対象となる。
英語
The patients of SLE, connective tissue disease including Sjogren syndrome, systemic sclerosis, vasculitis syndrome and rapid progressive glomerulonephritis are enrolled to this study.
日本語
同意が取得されない患者については除外する。
英語
The patient who dis not agree to this study was excluded.
150
日本語
名 | 邦弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 一瀬 |
英語
名 | Kunihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ichinose |
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長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
先進予防医学講座リウマチ・膠原病内科学分野
英語
Department of Immunology and Rheumatology, Unit of Advanced Preventive Medical Sciences
852-8501
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, 852-8501, Japan.
095-819-7262
kichinos@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | 邦弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 一瀬 |
英語
名 | Kunihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ichinose |
日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
先進予防医学講座リウマチ・膠原病内科学分野
英語
Department of Immunology and Rheumatology, Unit of Advanced Preventive Medical Sciences
852-8501
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, 852-8501, Japan.
095-819-7262
kichinos@nagasaki-u.ac.jp
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長崎大学
英語
Department of Immunology and Rheumatology, Unit of Advanced Preventive Medical Sciences, Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences, Nagasaki, Japan
日本語
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長崎大学大学院医歯薬学総合研究科先進予防医学講座リウマチ・膠原病内科学分野
日本語
英語
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自己調達
英語
Self funding
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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長崎大学病院臨床研究センター
英語
Clinical research center, Nagasaki University Hospital
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki, 852-8501, Japan.
095-819-7726
shuntarosato@nagasaki-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究デザイン:コホート研究
対象者の募集方法:2006年1月から2016年12月まで当施設を受診したSLE患者でアメリカリウマチ学会(ACR)の選択基準に合致し、同意が得られた方
英語
Study design:cohort study
Patient enrollment:We studied the patients who were visited to Nagasaki University Hospital during the 10-year period from 2006 through 2016 and fulfilled at least four of the 11 revised criteria of the American College of Rheumatology (ACR) for the classification of SLE.
2017 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000029394
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029394
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |